Ravintolisän maksasuojaavien vaikutusten arviointi kroonisen C-hepatiittiviruksen aiheuttaman maksasairauden potilailla (RESQUETI-tutkimus). (RESQUETI)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Guadalajara
Ravintolisän, joka sisältää resveratrolia, kversetiiniä, tauriinia, inuliinia ja heraproteiinia, hepatoprotektiivisten vaikutusten arviointi biokemiallisilla, molekyylibiologisilla ja kliinisillä markkereilla kroonisen C-hepatiittiviruksen infektiosta johtuvassa maksasairaudessa (RESQUETI-tutkimus).
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako ravintolisä, joka sisältää resveratrolia, kversetiiniä, tauriinia, inuliinia ja heraproteiinia, biokemiallisia ja molekyylibiologisia merkkiaineita sekä kliinisiä tuloksia kroonisesta hepatiitti C -infektiosta johtuvan maksataudin potilailla.
Tutkimuksessa verrataan tutkittavaa ravintolisää aktiiviseen kontrolliin (pelkkä heraproteiini) selvittääkseen, tarjoaako yhdistelmävalmiste lisäetuja maksaan liittyville biomarkkereille ja kliiniselle arvioinnille.
Osallistujat:
Ovat tutkittavaa ravintolisää tai aktiivista kontrollia päivittäin 12 viikon ajan.
Osallistuvat klinikkakäynneille 4 viikon välein laboratoriotutkimuksia ja kliinisiä arviointeja varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Roberto Rodriguez-Echevarria, PhD
- Puhelinnumero: +52 33 18 23 13 10
- Sähköposti: roberto.rodriguez@academico.udg.mx
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Rekrytointi
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Ottaa yhteyttä:
- José Antonio Velarde Ruiz, MD
- Puhelinnumero: +52 33 12 22 8507
- Sähköposti: velardemd@yahoo.com.mx
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko
- Rekrytointi
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto, Doctor in Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
Potilaat, joilla on kroonisen hepatiitti C -virusinfektion aiheuttama maksasairaus, jotka käyvät Hospital Civil Fray Antonio Alcalden gastroenterologian osaston hepatiittipoliklinikalla.
Child-Pugh-pisteet < 8. Ikä 18–69 vuotta. Molemmat sukupuolet. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
-
Ekskluusio-kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet alkoholia viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilaat, joilla on akuutin kroonisen maksavaurion (ACLF) historia. Potilaat, joilla on pysyvä maksa-encefalopatia. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan heikkouden arviointeja. Potilaat, joilla on refraktaarinen askiitti. Potilaat, joilla on hepatorenaalisen oireyhtymän historia. Potilaat, joilla on hepatopulmonaalisen oireyhtymän historia. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia. Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppistä syöpää. Potilaat, joilla on dementia tai muita merkittäviä mielenterveysongelmia. Proteiinilisien tai probioottien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Heraproteiini
|
jauhemaisesta lisäravinteesta, joka sisältää heraproteiinia
|
|
Kokeellinen: Lisäravinne
jauhemainen lisäravinne, joka sisältää resveratrolia, kversetiiniä, tauriinia, insuliinia ja heraproteiinia.
|
jauhemaisena lisäravinteena, joka sisältää resveratrolia, kversetiiniä, tauriinia, heraproteiinia ja inuliinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toimintaa koskevat mittaukset
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Alaniamiinotransferaasin (ALT) ja aspartaattiamiinotransferaasin (AST) seerumpitoisuudet
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu (CLDQ)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) -kyselyä, joka arvioi sellaisia osa-alueita kuin väsymys, huoli, systeemiset oireet, vatsaoireet, toimintakyky ja kokonaisarviointi.
Maksimipistemäärä on 7, mikä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Haavoittuvuus
Aikaikkuna: LFI sisältää puristusvoiman, tuolilla istumisen ajoitetut testit ja tasapainotestit. Haurastumislokit määritettiin käyttäen aiemmin vahvistettuja LFI-kynnysarvoja: vankka (LFI < 3.2), esihaura (LFI 3.2-4.4) ja hauras (LFI ≥ 4.5).
|
Fyysinen hauraus arvioituna maksan haurausindeksillä (LFI)
|
LFI sisältää puristusvoiman, tuolilla istumisen ajoitetut testit ja tasapainotestit. Haurastumislokit määritettiin käyttäen aiemmin vahvistettuja LFI-kynnysarvoja: vankka (LFI < 3.2), esihaura (LFI 3.2-4.4) ja hauras (LFI ≥ 4.5).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Pro-inflammatoristen sytokiinien (IL-1β, TNF-α, TGF-β) seerumpitoisuudet
|
Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Antioksidanttinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Seerumin antioksidanttientsyymien superoksididismutaasin (SOD) ja katalaasin (CAT) pitoisuudet
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li N, Cui C, Xu J, Mi M, Wang J, Qin Y. Quercetin intervention reduced hepatic fat deposition in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2024 Sep;120(3):507-517. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.07.013. Epub 2024 Jul 19.
- Lu NT, Crespi CM, Liu NM, Vu JQ, Ahmadieh Y, Wu S, Lin S, McClune A, Durazo F, Saab S, Han S, Neiman DC, Beaven S, French SW. A Phase I Dose Escalation Study Demonstrates Quercetin Safety and Explores Potential for Bioflavonoid Antivirals in Patients with Chronic Hepatitis C. Phytother Res. 2016 Jan;30(1):160-8. doi: 10.1002/ptr.5518. Epub 2015 Dec 1.
- Vidot H, Cvejic E, Carey S, Strasser SI, McCaughan GW, Allman-Farinelli M, Shackel NA. Randomised clinical trial: oral taurine supplementation versus placebo reduces muscle cramps in patients with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Oct;48(7):704-712. doi: 10.1111/apt.14950. Epub 2018 Aug 23.
- Schwarzer R, Kivaranovic D, Mandorfer M, Paternostro R, Wolrab D, Heinisch B, Reiberger T, Ferlitsch M, Gerner C, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. Randomised clinical study: the effects of oral taurine 6g/day vs placebo on portal hypertension. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Jan;47(1):86-94. doi: 10.1111/apt.14377. Epub 2017 Nov 3.
- Bomhof MR, Parnell JA, Ramay HR, Crotty P, Rioux KP, Probert CS, Jayakumar S, Raman M, Reimer RA. Histological improvement of non-alcoholic steatohepatitis with a prebiotic: a pilot clinical trial. Eur J Nutr. 2019 Jun;58(4):1735-1745. doi: 10.1007/s00394-018-1721-2. Epub 2018 May 19.
- Elattar G, Saleh Z, El-Shebini S, Farrag A, Zoheiry M, Hassanein A, El-Ghannam M, Shendy S, El-Dabaa E, Zahran N. The use of whey protein concentrate in management of chronic hepatitis C virus - a pilot study. Arch Med Sci. 2010 Oct;6(5):748-55. doi: 10.5114/aoms.2010.17091. Epub 2010 Oct 26.
- Chitapanarux T, Tienboon P, Pojchamarnwiputh S, Leelarungrayub D. Open-labeled pilot study of cysteine-rich whey protein isolate supplementation for nonalcoholic steatohepatitis patients. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):1045-50. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05865.x.
- Chen S, Zhao X, Ran L, Wan J, Wang X, Qin Y, Shu F, Gao Y, Yuan L, Zhang Q, Mi M. Resveratrol improves insulin resistance, glucose and lipid metabolism in patients with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized controlled trial. Dig Liver Dis. 2015 Mar;47(3):226-32. doi: 10.1016/j.dld.2014.11.015. Epub 2014 Dec 16.
- Pennisi M, Bertino G, Gagliano C, Malaguarnera M, Bella R, Borzi AM, Madeddu R, Drago F, Malaguarnera G. Resveratrol in Hepatitis C Patients Treated with Pegylated-Interferon-alpha-2b and Ribavirin Reduces Sleep Disturbance. Nutrients. 2017 Aug 18;9(8):897. doi: 10.3390/nu9080897.
- Faghihzadeh F, Adibi P, Rafiei R, Hekmatdoost A. Resveratrol supplementation improves inflammatory biomarkers in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Nutr Res. 2014 Oct;34(10):837-43. doi: 10.1016/j.nutres.2014.09.005. Epub 2014 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Tartuntataudit
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hauras
- C-hepatiitti
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Pyranit
- Hiilivedyt, asyklinen
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ruokavalion hiilihydraatit
- Hiilihydraatit
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Alkanit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Alkaanilaishapot
- Sulfonihappot
- Rikkihappot
- Polysakkaridit
- Maitotuotteet
- Tärkkelys
- Glucans
- Bentsopyrans
- Stilbeenit
- Bentsyylideeniyhdisteet
- Flavonolit
- Flavonoidit
- Kromonit
- Biopolymeerit
- Fruktanit
- Maito
- Stilbestrolit
- Polyfenolit
- Ruokavalioproteiinit
- Maitoproteiinit
- Eläinproteiinit, ruokavalio
- Hera
- Resveratroli
- Kvertsetiini
- Tauriini
- Inuliini
- Heraproteiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI 183/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä voidaan pitää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .