Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de hepatoprotectieve effecten van een voedingssupplement bij patiënten met leverziekte ten gevolge van chronische hepatitis C-virusinfectie (RESQUETI-studie). (RESQUETI)

17 maart 2026 bijgewerkt door: University of Guadalajara

Evaluatie van de hepatoprotectieve effecten van een voedingssupplement dat resveratrol, quercetine, taurine, inuline en wei-eiwit bevat op biochemische, moleculaire en klinische markers bij patiënten met leverziekte secundair aan chronische hepatitis C-virusinfectie (RESQUETI-studie).

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of een voedingssupplement dat resveratrol, quercetine, taurine, inuline en wei-eiwit bevat, biochemische en moleculaire markers, evenals klinische uitkomsten, verbetert bij patiënten met leverziekte gerelateerd aan chronische hepatitis C-infectie.

De studie zal het onderzoekssupplement vergelijken met een actieve controle (alleen wei-eiwit) om te bepalen of de combinatieformulering extra voordelen biedt voor levergerelateerde biomarkers en klinische beoordeling.

Deelnemers zullen:

Het onderzoekssupplement of de actieve controle dagelijks innemen gedurende 12 weken.

Elke 4 weken kliniekbezoeken bijwonen voor laboratoriumtests en klinische evaluaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Werving
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • Contact:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Werving
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • Contact:
          • Roberto, Doctor in Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met leverziekte als gevolg van chronische hepatitis C-virusinfectie die de polikliniek Hepatitis van de afdeling Gastroenterologie van het Hospital Civil Fray Antonio Alcalde bezoeken.

Child-Pugh score < 8 punten. Leeftijd 18-69 jaar. Beide geslachten. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

-

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die de afgelopen 6 maanden alcohol hebben gebruikt. Patiënten met een voorgeschiedenis van acute-on-chronisch leverfalen (ACLF). Patiënten met aanhoudende hepatische encefalopathie. Patiënten die niet in staat zijn om kwetsbaarheidsbeoordelingen uit te voeren. Patiënten met refractaire ascites. Patiënten met een voorgeschiedenis van hepatorenaal syndroom. Patiënten met een voorgeschiedenis van hepatopulmonaal syndroom. Patiënten met chronische nierziekte. Patiënten met auto-immuunziekten. Patiënten met elk type kanker. Patiënten met dementie of andere significante psychische aandoeningen. Gebruik van eiwitsupplementen of probiotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wei eiwit
Voedingssupplement: wei-eiwit
poedervormig supplement met wei-eiwit
Experimenteel: Supplement
poedersupplement met resveratrol, quercetine, taurine, insuline en wei-eiwit.
Voedingssupplement: resveratrol, quercetine, taurine, wei-eiwit en inuline
poedersupplement met resveratrol, quercetine, taurine, weiproteïne en inuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leverfunctiemetingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Serumconcentraties van alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaat-aminotransferase (AST)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Kwaliteit van leven (CLDQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Chronische Leverziekte Vragenlijst (CLDQ), die domeinen evalueert zoals vermoeidheid, zorgen, systemische symptomen, buiksymptomen, activiteit en algemene beoordeling. De maximale score is 7, wat een betere kwaliteit van leven aangeeft.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: De LFI omvat grijpkracht, getimde stoelopsta-oefeningen en balanstesten. Frailiteitclassificaties werden bepaald met gebruik van eerder vastgestelde LFI-afkapwaarden: robuust (LFI < 3.2), prefrail (LFI 3.2-4.4) en frail (LFI ≥ 4.5).
Fysieke kwetsbaarheid beoordeeld met behulp van de Liver Frailty Index (LFI)
De LFI omvat grijpkracht, getimde stoelopsta-oefeningen en balanstesten. Frailiteitclassificaties werden bepaald met gebruik van eerder vastgestelde LFI-afkapwaarden: robuust (LFI < 3.2), prefrail (LFI 3.2-4.4) en frail (LFI ≥ 4.5).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pro-inflammatoire cytokinen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Serumconcentraties van pro-inflammatoire cytokines (IL-1β, TNF-α, TGF-β)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Antioxidatieve activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Serumconcentraties van de antioxidantenzymen superoxide dismutase (SOD) en catalase (CAT)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Guadalajara

Medewerkers

Hospital Civil de Guadalajara
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI 183/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het zou kunnen worden overwogen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren