远程电神经调节（REN）可穿戴设备预防偏头痛：一项真实世界证据研究

偏头痛的预防性治疗方案旨在降低发作频率、严重程度和持续时间，以及疾病的总体负担，目标是改善患者的生活质量。 2021年美国头痛学会共识声明报告，尽管近40%的偏头痛患者和几乎所有慢性偏头痛患者可能获益，但仅有3%-13%的偏头痛患者使用预防性治疗。 现有的药物治疗包括几大类，如β-肾上腺素能阻滞剂、钙通道阻滞剂、抗癫痫药物、三环类抗抑郁药，以及针对降钙素基因相关肽通路的疗法，包括单克隆抗体和小分子拮抗剂。 不同的研究表明，这些药物可以减少每月偏头痛天数和偏头痛相关残疾。 然而，由于不良反应、疗效降低、禁忌症、高成本和长期依从性差，其临床使用往往受到限制，导致在真实世界实践中停药率很高。 来自美国包含8,000多名患者的数据分析显示，超过80%的慢性偏头痛患者在首年内停止口服预防性治疗。 这些局限性凸显了对有效、耐受性好且易于依从的预防性治疗替代方案的需求。

远程电神经调控是一种经美国食品药品监督管理局批准、非侵入性、非药物的处方可穿戴设备，适用于8岁及以上人群的偏头痛急性和/或预防性治疗。 对于急性治疗，REN建议在发作开始时尽早使用，以缓解疼痛和相关的偏头痛症状。 对于预防性使用，REN建议每隔一天治疗一次，以减少偏头痛发作频率。

REN用于偏头痛发作急性治疗的疗效已在随机对照试验、开放标签研究和许多真实世界证据研究中得到证实。 REN可穿戴设备用于偏头痛预防的疗效也在随机对照试验中得到了证明。 在青少年中也显示了预防性益处，使用REN3个月后每月偏头痛天数显著减少。 本研究首次评估了REN可穿戴设备在慢性偏头痛患者中的真实世界预防性使用，这是一个疾病负担较高的人群，根据国际头痛学会指南，评估了治疗3个月后的多项疗效和患者报告结局。