Zapobieganie migrenie za pomocą noszonego urządzenia do zdalnej neuromodulacji elektrycznej (REN): badanie z wykorzystaniem danych rzeczywistych

Opcje leczenia profilaktycznego migreny mają na celu zmniejszenie częstości, nasilenia i czasu trwania ataków, a także ogólnego obciążenia chorobą, z celem poprawy jakości życia pacjentów. Oświadczenie konsensusowe AHS z 2021 roku podaje, że leczenie profilaktyczne stosuje jedynie 3%-13% pacjentów z migreną, pomimo potencjalnych korzyści dla prawie 40% wszystkich pacjentów z migreną i niemal wszystkich osób z migreną przewlekłą (CM). Istniejące metody leczenia farmakologicznego obejmują kilka klas, takich jak beta-blokery, blokery kanału wapniowego, leki przeciwpadaczkowe, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne oraz terapie ukierunkowane na szlak peptydowy związany z genem kalcytoniny (CGRP), w tym przeciwciała monoklonalne i małocząsteczkowe antagonisty. Różne badania wykazały, że te środki mogą zmniejszać liczbę dni z migreną w miesiącu (MMDs) i niepełnosprawność związaną z migreną. Jednak ich zastosowanie kliniczne jest często ograniczone ze względu na działania niepożądane, zmniejszoną skuteczność, przeciwwskazania, wysokie koszty i słabą długoterminową adherencję, co skutkuje wysokimi wskaźnikami przerwania leczenia w praktyce rzeczywistej. Analiza z amerykańskiej bazy danych obejmującej ponad 8000 pacjentów wykazała, że ponad 80% pacjentów z CM przerywa doustną terapię profilaktyczną w ciągu pierwszego roku. Te ograniczenia podkreślają potrzebę skutecznych, dobrze tolerowanych i przyjaznych dla adherencji alternatywnych metod leczenia profilaktycznego.

Zdalna elektryczna neuromodulacja (REN) to zatwierdzone przez FDA, nieinwazyjne, niefarmakologiczne przepisane urządzenie noszone wskazane do ostrego i/lub profilaktycznego leczenia migreny u osób w wieku 8 lat i starszych. Do leczenia ostrego REN jest wskazane do podania jak najwcześniej po wystąpieniu ataku w celu złagodzenia bólu i związanych z migreną objawów. Do zastosowania profilaktycznego REN jest wskazane do stosowania co drugi dzień w celu zmniejszenia częstości ataków migreny.

Skuteczność REN w ostrym leczeniu ataków migreny została wykazana w randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT), badaniach otwartych i wielu badaniach rzeczywistych dowodów (RWE). Skuteczność zapobiegania migrenie za pomocą noszonego urządzenia REN została również wykazana w RCT. Korzyści profilaktyczne wykazano również u nastolatków z dużym zmniejszeniem MMDs po 3 miesiącach stosowania REN. To badanie jako pierwsze ocenia rzeczywiste profilaktyczne zastosowanie noszonego urządzenia REN u pacjentów z CM, populacji z dużym obciążeniem chorobą, oceniając wielokrotną skuteczność i wyniki zgłaszane przez pacjentów po 3 miesiącach leczenia, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy (IHS).