Migræneprævention med Remote Electrical Neuromodulation (REN) Wearable: Et real-world evidence studie

Forebyggende behandlingsmuligheder for migræne har til formål at reducere anfaldsfrekvens, sværhedsgrad og varighed samt den samlede sygdomsbyrde med det mål at forbedre patienternes livskvalitet. Den konsensuserklæring fra AHS 2021 rapporterer, at forebyggende behandlinger kun anvendes af 3%-13% af patienter med migræne, på trods af potentielle fordele for næsten 40% af alle migrænepatienter og næsten alle personer med kronisk migræne (CM). Eksisterende farmakologiske behandlinger omfatter flere klasser, såsom beta-adrenerge blokkere, calciumkanalblokkere, antiepileptiske midler, tricykliske antidepressiva og behandlinger rettet mod calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP)-vejen, inklusive monoklonale antistoffer og småmolekyle-antagonister. Forskellige undersøgelser har vist, at disse midler kan reducere månedlige migrænedage (MMDs) og migrænerelateret handicap. Deres kliniske anvendelse er dog ofte begrænset på grund af bivirkninger, reduceret effektivitet, kontraindikationer, høje omkostninger og dårlig langsigtet overholdelse, hvilket resulterer i høje afbrydelsesrater i praksis. Analyse fra en amerikansk database med mere end 8.000 patienter viste, at over 80% af CM-patienter afbryder oral forebyggende behandling i løbet af det første år. Disse begrænsninger understreger behovet for effektive, vel tolererede og overholdelsesvenlige forebyggende behandlingsalternativer.

Fjernstyret elektrisk neuromodulering (REN) er en FDA-godkendt, ikke-invasiv, ikke-farmakologisk receptpligtig bærbar enhed angivet til akut og/eller forebyggende behandling af migræne hos personer i alderen 8 år og ældre. Til akut behandling er REN angivet til administration så tidligt som muligt ved starten på et anfald for at lindre smerter og tilknyttede migrænesymptomer. Til forebyggende brug er REN angivet til behandling hver anden dag for at reducere migræneanfaldsfrekvensen.

Effektiviteten af REN til akut behandling af migræneanfald er blevet demonstreret i randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), åbne undersøgelser og mange real-world evidence (RWE)-undersøgelser. Effektiviteten af migræneforebyggelse med REN-bærbar enhed er også blevet vist i et RCT. Forebyggende fordele blev også vist hos unge med høj reduktion i MMDs efter 3 måneders REN-brug. Denne undersøgelse er den første til at evaluere real-world forebyggende brug af REN-bærbar enhed hos patienter med CM, en population med høj sygdomsbyrde, der vurderer flere effektivitets- og patientrapporterede resultater efter 3 måneders behandling i overensstemmelse med International Headache Society (IHS)-retningslinjer.