Migreneforebygging med Remote Electrical Neuromodulation (REN) bærbar enhet: En reellverdensevidenstudie

Forebyggende behandlingsalternativer for migrene har som mål å redusere anfallsfrekvens, alvorlighetsgrad og varighet, samt den samlede sykdomsbyrden, med målet om å forbedre pasientenes livskvalitet. AHS-konsensusuttalelsen fra 2021 rapporterer at forebyggende behandlinger kun brukes av 3 %–13 % av pasienter med migrene, til tross for potensiell nytte for nesten 40 % av alle migrenepasienter og nesten alle personer med kronisk migrene (KM). Eksisterende farmakologiske behandlinger inkluderer flere klasser, som betadrenerge blokkere, kalsiumkanalblokkere, antiepileptika, trisykliske antidepressiva og terapier som retter seg mot calcitonin-gen-relatert peptid (CGRP)-banen, inkludert monoklonale antistoffer og småmolekyle antagonister. Forskjellige studier har vist at disse midlene kan redusere månedlige migrenedager (MMD) og migrenerelatert funksjonsnedsettelse. Imidlertid er deres kliniske bruk ofte begrenset på grunn av bivirkninger, redusert effektivitet, kontraindikasjoner, høye kostnader og dårlig langsiktig følgesomhet, noe som resulterer i høye avbruddsrater i praksis. Analyse fra en amerikansk database som inkluderer mer enn 8 000 pasienter viste at over 80 % av KM-pasienter avslutter oral forebyggende terapi i løpet av det første året. Disse begrensningene understreker behovet for effektive, vel tolererte og følgesomhetsvennlige forebyggende behandlingsalternativer.

Fjernstyrt elektrisk nevromodulasjon (REN) er en FDA-godkjent, ikke-invasiv, ikke-farmakologisk reseptbelagt bærbar enhet indikert for akutt og/eller forebyggende behandling av migrene hos personer i alderen 8 år og eldre. For akutt behandling er REN indikert for administrering så tidlig som mulig ved starten av et anfall for å lindre smerter og assosierte migrenesymptomer. For forebyggende bruk er REN indikert for behandling annenhver dag for å redusere migreneanfallsfrekvensen.

Effekten av REN for akutt behandling av migreneanfall er påvist i randomiserte kontrollerte studier (RKS), åpne studier og mange studier med reelle data (RWE). Effekten av migreneforebygging med den bærbare REN-enheten er også vist i en RKS. Forebyggende fordeler ble også vist hos ungdommer med høy reduksjon i MMD etter 3 måneders REN-bruk. Denne studien er den første til å evaluere reell forebyggende bruk av den bærbare REN-enheten hos pasienter med KM, en populasjon med høy sykdomsbyrde, og vurderer flere effektmål og pasientrapporterte resultater etter 3 måneders behandling, i samsvar med International Headache Society (IHS)-retningslinjer.