Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de hepatoprotektive effekter af et kosttilskud hos patienter med leversygdom sekundær til kronisk hepatitis C-virusinfektion (RESQUETI-studiet). (RESQUETI)

17. marts 2026 opdateret af: University of Guadalajara

Evaluering af de hepatoprotektive effekter af et kosttilskud indeholdende resveratrol, quercetin, taurin, inulin og valleprotein på biokemiske, molekylære og kliniske markører hos patienter med leversygdom sekundær til kronisk hepatitis C-virusinfektion (RESQUETI-studiet).

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om et kosttilskud indeholdende resveratrol, quercetin, taurin, inulin og valleprotein forbedrer biokemiske og molekylære markører samt kliniske resultater hos patienter med leversygdom relateret til kronisk hepatitis C-infektion.

Studiet vil sammenligne det undersøgende kosttilskud med en aktiv kontrol (kun valleprotein) for at afgøre, om kombinationsformuleringen giver yderligere fordele for leverrelaterede biomarkører og klinisk vurdering.

Deltagerne vil:

Indtage det undersøgende kosttilskud eller den aktive kontrol dagligt i 12 uger.

Deltage i klinikbesøg hver 4. uge til laboratorieprøver og kliniske evalueringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Rekruttering
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • Kontakt:
          • Roberto, Doctor in Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med leversygdom som følge af kronisk hepatitis C-virusinfektion, der behandles på Hepatitisambulatoriet på Gastroenterologiafdelingen på Hospital Civil Fray Antonio Alcalde.

Child-Pugh score < 8 point. Alder 18-69 år. Begge køn. Underskrevet informeret samtykke.

-

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med alkoholforbrug inden for de sidste 6 måneder. Patienter med en historie om akut-forværret kronisk leversvigt (ACLF). Patienter med vedvarende hepatisk encefalopati. Patienter der ikke kan udføre skrøbelighedsvurderinger. Patienter med refraktær ascites. Patienter med en historie om hepatorenalt syndrom. Patienter med en historie om hepatopulmonalt syndrom. Patienter med kronisk nyresygdom. Patienter med autoimmunsygdomme. Patienter med enhver type kræft. Patienter med demens eller andre betydelige psykiske sygdomme. Brug af protein tilskud eller probiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Valleprotein
Kosttilskud: valleprotein
pulveriseret kosttilskud indeholdende valleprotein
Eksperimentel: Suplement
pulverformet kosttilskud indeholdende resveratrol, quercetin, taurin, insulin og valleprotein.
Kosttilskud: resveratrol, quercetin, taurin, valleprotein og inulin
pulveriseret kosttilskud indeholdende resveratrol, quercetin, taurin, valleprotein og inulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfunktionsmålinger
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Livskvalitet (CLDQ)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ), som evaluerer områder som træthed, bekymring, systemiske symptomer, mavesymptomer, aktivitet og overordnet vurdering. Den maksimale score er 7, hvilket indikerer bedre livskvalitet.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Skrøbelighed
Tidsramme: LFI inkluderer håndstyrke, tidsbestemte stolrejsninger og balanceprøver. Skrøbelighedsklassifikationer blev bestemt ved hjælp af tidligere etablerede LFI-grænseværdier: robust (LFI < 3,2), præskrøbelig (LFI 3,2-4,4) og skrøbelig (LFI ≥ 4,5).
Fysisk skrøbelighed vurderet ved hjælp af Liver Frailty Index (LFI)
LFI inkluderer håndstyrke, tidsbestemte stolrejsninger og balanceprøver. Skrøbelighedsklassifikationer blev bestemt ved hjælp af tidligere etablerede LFI-grænseværdier: robust (LFI < 3,2), præskrøbelig (LFI 3,2-4,4) og skrøbelig (LFI ≥ 4,5).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Serumkoncentrationer af proinflammatoriske cytokiner (IL-1β, TNF-α, TGF-β)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Antioxidant aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Serumkoncentrationer af antioxidative enzymer superoxid dismutase (SOD) og katalase (CAT)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guadalajara

Samarbejdspartnere

Hospital Civil de Guadalajara
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI 183/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det kan overvejes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk leversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner