Профилактика мигрени с использованием носимого устройства дистанционной электрической нейромодуляции (REN): исследование реальной клинической практики

Профилактические варианты лечения мигрени направлены на снижение частоты, тяжести и продолжительности приступов, а также общего бремени болезни, с целью улучшения качества жизни пациентов. Консенсусное заявление AHS 2021 года сообщает, что профилактические методы лечения используют только 3–13% пациентов с мигренью, несмотря на потенциальную пользу почти для 40% всех пациентов с мигренью и почти для всех лиц с хронической мигренью (ХМ). Существующие фармакологические методы лечения включают несколько классов, таких как бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты и терапии, нацеленные на путь пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), включая моноклональные антитела и низкомолекулярные антагонисты. Различные исследования показали, что эти средства могут уменьшить количество дней с мигренью в месяц (MMDs) и связанную с мигренью нетрудоспособность. Однако их клиническое использование часто ограничено из-за побочных эффектов, снижения эффективности, противопоказаний, высокой стоимости и плохой долгосрочной приверженности, что приводит к высоким показателям прекращения лечения в реальной практике. Анализ базы данных США, включающей более 8000 пациентов, показал, что более 80% пациентов с ХМ прекращают пероральную профилактическую терапию в течение первого года. Эти ограничения подчеркивают необходимость в эффективных, хорошо переносимых и удобных для соблюдения альтернативных профилактических методах лечения.

Дистанционная электрическая нейромодуляция (ДЭН) — это одобренное FDA неинвазивное, нефармакологическое предписанное носимого устройство, показанное для острого и/или профилактического лечения мигрени у лиц в возрасте 8 лет и старше. Для острого лечения ДЭН показана для применения как можно раньше при начале приступа для облегчения боли и связанных с мигренью симптомов. Для профилактического использования ДЭН показана для лечения через день для снижения частоты приступов мигрени.

Эффективность ДЭН для острого лечения приступов мигрени была продемонстрирована в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), открытых исследованиях и многих исследованиях реальных данных (RWE). Эффективность профилактики мигрени с помощью носимого устройства ДЭН также была показана в РКИ. Профилактические преимущества также были продемонстрированы у подростков со значительным снижением MMDs после 3 месяцев использования ДЭН. Это исследование является первым, оценивающим реальное профилактическое использование носимого устройства ДЭН у пациентов с ХМ, популяции с высоким бременем болезни, оценивая несколько показателей эффективности и исходов, сообщаемых пациентами, после 3 месяцев лечения, в соответствии с рекомендациями Международного общества головной боли (IHS).