Avaliação dos Efeitos Hepatoprotetores de um Suplemento Nutricional em Doentes com Hepatopatia Secundária à Infeção Crónica pelo Vírus da Hepatite C (Estudo RESQUETI). (RESQUETI)
17 de março de 2026 atualizado por: University of Guadalajara
Avaliação dos Efeitos Hepatoprotetores de um Suplemento Nutricional Contendo Resveratrol, Quercetina, Taurina, Inulina e Proteína de Soro em Marcadores Bioquímicos, Moleculares e Clínicos em Pacientes com Doença Hepática Secundária à Infeção Crónica pelo Vírus da Hepatite C (Estudo RESQUETI).
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um suplemento nutricional contendo resveratrol, quercetina, taurina, inulina e proteína de soro de leite melhora os marcadores bioquímicos e moleculares, bem como os resultados clínicos, em doentes com doença hepática relacionada com infeção crónica por hepatite C.
O estudo irá comparar o suplemento em investigação com um controlo ativo (apenas proteína de soro de leite) para determinar se a formulação combinada oferece benefícios adicionais nos biomarcadores relacionados com o fígado e na avaliação clínica.
Os participantes irão:
Tomar o suplemento em investigação ou o controlo ativo diariamente durante 12 semanas.
Comparecer a consultas clínicas a cada 4 semanas para análises laboratoriais e avaliações clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juan Roberto Rodriguez-Echevarria, PhD
- Número de telefone: +52 33 18 23 13 10
- E-mail: roberto.rodriguez@academico.udg.mx
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Recrutamento
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Contato:
- José Antonio Velarde Ruiz, MD
- Número de telefone: +52 33 12 22 8507
- E-mail: velardemd@yahoo.com.mx
-
Guadalajara, Jalisco, México
- Recrutamento
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Contato:
- Roberto, Doctor in Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com doença hepática secundária a infeção crónica pelo vírus da hepatite C que frequentam a Consulta Externa de Hepatologia do Departamento de Gastroenterologia do Hospital Civil Fray Antonio Alcalde.
Classificação de Child-Pugh < 8 pontos. Idade 18-69 anos. Ambos os sexos. Consentimento informado assinado.
-
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com consumo de álcool nos últimos 6 meses. Pacientes com historial de insuficiência hepática aguda sobre crónica (ACLF). Pacientes com encefalopatia hepática persistente. Pacientes incapazes de realizar avaliações de fragilidade. Pacientes com ascite refratária. Pacientes com historial de síndrome hepatorrenal. Pacientes com historial de síndrome hepatopulmonar. Pacientes com doença renal crónica. Pacientes com doenças autoimunes. Pacientes com qualquer tipo de cancro. Pacientes com demência ou outras doenças mentais significativas. Uso de suplementos proteicos ou probióticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Proteína de soro
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suplemento em pó contendo proteína de soro de leite
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Experimental: Suplemento
suplemento em pó contendo resveratrol, quercetina, taurina, insulina e proteína de soro de leite.
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suplemento em pó contendo resveratrol, quercetina, taurina, proteína de soro de leite e inulina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições da função hepática
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Concentrações séricas de alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Qualidade de vida (CLDQ)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 12 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada através do Questionário de Doença Hepática Crónica (CLDQ), que avalia domínios como fadiga, preocupação, sintomas sistémicos, sintomas abdominais, atividade e avaliação global.
A pontuação máxima é de 7, indicando uma melhor qualidade de vida.
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Da inscrição ao final do tratamento às 12 semanas
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Fragilidade
Prazo: O LFI inclui força de preensão, levantamentos cronometrados da cadeira e testes de equilíbrio. As classificações de fragilidade foram determinadas usando pontos de corte do LFI previamente estabelecidos: robusto (LFI < 3,2), pré-frágil (LFI 3,2-4,4) e frágil (LFI ≥ 4,5).
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Fragilidade física avaliada utilizando o Índice de Fragilidade Hepática (IFH)
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O LFI inclui força de preensão, levantamentos cronometrados da cadeira e testes de equilíbrio. As classificações de fragilidade foram determinadas usando pontos de corte do LFI previamente estabelecidos: robusto (LFI < 3,2), pré-frágil (LFI 3,2-4,4) e frágil (LFI ≥ 4,5).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Concentrações séricas de citocinas pró-inflamatórias (IL-1β, TNF-α, TGF-β)
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Atividade antioxidante
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Concentrações séricas das enzimas antioxidantes superóxido dismutase (SOD) e catalase (CAT)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li N, Cui C, Xu J, Mi M, Wang J, Qin Y. Quercetin intervention reduced hepatic fat deposition in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2024 Sep;120(3):507-517. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.07.013. Epub 2024 Jul 19.
- Lu NT, Crespi CM, Liu NM, Vu JQ, Ahmadieh Y, Wu S, Lin S, McClune A, Durazo F, Saab S, Han S, Neiman DC, Beaven S, French SW. A Phase I Dose Escalation Study Demonstrates Quercetin Safety and Explores Potential for Bioflavonoid Antivirals in Patients with Chronic Hepatitis C. Phytother Res. 2016 Jan;30(1):160-8. doi: 10.1002/ptr.5518. Epub 2015 Dec 1.
- Vidot H, Cvejic E, Carey S, Strasser SI, McCaughan GW, Allman-Farinelli M, Shackel NA. Randomised clinical trial: oral taurine supplementation versus placebo reduces muscle cramps in patients with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Oct;48(7):704-712. doi: 10.1111/apt.14950. Epub 2018 Aug 23.
- Schwarzer R, Kivaranovic D, Mandorfer M, Paternostro R, Wolrab D, Heinisch B, Reiberger T, Ferlitsch M, Gerner C, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. Randomised clinical study: the effects of oral taurine 6g/day vs placebo on portal hypertension. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Jan;47(1):86-94. doi: 10.1111/apt.14377. Epub 2017 Nov 3.
- Bomhof MR, Parnell JA, Ramay HR, Crotty P, Rioux KP, Probert CS, Jayakumar S, Raman M, Reimer RA. Histological improvement of non-alcoholic steatohepatitis with a prebiotic: a pilot clinical trial. Eur J Nutr. 2019 Jun;58(4):1735-1745. doi: 10.1007/s00394-018-1721-2. Epub 2018 May 19.
- Elattar G, Saleh Z, El-Shebini S, Farrag A, Zoheiry M, Hassanein A, El-Ghannam M, Shendy S, El-Dabaa E, Zahran N. The use of whey protein concentrate in management of chronic hepatitis C virus - a pilot study. Arch Med Sci. 2010 Oct;6(5):748-55. doi: 10.5114/aoms.2010.17091. Epub 2010 Oct 26.
- Chitapanarux T, Tienboon P, Pojchamarnwiputh S, Leelarungrayub D. Open-labeled pilot study of cysteine-rich whey protein isolate supplementation for nonalcoholic steatohepatitis patients. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):1045-50. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05865.x.
- Chen S, Zhao X, Ran L, Wan J, Wang X, Qin Y, Shu F, Gao Y, Yuan L, Zhang Q, Mi M. Resveratrol improves insulin resistance, glucose and lipid metabolism in patients with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized controlled trial. Dig Liver Dis. 2015 Mar;47(3):226-32. doi: 10.1016/j.dld.2014.11.015. Epub 2014 Dec 16.
- Pennisi M, Bertino G, Gagliano C, Malaguarnera M, Bella R, Borzi AM, Madeddu R, Drago F, Malaguarnera G. Resveratrol in Hepatitis C Patients Treated with Pegylated-Interferon-alpha-2b and Ribavirin Reduces Sleep Disturbance. Nutrients. 2017 Aug 18;9(8):897. doi: 10.3390/nu9080897.
- Faghihzadeh F, Adibi P, Rafiei R, Hekmatdoost A. Resveratrol supplementation improves inflammatory biomarkers in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Nutr Res. 2014 Oct;34(10):837-43. doi: 10.1016/j.nutres.2014.09.005. Epub 2014 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fragilidade
- Hepatite C
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Pyrans
- Hidrocarbonetos, acíclico
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos alimentares
- Carboidratos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Alcans
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Ácidos alcanesulfônicos
- Ácidos sulfônicos
- Ácidos de enxofre
- Polissacarídeos
- Produtos lácteos
- Amido
- Glucanos
- Benzopyrans
- Stilbenes
- Compostos de benzilideno
- Flavonóis
- Flavonóides
- Cromônios
- Biopolímeros
- FRUTANOS
- Leite
- Stilbestrols
- Polifenóis
- Proteínas alimentares
- Proteínas do leite
- Proteínas animais, dietéticas
- Soro de leite
- Resveratrol
- Quercetina
- Taurina
- Inulin
- Proteínas de soro de leite
Outros números de identificação do estudo
- CEI 183/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pode ser considerado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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