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Évaluation des effets hépatoprotecteurs d'un complément nutritionnel chez les patients atteints d'une maladie hépatique secondaire à une infection chronique par le virus de l'hépatite C (étude RESQUETI). (RESQUETI)

17 mars 2026 mis à jour par: University of Guadalajara

Évaluation des effets hépatoprotecteurs d'un complément nutritionnel contenant du resvératrol, de la quercétine, de la taurine, de l'inuline et des protéines de lactosérum sur les marqueurs biochimiques, moléculaires et cliniques chez les patients atteints d'une maladie hépatique secondaire à une infection chronique par le virus de l'hépatite C (étude RESQUETI).

Le but de cet essai clinique est d'évaluer si un complément nutritionnel contenant du resvératrol, de la quercétine, de la taurine, de l'inuline et des protéines de lactosérum améliore les marqueurs biochimiques et moléculaires, ainsi que les résultats cliniques, chez les patients atteints d'une maladie hépatique liée à une infection chronique par l'hépatite C.

L'étude comparera le complément à l'étude avec un témoin actif (protéines de lactosérum seules) pour déterminer si la formulation combinée apporte des bénéfices supplémentaires sur les biomarqueurs liés au foie et l'évaluation clinique.

Les participants devront :

Prendre le complément à l'étude ou le témoin actif quotidiennement pendant 12 semaines.

Assister à des visites cliniques toutes les 4 semaines pour des tests de laboratoire et des évaluations cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Recrutement
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • Contact:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique
        • Recrutement
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • Contact:
          • Roberto, Doctor in Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients atteints d'une maladie hépatique secondaire à une infection chronique par le virus de l'hépatite C qui fréquentent la clinique externe de l'hépatite du service de gastro-entérologie de l'hôpital civil Fray Antonio Alcalde.

Score de Child-Pugh < 8 points. Âge de 18 à 69 ans. Les deux sexes. Consentement éclairé signé.

-

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant consommé de l'alcool au cours des 6 derniers mois. Patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF). Patients atteints d'encéphalopathie hépatique persistante. Patients incapables de réaliser des évaluations de fragilité. Patients présentant une ascite réfractaire. Patients ayant des antécédents de syndrome hépatorénal. Patients ayant des antécédents de syndrome hépatopulmonaire. Patients atteints d'une maladie rénale chronique. Patients atteints de maladies auto-immunes. Patients atteints de tout type de cancer. Patients atteints de démence ou d'autres maladies mentales significatives. Utilisation de compléments protéiques ou de probiotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protéine de lactosérum
Complément alimentaire: protéine de lactosérum
complément en poudre contenant des protéines de lactosérum
Expérimental: Supplément
complément en poudre contenant du resvératrol, de la quercétine, de la taurine, de l'insuline et des protéines de lactosérum.
Complément alimentaire: resvératrol, quercétine, taurine, protéine de lactosérum et inuline
complément en poudre contenant du resvératrol, de la quercétine, de la taurine, des protéines de lactosérum et de l'inuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la fonction hépatique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Concentrations sériques d'alanine aminotransférase (ALT) et d'aspartate aminotransférase (AST)
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Qualité de vie (CLDQ)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire sur les maladies hépatiques chroniques (CLDQ), qui évalue des domaines tels que la fatigue, l'inquiétude, les symptômes systémiques, les symptômes abdominaux, l'activité et l'évaluation globale.
Le score maximum est de 7, indiquant une meilleure qualité de vie.
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Fragilité
Délai: Le LFI inclut la force de préhension, le test chronométré de lever de chaise et le test d'équilibre. Les classifications de fragilité ont été déterminées en utilisant les seuils LFI préalablement établis : robuste (LFI < 3.2), pré-fragile (LFI 3.2-4.4) et fragile (LFI ≥ 4.5).
Fragilité physique évaluée à l'aide de l'Indice de Fragilité Hépatique (LFI)
Le LFI inclut la force de préhension, le test chronométré de lever de chaise et le test d'équilibre. Les classifications de fragilité ont été déterminées en utilisant les seuils LFI préalablement établis : robuste (LFI < 3.2), pré-fragile (LFI 3.2-4.4) et fragile (LFI ≥ 4.5).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines pro-inflammatoires
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Concentrations sériques des cytokines pro-inflammatoires (IL-1β, TNF-α, TGF-β)
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Activité antioxydante
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Concentrations sériques des enzymes antioxydantes superoxyde dismutase (SOD) et catalase (CAT)
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Guadalajara

Collaborateurs

Hospital Civil de Guadalajara
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI 183/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Cela pourrait être considéré.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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