Migränförebyggande med den bärbara Remote Electrical Neuromodulation (REN)-enheten: En studie baserad på verklig evidens

Preventiva behandlingsalternativ för migrän syftar till att minska attackfrekvensen, svårighetsgraden och varaktigheten, liksom den totala sjukdomsbördan, med målet att förbättra patienternas livskvalitet. Den 2021 års AHS-konsensusrapport redovisar att preventiva behandlingar endast används av 3 %–13 % av patienter med migrän, trots potentiella fördelar för nästan 40 % av alla migränpatienter och nästan alla individer med kronisk migrän (CM). Befintliga farmakologiska behandlingar inkluderar flera klasser, såsom beta-adrenerga blockadare, kalciumkanalblockerare, antiepileptika, tricykliska antidepressiva läkemedel och terapier som riktar in sig på calcitonin-gen-relaterad peptid (CGRP)-vägen, inklusive monoklonala antikroppar och småmolekylära antagonister. Olika studier har visat att dessa läkemedel kan minska månatliga migrändagar (MMDs) och migränrelaterad funktionsnedsättning. Deras kliniska användning är dock ofta begränsad på grund av biverkningar, minskad effektivitet, kontraindikationer, hög kostnad och dålig långtidsföljsamhet, vilket resulterar i höga avbrottsandelar i verklig praxis. Analys från en amerikansk databas som inkluderar mer än 8 000 patienter visade att över 80 % av CM-patienter avbryter oral preventiv terapi under det första året. Dessa begränsningar belyser behovet av effektiva, vältolererade och följsamhetsvänliga preventiva behandlingsalternativ.

Fjärrstyrd elektrisk neuromodulering (REN) är en FDA-godkänd, icke-invasiv, icke-farmakologisk förskriven bärbar anordning indikerad för akut och/eller preventiv behandling av migrän hos individer i åldern 8 år och äldre. För akut behandling är REN indikerat för administrering så tidigt som möjligt vid attackens början för att lindra smärta och associerade migränsymtom. För preventiv användning är REN indikerat för behandling varannan dag för att minska migränattackfrekvensen.

Effekten av REN för akut behandling av migränattacker har demonstrerats i randomiserade kontrollerade försök (RCTs), öppna studier och många verklighetsbaserade evidensstudier (RWE-studier). Effekten av migränprevention med den bärbara REN-enheten har också visats i en RCT. Preventiva fördelar visades också hos ungdomar med hög minskning av MMDs efter 3 månaders REN-användning. Denna studie är den första att utvärdera verklighetsbaserad preventiv användning av den bärbara REN-enheten hos patienter med CM, en population med hög sjukdomsbörda, som bedömer flera effektivitets- och patientrapporterade utfall efter 3 månaders behandling, i enlighet med International Headache Society (IHS)-riktlinjer.