- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07487753
Инструментальная мобилизация мягких тканей и прокатка пенным роликом (IASTM)
Роль инструментальной мобилизации мягких тканей и прокатки на пене в лечении подошвенного фасциита: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное сравнительное исследование было проведено для оценки эффективности инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) и терапии с использованием роликового массажера в лечении плантарного фасциита. Плантарный фасциит — это распространённое заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болью в пятке и снижением функциональной подвижности, часто связанное с ограничением тыльного сгибания голеностопного сустава и напряжением плантарной фасции.
Участники с диагнозом плантарный фасциит были набраны из отделения физиотерапии амбулаторного профиля и случайным образом распределены в две группы вмешательства. Группа А получала инструментальную мобилизацию мягких тканей, применяемую к плантарной фасции и окружающим мягким тканям, наряду со структурированной программой упражнений. Группа B получала терапию с использованием роликового массажера, направленную на область плантарной фасции, в дополнение к тому же протоколу упражнений. Оба вмешательства проводились в течение определённого периода лечения под наблюдением физиотерапевта.
Целью исследования было сравнить влияние этих вмешательств на интенсивность боли, объём движений при тыльном сгибании голеностопного сустава и функциональную недееспособность, связанную с плантарным фасциитом. Измерения проводились на исходном уровне и после завершения периода вмешательства. Результаты этого исследования могут помочь определить эффективные физиотерапевтические вмешательства для улучшения болевых и функциональных исходов у лиц с плантарным фасциитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Индия, 121004
- MRIIRS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст от 18 до 45 лет
- Боль при пальпации медиального бугорка пяточной кости
- Боль при первых шагах утром, которая уменьшается после ходьбы
- Симптомы присутствуют более одного месяца
- В исследование были включены как мужчины, так и женщины Критерии исключения
- История операций на стопе
- Воспалительное ревматическое заболевание
- Предыдущая инъекция стероидов
- Радикулопатия, затрагивающая нижнюю конечность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
ИАСТМ + Упражнения
|
Инструментальная мобилизация мягких тканей, применяемая к подошвенной фасции и окружающим мягким тканям для улучшения подвижности тканей и уменьшения боли.
|
|
Активный компаратор: 2
Фоам роллер + упражнения
|
Самомиофасциальный релиз с использованием ролика из пены, применяемый к области подошвенной фасции для уменьшения боли и улучшения гибкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная с использованием Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: До (исходный уровень) и после (4 недели)
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ), 11-балльной шкалы от 0 (нет боли) до 10 (наиболее сильная боль, которую можно представить).
|
До (исходный уровень) и после (4 недели)
|
|
Диапазон тыльного сгибания голеностопного сустава, измеренный в градусах с помощью гониометра
Временное ограничение: До (исходный уровень) и после (4 недели)
|
Амплитуда движений голеностопного сустава будет измеряться в градусах с использованием универсального гониометра.
|
До (исходный уровень) и после (4 недели)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое с помощью опросника Short Form-36 (SF-36)
Временное ограничение: До (исходный уровень) и после (4 недели)
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Short Form-36 (SF-36), который оценивает физическое и психическое здоровье.
Каждый домен оценивается отдельно, а затем преобразуется в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья и качество жизни.
|
До (исходный уровень) и после (4 недели)
|
|
Боль в стопе и нарушение функций, измеренные с помощью Индекса функции стопы (Foot Function Index, FFI)
Временное ограничение: До (исходный уровень) и после (4 недели)
|
Функция стопы и инвалидность, связанные с подошвенным фасциитом, оценивались с помощью опросника Индекса функции стопы (ИФС).
Каждый пункт Индекса функции стопы (ИФС) оценивается по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли или затруднений, а 10 — сильнейшую боль или крайнюю степень затруднений.
Баллы по отвеченным пунктам каждой подшкалы суммируются и делятся на максимально возможный балл для этой подшкалы, после чего результат умножается на 100 для получения процентного показателя (ИФС = Сумма баллов по пунктам / Максимально возможный балл × 100).
Показатели варьируются от 0% до 100%, где 0% означает отсутствие боли или инвалидности, а 100% — максимальную боль и инвалидность.
Более высокие баллы указывают на большую боль, функциональные ограничения и инвалидность, связанные с проблемами стопы.
Общий балл ИФС можно рассчитать, усреднив баллы по трём подшкалам: Боль, Инвалидность и Ограничение активности.
|
До (исходный уровень) и после (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Другой номер гранта/финансирования: MRIIRS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .