Migrén megelőzés távoli elektromos neuromodulációs (REN) hordozható eszközzel: valós világi bizonyítékokon alapuló tanulmány

A migrén megelőző kezelési lehetőségei a rohamok gyakoriságának, súlyosságának és időtartamának, valamint a betegség általános terheinek csökkentését célozzák, azzal a céllal, hogy javítsák a betegek életminőségét. A 2021-es AHS Konszenzus Nyilatkozat szerint a megelőző kezeléseket csak a migrénbetegek 3%-13%-a használja, annak ellenére, hogy potenciális haszna lehet az összes migrénbeteg közel 40%-ának és a krónikus migrénnel (CM) küzdők szinte mindegyikének. A meglévő gyógyszeres kezelések több osztályt foglalnak magukba, mint például béta-adrenerg blokkolókat, kalciumcsatorna-blokkolókat, antiepileptikumokat, triciklusos antidepresszánsokat, valamint a kalcitonin gén-kapcsolt peptid (CGRP) útvonalat célzó terápiákat, beleértve a monoklonális antitesteket és kis molekulájú antagonistákat. Különböző tanulmányok kimutatták, hogy ezen szerek csökkenthetik a havi migrénes napok (MMD) számát és a migrénhez kapcsolódó rokkantságot. Azonban klinikai alkalmazásuk gyakran korlátozott a mellékhatások, csökkent hatékonyság, ellenjavallatok, magas költség és a rossz hosszú távú betartás miatt, ami a valós gyakorlatban magas abbahagyási arányokhoz vezet. Egy több mint 8 000 beteget tartalmazó amerikai adatbázis elemzése kimutatta, hogy a CM-betegek több mint 80%-a abbahagyja a szájon át szedhető megelőző terápiát az első évben. Ezek a korlátozások rávilágítanak a hatékony, jól tolerált és betartásbarát megelőző kezelési alternatívák szükségességére.

A távoli elektromos neuromoduláció (REN) egy FDA által engedélyezett, nem invazív, nem gyógyszeres, előírt hordozható eszköz, amelyet 8 éves és idősebb egyének migrénjének akut és/vagy megelőző kezelésére javallanak. Akut kezelésként a REN-t a lehető leghamarabb a roham kezdetén kell alkalmazni a fájdalom és a kapcsolódó migrén tüneteinek enyhítésére. Megelőző használatra a REN-t minden második nap javallják a migrénrohamok gyakoriságának csökkentésére.

A REN hatékonyságát a migrénrohamok akut kezelésére randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT), nyílt címkéjű tanulmányok és számos valós világbeli bizonyíték (RWE) tanulmányok mutatták ki. A REN hordozható eszköz migrén megelőzésre vonatkozó hatékonyságát szintén egy RCT mutatta ki. Megelőző előnyöket mutattak ki serdülőknél is, akiknél a REN 3 hónapos használata után jelentős csökkenés volt megfigyelhető a MMD-kben. Ez a tanulmány az első, amely értékeli a REN hordozható eszköz valós világbeli megelőző használatát CM-betegekben, egy magas betegségterheléssel rendelkező populációban, több hatékonysági és beteg által jelentett eredményt felmérve a 3 hónapos kezelés után, az International Headache Society (IHS) irányelveinek megfelelően.