Migräne-Prävention mit dem tragbaren Remote-Elektro-Neuromodulationssystem (REN): Eine Real-World-Evidenz-Studie

Präventive Behandlungsoptionen bei Migräne zielen darauf ab, die Häufigkeit, Schwere und Dauer von Anfällen sowie die allgemeine Krankheitslast zu reduzieren, mit dem Ziel, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Die Konsenserklärung der AHS von 2021 berichtet, dass präventive Behandlungen nur von 3 %–13 % der Patienten mit Migräne genutzt werden, obwohl fast 40 % aller Migränepatienten und nahezu alle Personen mit chronischer Migräne (CM) potenziell davon profitieren könnten. Bestehende pharmakologische Behandlungen umfassen mehrere Klassen, wie Betablocker, Kalziumkanalblocker, Antiepileptika, trizyklische Antidepressiva und Therapien, die auf den Calcitonin-Gen-verwandten Peptid (CGRP)-Signalweg abzielen, einschließlich monoklonaler Antikörper und niedermolekularer Antagonisten. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass diese Wirkstoffe die monatlichen Migränetage (MMDs) und die migränebedingte Beeinträchtigung reduzieren können. Ihre klinische Anwendung ist jedoch oft aufgrund von Nebenwirkungen, verminderter Wirksamkeit, Kontraindikationen, hohen Kosten und schlechter Langzeitadhärenz eingeschränkt, was in der Praxis zu hohen Abbruchraten führt. Eine Analyse einer US-Datenbank mit mehr als 8.000 Patienten zeigte, dass über 80 % der CM-Patienten die orale präventive Therapie im ersten Jahr abbrechen. Diese Einschränkungen unterstreichen die Notwendigkeit wirksamer, gut verträglicher und adhärenzfreundlicher Alternativen zur präventiven Behandlung.

Remote elektrische Neuromodulation (REN) ist ein von der FDA zugelassenes, nicht-invasives, nicht-pharmakologisches verschreibungspflichtiges Wearable, das zur akuten und/oder präventiven Behandlung von Migräne bei Personen ab 8 Jahren indiziert ist. Für die akute Behandlung ist REN indiziert, um so früh wie möglich bei Beginn eines Anfalls verabreicht zu werden, um Schmerzen und damit verbundene Migränesymptome zu lindern. Für die präventive Anwendung ist REN indiziert, um jeden zweiten Tag angewendet zu werden, um die Häufigkeit von Migräneattacken zu reduzieren.

Die Wirksamkeit von REN zur akuten Behandlung von Migräneattacken wurde in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), offenen Studien und vielen Real-World-Evidence (RWE)-Studien nachgewiesen. Die Wirksamkeit von REN zur Migräneprävention mit dem Wearable wurde ebenfalls in einer RCT gezeigt. Präventive Vorteile zeigten sich auch bei Jugendlichen mit einer starken Reduktion der MMDs nach 3-monatiger REN-Anwendung. Diese Studie ist die erste, die die präventive Anwendung des REN-Wearable-Geräts in der Praxis bei Patienten mit CM, einer Population mit hoher Krankheitslast, bewertet, indem sie gemäß den Richtlinien der International Headache Society (IHS) mehrere Wirksamkeits- und patientenberichtete Ergebnisse nach 3-monatiger Behandlung erfasst.