Migreenin ennaltaehkäisy etäisellä sähköisellä neuromodulaatiolla (REN) kannettavalla laitteella: todellisiin todisteisiin perustuva tutkimus

Migreenin ehkäisevät hoitovaihtoehdot pyrkivät vähentämään kohtausten tiheyttä, vakavuutta ja kestoa sekä taudin kokonaiskuormaa tavoitteena parantaa potilaiden elämänlaatua. Vuoden 2021 AHS-konsensuslausunto raportoi, että ehkäiseviä hoitoja käyttää vain 3–13 % migreenipotilaista, vaikka niistä olisi hyötyä lähes 40 %:lle kaikista migreenipotilaista ja lähes kaikille kroonista migreeniä (KM) sairastaville. Olemassa olevat farmakologiset hoidot sisältävät useita luokkia, kuten beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, epilepsialääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet sekä kalsitoniiniin liittyvän geeniperäisen peptidin (CGRP) reittiin kohdistuvat hoidot, mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet ja pienimolekyyliset antagonistit. Eri tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä aineet voivat vähentää kuukausittaisten migreenipäivien (MMD) määrää ja migreeniin liittyvää toimintakyvyn heikkenemistä. Niiden kliinistä käyttöä rajoittavat kuitenkin usein haittavaikutukset, tehon heikkeneminen, vasta-aiheisuus, korkeat kustannukset ja huono pitkäaikainen hoitomyöntyvyys, mikä johtaa korkeisiin keskeytysprosenttejen käytännön hoidossa. Yhdysvaltalaisen tietokannan analyysi, joka sisälsi yli 8000 potilasta, osoitti, että yli 80 % KM-potilaista keskeyttää suun kautta annettavan ehkäisevän hoidon ensimmäisen vuoden aikana. Nämä rajoitukset korostavat tarpeet tehokkaalle, hyvin siedetylle ja hoitomyöntyvyystä edistäville ehkäiseville hoitovaihtoehdoille.

Etäsähköinen neuromodulaatio (REN) on FDA-hyväksymä, ei-invasiivinen, ei-farmakologinen reseptilääkkeenä määrättävä kannettava laite, joka on osoitettu migreenin akuuttiin ja/tai ehkäisevään hoitoon 8 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla henkilöillä. Akuuttia hoitoa varten REN on tarkoitettu annettavaksi mahdollisimman pian kohtauksen alkaessa lievittämään kipua ja siihen liittyviä migreenioireita. Ehkäisevää käyttöä varten REN on tarkoitettu annettavaksi joka toinen päivä vähentämään migreenikohtausten tiheyttä.

REN:n tehokkuus migreenikohtausten akuuttina hoidona on osoitettu satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT), avoimen luokan tutkimuksissa ja monissa käytännön todistusaineistoon (RWE) perustuvissa tutkimuksissa. Migreenin ehkäisyn tehokkuus REN-kannettavalla laitteella on myös osoitettu RCT-tutkimuksessa. Ehkäiseviä hyötyjä havaittiin myös nuorilla, joilla MMD väheni merkittävästi kolmen kuukauden REN-käytön jälkeen. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi REN-kannettavan laitteen käytännön ehkäisevää käyttöä KM-potilailla, suuren taudinkuormituksen omaavassa väestössä, arvioiden useita tehokkuus- ja potilasarviointeja kolmen kuukauden hoidon jälkeen kansainvälisten päänsärkyseurojen (IHS) ohjeiden mukaisesti.