Evaluación de los Efectos Hepatoprotectores de un Suplemento Nutricional en Pacientes con Enfermedad Hepática Secundaria a la Infección Crónica por el Virus de la Hepatitis C (Estudio RESQUETI). (RESQUETI)
17 de marzo de 2026 actualizado por: University of Guadalajara
Evaluación de los Efectos Hepatoprotectores de un Suplemento Nutricional que Contiene Resveratrol, Quercetina, Taurina, Inulina y Proteína de Suero sobre los Marcadores Bioquímicos, Moleculares y Clínicos en Pacientes con Enfermedad Hepática Secundaria a la Infección Crónica por el Virus de la Hepatitis C (Estudio RESQUETI).
El propósito de este ensayo clínico es evaluar si un suplemento nutricional que contiene resveratrol, quercetina, taurina, inulina y proteína de suero mejora los marcadores bioquímicos y moleculares, así como los resultados clínicos, en pacientes con enfermedad hepática relacionada con la infección crónica por hepatitis C.
El estudio comparará el suplemento en investigación con un control activo (proteína de suero sola) para determinar si la formulación combinada proporciona beneficios adicionales sobre los biomarcadores relacionados con el hígado y la evaluación clínica.
Los participantes:
Tomarán el suplemento en investigación o el control activo diariamente durante 12 semanas.
Asistirán a visitas clínicas cada 4 semanas para realizar pruebas de laboratorio y evaluaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Roberto Rodriguez-Echevarria, PhD
- Número de teléfono: +52 33 18 23 13 10
- Correo electrónico: roberto.rodriguez@academico.udg.mx
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Reclutamiento
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Contacto:
- José Antonio Velarde Ruiz, MD
- Número de teléfono: +52 33 12 22 8507
- Correo electrónico: velardemd@yahoo.com.mx
-
Guadalajara, Jalisco, México
- Reclutamiento
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Contacto:
- Roberto, Doctor in Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con enfermedad hepática secundaria a infección crónica por virus de la hepatitis C que acuden a la Clínica de Hepatitis ambulatoria del Departamento de Gastroenterología del Hospital Civil Fray Antonio Alcalde.
Puntuación de Child-Pugh < 8 puntos. Edad 18-69 años. Ambos sexos. Consentimiento informado firmado.
-
Criterios de exclusión:
- Pacientes con consumo de alcohol en los últimos 6 meses. Pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF). Pacientes con encefalopatía hepática persistente. Pacientes incapaces de realizar evaluaciones de fragilidad. Pacientes con ascitis refractaria. Pacientes con antecedentes de síndrome hepatorrenal. Pacientes con antecedentes de síndrome hepatopulmonar. Pacientes con enfermedad renal crónica. Pacientes con enfermedades autoinmunes. Pacientes con cualquier tipo de cáncer. Pacientes con demencia u otras enfermedades mentales significativas. Uso de suplementos proteicos o probióticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Proteína de suero
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suplemento en polvo que contiene proteína de suero
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Experimental: Suplemento
suplemento en polvo que contiene resveratrol, quercetina, taurina, insulina y proteína de suero.
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suplemento en polvo que contiene resveratrol, quercetina, taurina, proteína de suero e inulina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de la función hepática
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Concentraciones séricas de alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Calidad de vida (CLDQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La calidad de vida se evaluó mediante el Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica (CLDQ), que evalúa dominios como fatiga, preocupación, síntomas sistémicos, síntomas abdominales, actividad y evaluación general.
La puntuación máxima es 7, lo que indica una mejor calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Fragilidad
Periodo de tiempo: El LFI incluye fuerza de agarre, levantarse de una silla cronometrado y pruebas de equilibrio. Las clasificaciones de fragilidad se determinaron utilizando los puntos de corte del LFI previamente establecidos: robusto (LFI < 3.2), prefágil (LFI 3.2-4.4) y frágil (LFI ≥ 4.5).
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Fragilidad física evaluada mediante el Índice de Fragilidad Hepática (LFI)
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El LFI incluye fuerza de agarre, levantarse de una silla cronometrado y pruebas de equilibrio. Las clasificaciones de fragilidad se determinaron utilizando los puntos de corte del LFI previamente establecidos: robusto (LFI < 3.2), prefágil (LFI 3.2-4.4) y frágil (LFI ≥ 4.5).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Citoquinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Concentraciones séricas de citocinas proinflamatorias (IL-1β, TNF-α, TGF-β)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Actividad antioxidante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Concentraciones séricas de las enzimas antioxidantes superóxido dismutasa (SOD) y catalasa (CAT)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li N, Cui C, Xu J, Mi M, Wang J, Qin Y. Quercetin intervention reduced hepatic fat deposition in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2024 Sep;120(3):507-517. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.07.013. Epub 2024 Jul 19.
