リモート電気神経調節（REN）ウェアラブルデバイスによる片頭痛予防：実世界エビデンス研究

片頭痛の予防治療オプションは、患者の生活の質を改善することを目的として、発作の頻度、重症度、持続時間、および疾患全体の負担を軽減することを目指しています。 2021年のAHSコンセンサスステートメントによると、予防治療は片頭痛患者全体のほぼ40％および慢性片頭痛（CM）のほぼ全例に潜在的な利益があるにもかかわらず、片頭痛患者のわずか3％〜13％しか使用されていません。 既存の薬理学的治療には、β-アドレナリン受容体遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、抗てんかん薬、三環系抗うつ薬、およびモノクローナル抗体や低分子拮抗薬を含むカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）経路を標的とする治療法など、いくつかのクラスが含まれます。 様々な研究により、これらの薬剤が月間片頭痛日数（MMDs）および片頭痛関連障害を減少させることが実証されています。 しかし、有害作用、効果の低下、禁忌、高コスト、および長期服薬遵守率の低さにより、臨床使用はしばしば制限され、実際の臨床現場では高い中止率が生じています。 8,000人以上の患者を含む米国のデータベースからの分析では、CM患者の80％以上が初年度に経口予防療法を中止することが示されました。 これらの制限は、効果的で忍容性が高く、遵守しやすい予防治療の代替手段の必要性を強調しています。

遠隔電気神経調節（REN）は、FDA承認済みの非侵襲的で非薬理学的な処方箋を必要とするウェアラブルデバイスであり、8歳以上の個人における片頭痛の急性および／または予防治療に適応があります。 急性治療では、RENは発作の開始時にできるだけ早く投与し、痛みおよび関連する片頭痛症状を緩和するために適応されます。 予防使用では、RENは片頭痛発作の頻度を減少させるために隔日で治療するために適応されます。

片頭痛発作の急性治療におけるRENの有効性は、無作為化比較試験（RCT）、オープンラベル研究、および多くの実世界エビデンス（RWE）研究で実証されています。 RENウェアラブルによる片頭痛予防の有効性もRCTで示されています。 予防的効果は、REN使用3か月後にMMDsが大幅に減少した青年期患者でも示されました。 この研究は、疾患負担の高い集団であるCM患者において、国際頭痛学会（IHS）のガイドラインに従い、3か月間の治療後の複数の有効性および患者報告アウトカムを評価し、RENウェアラブルデバイスの実世界での予防使用を評価する初めての研究です。