- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487753
Movilización Instrumental de Tejidos Blandos y Rodillo de Espuma (IASTM)
El Papel de la Movilización Instrumental de Tejidos Blandos y el Foam Rolling en el Manejo de la Fascitis Plantar: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparativo aleatorizado se realizó para evaluar la efectividad de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) y la terapia con rodillo de espuma en el tratamiento de la fascitis plantar. La fascitis plantar es una afección musculoesquelética común caracterizada por dolor en el talón y movilidad funcional reducida, a menudo asociada con dorsiflexión restringida del tobillo y tensión de la fascia plantar.
Se reclutaron participantes diagnosticados con fascitis plantar de un departamento ambulatorio de fisioterapia y se asignaron aleatoriamente a dos grupos de intervención. El grupo A recibió movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos aplicada a la fascia plantar y tejidos blandos circundantes junto con un programa estructurado de ejercicios. El grupo B recibió terapia con rodillo de espuma dirigida a la región de la fascia plantar además del mismo protocolo de ejercicios. Ambas intervenciones se administraron durante un período de tratamiento definido bajo supervisión de un fisioterapeuta.
El estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de estas intervenciones en la intensidad del dolor, el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo y la discapacidad funcional relacionada con la fascitis plantar. Las mediciones se obtuvieron al inicio y después de completar el período de intervención. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a identificar intervenciones de fisioterapia efectivas para mejorar el dolor y los resultados funcionales en personas con fascitis plantar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Faridabad, Haryana, India, 121004
- MRIIRS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad entre 18 y 45 años
- Dolor a la palpación en la tuberosidad medial del calcáneo
- Dolor durante los primeros pasos por la mañana que disminuye después de caminar
- Síntomas presentes durante más de un mes
- Se incluyeron participantes tanto hombres como mujeres Criterios de exclusión
- Antecedentes de cirugía del pie
- Enfermedad reumática inflamatoria
- Inyección previa de esteroides
- Radiculopatía que afecta al miembro inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
IASTM + Ejercicio
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Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos aplicada a la fascia plantar y los tejidos blandos circundantes para mejorar la movilidad tisular y reducir el dolor.
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Comparador activo: 2
Rodillo de Espuma + Ejercicio
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Auto-liberación miofascial mediante un rodillo de espuma aplicado en la región de la fascia plantar para reducir el dolor y mejorar la flexibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Pre (línea base) y Post (4 semanas)
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Pre (línea base) y Post (4 semanas)
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Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo medido en grados mediante un goniómetro
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y Post (4 semanas)
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El rango de movimiento del tobillo se medirá en grados utilizando un goniómetro universal.
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Pre (línea de base) y Post (4 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el cuestionario Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y Post (4 semanas)
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Short Form-36 (SF-36), que evalúa los dominios de salud física y mental.
Cada dominio se puntúa por separado y luego se transforma a una escala de 0-100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y calidad de vida.
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Pre (línea de base) y Post (4 semanas)
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Dolor y discapacidad del pie medidos mediante el Índice de Función del Pie (FFI)
Periodo de tiempo: Pre (línea base) y Post (4 semanas)
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La función del pie y la discapacidad relacionada con la fascitis plantar se midieron mediante el cuestionario Foot Function Index (FFI).
Cada ítem del Foot Function Index (FFI) se califica en una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor o dificultad y 10 indica el peor dolor o dificultad extrema.
Las puntuaciones de los ítems respondidos en cada subescala se suman y se dividen por la puntuación máxima posible de esa subescala, y el resultado se multiplica por 100 para obtener una puntuación porcentual (Puntuación FFI = Suma de puntuaciones de ítems / Puntuación máxima posible × 100).
Las puntuaciones oscilan entre el 0% y el 100%, donde el 0% representa ausencia de dolor o discapacidad y el 100% representa dolor y discapacidad máximos.
Puntuaciones más altas indican mayor dolor, limitación funcional y discapacidad relacionada con problemas en el pie.
Se puede calcular una puntuación total del FFI promediando las tres puntuaciones de las subescalas: Dolor, Discapacidad y Limitación de la Actividad.
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Pre (línea base) y Post (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Otro número de subvención/financiamiento: MRIIRS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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