Prévention de la migraine avec le dispositif portable de neuromodulation électrique à distance (REN) : une étude de preuves en vie réelle

Les options de traitement préventif de la migraine visent à réduire la fréquence, la gravité et la durée des crises, ainsi que la charge globale de la maladie, dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients. La déclaration de consensus AHS 2021 rapporte que les traitements préventifs ne sont utilisés que par 3 à 13 % des patients migraineux, malgré des bénéfices potentiels pour près de 40 % de l'ensemble des patients migraineux et presque tous les individus atteints de migraine chronique (MC). Les traitements pharmacologiques existants comprennent plusieurs classes, telles que les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques, les antiépileptiques, les antidépresseurs tricycliques, et les thérapies ciblant la voie du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), y compris les anticorps monoclonaux et les antagonistes à petites molécules. Différentes études ont démontré que ces agents peuvent réduire les jours de migraine par mois (JMM) et l'incapacité liée à la migraine. Cependant, leur utilisation clinique est souvent limitée en raison d'effets indésirables, d'une efficacité réduite, de contre-indications, d'un coût élevé et d'une mauvaise observance à long terme, entraînant des taux d'arrêt élevés dans la pratique réelle. L'analyse d'une base de données américaine incluant plus de 8 000 patients a montré que plus de 80 % des patients atteints de MC interrompent le traitement préventif oral au cours de la première année. Ces limites soulignent la nécessité d'alternatives de traitement préventif efficaces, bien tolérées et favorisant l'observance.

La neuromodulation électrique à distance (REN) est un dispositif portable prescrit, non invasif et non pharmacologique, autorisé par la FDA, indiqué pour le traitement aigu et/ou préventif de la migraine chez les individus âgés de 8 ans et plus. Pour le traitement aigu, la REN est indiquée pour être administrée dès que possible au début d'une crise afin de soulager la douleur et les symptômes migraineux associés. Pour un usage préventif, la REN est indiquée pour un traitement un jour sur deux afin de réduire la fréquence des crises de migraine.

L'efficacité de la REN pour le traitement aigu des crises de migraine a été démontrée dans des essais contrôlés randomisés (ECR), des études ouvertes et de nombreuses études de preuves du monde réel (RWE). L'efficacité de la prévention de la migraine avec le dispositif portable REN a également été démontrée dans un ECR. Des bénéfices préventifs ont également été observés chez les adolescents avec une forte réduction des JMM après 3 mois d'utilisation de la REN. Cette étude est la première à évaluer l'utilisation préventive réelle du dispositif portable REN chez des patients atteints de MC, une population avec une charge de maladie élevée, en évaluant plusieurs critères d'efficacité et des résultats rapportés par les patients après 3 mois de traitement, conformément aux directives de la Société internationale des céphalées (IHS).