Prevence migrény pomocí nositelného zařízení pro dálkovou elektrickou neuromodulaci (REN): Studie reálných důkazů

Preventivní léčebné možnosti pro migrénu mají za cíl snížit četnost, závažnost a trvání záchvatů, stejně jako celkovou zátěž onemocnění, s cílem zlepšit kvalitu života pacientů. Konsenzuální prohlášení AHS z roku 2021 uvádí, že preventivní léčbu využívá pouze 3 %–13 % pacientů s migrénou, přestože by z ní mohlo těžit téměř 40 % všech pacientů s migrénou a téměř všichni jedinci s chronickou migrénou (CM). Stávající farmakologické léčby zahrnují několik tříd, jako jsou beta-adrenergní blokátory, blokátory kalciových kanálů, antiepileptika, tricyklická antidepresiva a terapie zaměřené na dráhu peptidu souvisejícího s genem pro kalcitonin (CGRP), včetně monoklonálních protilátek a malých molekulárních antagonistů. Různé studie prokázaly, že tyto látky mohou snížit počet měsíčních migrenózních dnů (MMD) a invaliditu související s migrénou. Jejich klinické použití je však často omezeno kvůli nežádoucím účinkům, snížené účinnosti, kontraindikacím, vysoké ceně a špatné dlouhodobé adherenci, což vede k vysoké míře ukončení léčby v reálné praxi. Analýza z americké databáze zahrnující více než 8 000 pacientů ukázala, že více než 80 % pacientů s CM přeruší perorální preventivní léčbu během prvního roku. Tato omezení zdůrazňují potřebu účinných, dobře tolerovaných a adherenci podporujících alternativ preventivní léčby.

Vzdálená elektrická neuromodulace (REN) je neinvazivní, nefarmakologický předepsaný nositelný přístroj schválený FDA, indikovaný pro akutní a/nebo preventivní léčbu migrény u jedinců ve věku 8 let a starších. Pro akutní léčbu je REN indikován k podání co nejdříve při nástupu záchvatu k úlevě od bolesti a souvisejících příznaků migrény. Pro preventivní použití je REN indikován k léčbě každý druhý den ke snížení četnosti migrenózních záchvatů.

Účinnost REN pro akutní léčbu migrenózních záchvatů byla prokázána v randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT), otevřených studiích a mnoha studiích reálných důkazů (RWE). Účinnost prevence migrény pomocí nositelného přístroje REN byla také prokázána v RCT. Preventivní přínosy byly také prokázány u dospívajících s vysokým snížením MMD po 3 měsících používání REN. Tato studie je první, která hodnotí preventivní použití nositelného přístroje REN v reálném světě u pacientů s CM, populace s vysokou zátěží onemocnění, a posuzuje více účinnostních a pacienty hlášených výsledků po 3 měsících léčby v souladu s pokyny Mezinárodní společnosti pro bolesti hlavy (IHS).