- Lu NT, Crespi CM, Liu NM, Vu JQ, Ahmadieh Y, Wu S, Lin S, McClune A, Durazo F, Saab S, Han S, Neiman DC, Beaven S, French SW. A Phase I Dose Escalation Study Demonstrates Quercetin Safety and Explores Potential for Bioflavonoid Antivirals in Patients with Chronic Hepatitis C. Phytother Res. 2016 Jan;30(1):160-8. doi: 10.1002/ptr.5518. Epub 2015 Dec 1.
- Vidot H, Cvejic E, Carey S, Strasser SI, McCaughan GW, Allman-Farinelli M, Shackel NA. Randomised clinical trial: oral taurine supplementation versus placebo reduces muscle cramps in patients with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Oct;48(7):704-712. doi: 10.1111/apt.14950. Epub 2018 Aug 23.
- Schwarzer R, Kivaranovic D, Mandorfer M, Paternostro R, Wolrab D, Heinisch B, Reiberger T, Ferlitsch M, Gerner C, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. Randomised clinical study: the effects of oral taurine 6g/day vs placebo on portal hypertension. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Jan;47(1):86-94. doi: 10.1111/apt.14377. Epub 2017 Nov 3.
- Bomhof MR, Parnell JA, Ramay HR, Crotty P, Rioux KP, Probert CS, Jayakumar S, Raman M, Reimer RA. Histological improvement of non-alcoholic steatohepatitis with a prebiotic: a pilot clinical trial. Eur J Nutr. 2019 Jun;58(4):1735-1745. doi: 10.1007/s00394-018-1721-2. Epub 2018 May 19.
- Elattar G, Saleh Z, El-Shebini S, Farrag A, Zoheiry M, Hassanein A, El-Ghannam M, Shendy S, El-Dabaa E, Zahran N. The use of whey protein concentrate in management of chronic hepatitis C virus - a pilot study. Arch Med Sci. 2010 Oct;6(5):748-55. doi: 10.5114/aoms.2010.17091. Epub 2010 Oct 26.
- Chitapanarux T, Tienboon P, Pojchamarnwiputh S, Leelarungrayub D. Open-labeled pilot study of cysteine-rich whey protein isolate supplementation for nonalcoholic steatohepatitis patients. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):1045-50. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05865.x.
- Chen S, Zhao X, Ran L, Wan J, Wang X, Qin Y, Shu F, Gao Y, Yuan L, Zhang Q, Mi M. Resveratrol improves insulin resistance, glucose and lipid metabolism in patients with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized controlled trial. Dig Liver Dis. 2015 Mar;47(3):226-32. doi: 10.1016/j.dld.2014.11.015. Epub 2014 Dec 16.
- Pennisi M, Bertino G, Gagliano C, Malaguarnera M, Bella R, Borzi AM, Madeddu R, Drago F, Malaguarnera G. Resveratrol in Hepatitis C Patients Treated with Pegylated-Interferon-alpha-2b and Ribavirin Reduces Sleep Disturbance. Nutrients. 2017 Aug 18;9(8):897. doi: 10.3390/nu9080897.
- Faghihzadeh F, Adibi P, Rafiei R, Hekmatdoost A. Resveratrol supplementation improves inflammatory biomarkers in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Nutr Res. 2014 Oct;34(10):837-43. doi: 10.1016/j.nutres.2014.09.005. Epub 2014 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fragilidad
- Hepatitis C
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Piranos
- Hidrocarburos, acíclico
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Carbohidratos dietéticos
- Carbohidratos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Alcanos
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Ácidos alcanosulfónicos
- Ácidos sulfónicos
- Ácidos de azufre
- Polisacáridos
- Productos lácteos
- Almidón
- Glucanos
- Benzopirans
- Aguas
- Compuestos de bencilideno
- Flavonoles
- Flavonoides
- Cromonas
- Biopolímeros
- Fructanos
- Leche
- Estilbestrols
- Polifenoles
- Proteínas dietéticas
- Proteínas de la leche
- Proteínas animales, dieta
- Suero
- Resveratrol
- Quercetina
- Taurina
- Inulina
- Proteínas de suero
Otros números de identificación del estudio
- CEI 183/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Podría considerarse.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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