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评估营养补充剂对慢性丙型肝炎病毒感染继发性肝病患者肝保护作用的研究（RESQUETI研究）。 (RESQUETI)

2026年3月17日 更新者：University of Guadalajara

评估含有白藜芦醇、槲皮素、牛磺酸、菊粉和乳清蛋白的营养补充剂对慢性丙型肝炎病毒感染继发性肝病患者生化、分子和临床标志物的肝保护作用（RESQUETI研究）。

本临床试验的目的是评估一种含有白藜芦醇、槲皮素、牛磺酸、菊粉和乳清蛋白的营养补充剂是否能改善慢性丙型肝炎感染相关肝病患者的生化和分子标志物以及临床结局。

该研究将比较研究性补充剂与活性对照（仅含乳清蛋白），以确定组合配方是否对肝脏相关生物标志物和临床评估提供额外益处。

参与者将：

每天服用研究性补充剂或活性对照，持续12周。

每4周参加一次诊所访问，进行实验室检测和临床评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 墨西哥
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
        • 招聘中
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • 接触：
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥
        • 招聘中
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • 接触：
          • Roberto, Doctor in Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

就诊于Hospital Civil Fray Antonio Alcalde医院消化内科肝炎门诊的慢性丙型肝炎病毒感染继发肝病患者。

Child-Pugh评分＜8分。 年龄18-69岁。 男女不限。 签署知情同意书。

-

排除标准：

  • 过去6个月内饮酒的患者。 有慢加急性肝衰竭（ACLF）病史的患者。 持续性肝性脑病患者。 无法进行衰弱评估的患者。 难治性腹水患者。 有肝肾综合征病史的患者。 有肝肺综合征病史的患者。 慢性肾病患者。 自身免疫性疾病患者。 任何类型癌症患者。 痴呆或其他严重精神疾病患者。 使用蛋白质补充剂或益生菌的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：乳清蛋白
膳食补充剂：乳清蛋白
含乳清蛋白的粉末补充剂
实验性的：补充剂
含有白藜芦醇、槲皮素、牛磺酸、胰岛素和乳清蛋白的粉末补充剂。
膳食补充剂：白藜芦醇、槲皮素、牛磺酸、乳清蛋白和菊粉
含有白藜芦醇、槲皮素、牛磺酸、乳清蛋白和菊粉的粉末补充剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝功能测量
大体时间：从入组到第12周治疗结束
血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）浓度
从入组到第12周治疗结束
生活质量 (CLDQ)
大体时间：从入组到12周治疗结束
生活质量采用慢性肝病问卷（CLDQ）进行评估，该问卷评估疲劳、担忧、全身症状、腹部症状、活动能力和总体评估等维度。最高分为7分，分数越高表示生活质量越好。
从入组到12周治疗结束
虚弱
大体时间：LFI包括握力、定时椅子站立和平衡测试。衰弱分类采用先前确定的LFI切点进行判定：健康（LFI < 3.2）、衰弱前期（LFI 3.2-4.4）和衰弱（LFI ≥ 4.5）。
使用肝脏衰弱指数（LFI）评估的身体衰弱
LFI包括握力、定时椅子站立和平衡测试。衰弱分类采用先前确定的LFI切点进行判定：健康（LFI < 3.2）、衰弱前期（LFI 3.2-4.4）和衰弱（LFI ≥ 4.5）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
促炎性细胞因子
大体时间：从入组到12周治疗结束
血清中促炎细胞因子（IL-1β、TNF-α、TGF-β）的浓度
从入组到12周治疗结束
抗氧化活性
大体时间：从入组到12周治疗结束
抗氧化酶超氧化物歧化酶（SOD）和过氧化氢酶（CAT）的血清浓度
从入组到12周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Guadalajara

合作者

Hospital Civil de Guadalajara
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月11日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEI 183/23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

这可能会被考虑。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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