Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena hepatoprotekcyjnego działania suplementu diety u pacjentów z chorobą wątroby wtórną do przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (badanie RESQUETI). (RESQUETI)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Guadalajara

Ocena działania hepatoprotekcyjnego suplementu diety zawierającego resweratrol, kwercetynę, taurynę, inulinę i białko serwatkowe na markery biochemiczne, molekularne i kliniczne u pacjentów z chorobą wątroby wtórną do przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (badanie RESQUETI).

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy suplement diety zawierający resweratrol, kwercetynę, taurynę, inulinę i białko serwatkowe poprawia biochemiczne i molekularne markery oraz wyniki kliniczne u pacjentów z chorobą wątroby związaną z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C.

Badanie porówna badany suplement z aktywną kontrolą (samym białkiem serwatkowym), aby ustalić, czy połączenie składników zapewnia dodatkowe korzyści w zakresie biomarkerów związanych z wątrobą i oceny klinicznej.

Uczestnicy będą:

Przyjmować badany suplement lub aktywną kontrolę codziennie przez 12 tygodni.

Uczęszczać na wizyty w klinice co 4 tygodnie w celu przeprowadzenia badań laboratoryjnych i ocen klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • Kontakt:
          • Roberto, Doctor in Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z chorobą wątroby spowodowaną przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C, którzy zgłaszają się do Poradni Hepatologicznej w Oddziale Gastroenterologii Szpitala Civil Fray Antonio Alcalde.

Wynik w skali Child-Pugh < 8 punktów. Wiek 18-69 lat. Obie płcie. Podpisana świadoma zgoda.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spożywający alkohol w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjenci z wywiadem ostrego zaostrzenia przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF). Pacjenci z utrzymującą się encefalopatią wątrobową. Pacjenci niezdolni do wykonania oceny zespołu słabości. Pacjenci z opornym wodobrzuszem. Pacjenci z wywiadem zespołu wątrobowo-nerkowego. Pacjenci z wywiadem zespołu wątrobowo-płucnego. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi. Pacjenci z jakimkolwiek rodzajem nowotworu. Pacjenci z demencją lub innymi poważnymi chorobami psychicznymi. Stosowanie suplementów białkowych lub probiotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Białko serwatkowe
Suplement diety: białko serwatkowe
proszkowy suplement zawierający białko serwatkowe
Eksperymentalny: Suplement
proszkowy suplement zawierający resweratrol, kwercetynę, taurynę, insulinę i białko serwatkowe.
Suplement diety: resweratrol, kwercetyna, tauryna, białko serwatkowe i inulina
suplement w proszku zawierający resweratrol, kwercetynę, taurynę, białko serwatkowe i inulinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar czynności wątroby
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Stężenia surowicze aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Jakość życia (CLDQ)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Jakość życia oceniano za pomocą Kwestionariusza Przewlekłej Choroby Wątroby (CLDQ), który ocenia takie dziedziny jak zmęczenie, niepokój, objawy ogólnoustrojowe, objawy brzuszne, aktywność i ogólną ocenę. Maksymalny wynik wynosi 7, co wskazuje na lepszą jakość życia.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Kruchość
Ramy czasowe: LFI obejmuje siłę chwytu, test wstawania z krzesła na czas oraz badanie równowagi. Klasyfikacje zespołu słabości określono przy użyciu wcześniej ustalonych wartości granicznych LFI: zdrowy (LFI < 3.2), przedsłabość (LFI 3.2-4.4) i słaby (LFI ≥ 4.5).
Fizyczna słabość oceniana za pomocą Wskaźnika Słabości Wątrobowej (LFI)
LFI obejmuje siłę chwytu, test wstawania z krzesła na czas oraz badanie równowagi. Klasyfikacje zespołu słabości określono przy użyciu wcześniej ustalonych wartości granicznych LFI: zdrowy (LFI < 3.2), przedsłabość (LFI 3.2-4.4) i słaby (LFI ≥ 4.5).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prozapalne cytokiny
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Stężenia w surowicy cytokin prozapalnych (IL-1β, TNF-α, TGF-β)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Aktywność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Stężenia w surowicy enzymów antyoksydacyjnych dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) i katalazy (CAT)
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guadalajara

Współpracownicy

Hospital Civil de Guadalajara
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI 183/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Można to rozważyć.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj