器械的軟部組織モビライゼーションとフォームローリング (IASTM)
2026年3月18日 更新者:DR. ZAHEEN AHMED IQBAL、Manav Rachna International Institute of Research and Studies
足底筋膜炎の管理における器具を用いた軟部組織モビライゼーションとフォームローリングの役割:無作為化比較試験
この研究は、足底筋膜炎を有する個人を対象に、器具を用いた軟部組織モビリゼーション(IASTM)とフォームローラー療法を比較します。
両群は構造化された運動療法を受けます。
本研究は、治療後の疼痛、足関節背屈可動域、および機能的改善の変化を評価し、症状と身体機能の改善により効果的な介入法を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較試験は、足底筋膜炎の管理における器具補助軟部組織モビライゼーション(IASTM)とフォームローラー療法の有効性を評価するために実施されました。 足底筋膜炎は、足の痛みと機能的可動性の低下を特徴とする一般的な筋骨格系疾患であり、しばしば足関節背屈制限と足底筋膜の緊張に関連しています。
足底筋膜炎と診断された参加者は、理学療法外来から募集され、無作為に2つの介入群に割り当てられました。 A群は、足底筋膜と周囲の軟部組織に適用される器具補助軟部組織モビライゼーションと構造化された運動プログラムを受けました。 B群は、同じ運動プロトコルに加えて、足底筋膜領域を対象としたフォームローラー療法を受けました。 両方の介入は、理学療法士の監督下で定義された治療期間中に実施されました。
本研究は、これらの介入が足底筋膜炎に関連する疼痛強度、足関節背屈可動域、および機能的障害に及ぼす効果を比較することを目的としました。 測定はベースライン時と介入期間完了後に取得されました。 本研究の結果は、足底筋膜炎患者の疼痛と機能的転帰を改善するための効果的な理学療法介入を特定するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Faridabad、Haryana、インド、121004
- MRIIRS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準
- 年齢が18歳から45歳まで
- 踵骨内側結節の圧痛
- 朝の最初の数歩で痛みがあり、歩行後に軽減する
- 症状が1か月以上持続している
- 男性および女性の参加者を含む 除外基準
- 足の手術歴
- 炎症性リウマチ性疾患
- 過去のステロイド注射
- 下肢に影響する神経根障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
IASTM + 運動
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足底筋膜と周囲の軟部組織に適用される器具支援軟部組織モビライゼーションは、組織の可動性を改善し、疼痛を軽減するものです。
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アクティブコンパレータ:2
フォームローラー + エクササイズ
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足底筋膜領域にフォームローラーを用いたセルフ・マイオファシャル・リリースを適用し、痛みを軽減し柔軟性を向上させる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値的疼痛評価尺度(NPRS)を用いて測定した疼痛強度
時間枠:事前(ベースライン)および事後(4週間後)
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痛みの強度は、Numeric Pain Rating Scale (NPRS) を使用して評価されます。これは、0(痛みなし)から10(想像しうる最悪の痛み)までの11段階の尺度です。
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事前(ベースライン)および事後(4週間後)
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ゴニオメーターを使用して度単位で測定した足関節背屈可動域
時間枠:事前(ベースライン)および事後(4週間)
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足首の可動域はユニバーサルゴニオメーターを使用して度で測定されます。
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事前(ベースライン)および事後(4週間)
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Short Form-36(SF-36)質問票を用いて測定された健康関連QOL(生活の質)
時間枠:事前(ベースライン)および事後(4週間後)
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生活の質は、身体的および精神的健康領域を評価するShort Form-36(SF-36)質問票を用いて評価されます。
各領域は個別に採点され、その後0〜100のスケールに変換されます。スコアが高いほど、健康状態と生活の質が良好であることを示します。
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事前(ベースライン)および事後(4週間後)
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足機能指数(FFI)を用いて測定した足の痛みと障害
時間枠:Pre (ベースライン) および Post (4週間後)
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足底筋膜炎に関連する足の機能と障害は、Foot Function Index(FFI)質問票を使用して測定されました。
Foot Function Index(FFI)の各項目は、0から10までのVisual Analog Scale(VAS)で評価され、0は痛みや困難がないことを示し、10は最悪の痛みまたは極度の困難を示します。
各サブスケールの回答項目のスコアを合計し、そのサブスケールの最大可能スコアで割り、その結果を100倍してパーセントスコアを算出します(FFIスコア = 項目スコアの合計 ÷ 最大可能スコア × 100)。
スコアは0%から100%の範囲で、0%は痛みや障害がないことを表し、100%は最大の痛みと障害を表します。
スコアが高いほど、足の問題に関連する痛み、機能制限、および障害が大きいことを示します。
合計FFIスコアは、痛み、障害、および活動制限の3つのサブスケールスコアを平均することで計算できます。
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Pre (ベースライン) および Post (4週間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (実際)
2025年6月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (その他の助成金/資金番号:MRIIRS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の機密性と同意に関する制度的・倫理的制限のため、個々の参加者のデータは公開されません。
しかし、本研究の結果を支持する要約データは、合理的な要求に基づき、責任著者から入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。