Migrainepreventie met het draagbare Remote Electrical Neuromodulation (REN)-apparaat: een real-world evidence studie

Preventieve behandelingsopties voor migraine zijn gericht op het verminderen van de aanvalsfrequentie, ernst en duur, evenals de totale ziektelast, met als doel de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren. De AHS Consensus Statement van 2021 meldt dat preventieve behandelingen slechts door 3%-13% van de migrainepatiënten worden gebruikt, ondanks potentiële voordelen voor bijna 40% van alle migrainepatiënten en bijna alle personen met chronische migraine (CM). Bestaande farmacologische behandelingen omvatten verschillende klassen, zoals bèta-adrenerge blokkers, calciumkanaalblokkers, anti-epileptica, tricyclische antidepressiva en therapieën die gericht zijn op het calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP)-pad, waaronder monoklonale antilichamen en kleine-molecuul antagonisten. Verschillende studies hebben aangetoond dat deze middelen het aantal maandelijkse migrainedagen (MMD's) en migraine-gerelateerde beperkingen kunnen verminderen. Hun klinisch gebruik wordt echter vaak beperkt door bijwerkingen, verminderde effectiviteit, contra-indicaties, hoge kosten en slechte langetermijntrouw, wat resulteert in hoge stopzettingpercentages in de dagelijkse praktijk. Analyse van een Amerikaanse database met meer dan 8.000 patiënten toonde aan dat meer dan 80% van de CM-patiënten binnen het eerste jaar stopt met orale preventieve therapie. Deze beperkingen benadrukken de behoefte aan effectieve, goed verdragen en trouw-vriendelijke alternatieven voor preventieve behandeling.

Remote elektrische neuromodulatie (REN) is een door de FDA goedgekeurd, niet-invasief, niet-farmacologisch voorgeschreven draagbaar apparaat dat is geïndiceerd voor de acute en/of preventieve behandeling van migraine bij personen van 8 jaar en ouder. Voor acute behandeling is REN geïndiceerd voor toediening zo vroeg mogelijk bij het begin van een aanval om pijn en bijbehorende migrainesymptomen te verlichten. Voor preventief gebruik is REN geïndiceerd voor behandeling om de andere dag om de frequentie van migraineaanvallen te verminderen.

De werkzaamheid van REN voor acute behandeling van migraineaanvallen is aangetoond in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), open-label onderzoeken en veel real-world evidence (RWE)-studies. De werkzaamheid van migrainepreventie met het draagbare REN-apparaat is ook aangetoond in een RCT. Preventieve voordelen werden ook aangetoond bij adolescenten met een hoge vermindering van MMD's na 3 maanden REN-gebruik. Dit onderzoek is de eerste dat het real-world preventieve gebruik van het draagbare REN-apparaat evalueert bij patiënten met CM, een populatie met een hoge ziektelast, waarbij meerdere werkzaamheids- en door patiënten gerapporteerde uitkomsten worden beoordeeld na 3 maanden behandeling, in overeenstemming met de richtlijnen van de International Headache Society (IHS).