- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487753
Mobilisation instrumentale des tissus mous et rouleau en mousse (IASTM)
Le Rôle de la Mobilisation Instrumentale des Tissus Mous et du Rouleau en Mousse dans la Prise en Charge de la Fasciite Plantaire : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparative randomisée a été menée pour évaluer l'efficacité de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) et de la thérapie par rouleau en mousse dans la prise en charge de la fasciite plantaire. La fasciite plantaire est une affection musculo-squelettique courante caractérisée par une douleur au talon et une mobilité fonctionnelle réduite, souvent associée à une restriction de la dorsiflexion de la cheville et à une tension du fascia plantaire.
Les participants diagnostiqués avec une fasciite plantaire ont été recrutés dans un service de physiothérapie ambulatoire et répartis aléatoirement en deux groupes d'intervention. Le groupe A a reçu une mobilisation des tissus mous assistée par instrument appliquée au fascia plantaire et aux tissus mous environnants, ainsi qu'un programme d'exercices structuré. Le groupe B a reçu une thérapie par rouleau en mousse ciblant la région du fascia plantaire en plus du même protocole d'exercices. Les deux interventions ont été administrées sur une période de traitement définie sous la supervision d'un physiothérapeute.
L'étude visait à comparer les effets de ces interventions sur l'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville et l'incapacité fonctionnelle liée à la fasciite plantaire. Les mesures ont été obtenues au départ et après la fin de la période d'intervention. Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier des interventions de physiothérapie efficaces pour améliorer la douleur et les résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de fasciite plantaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Faridabad, Haryana, Inde, 121004
- MRIIRS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Âge compris entre 18 et 45 ans
- Douleur à la palpation de la tubérosité médiale du calcanéum
- Douleur lors des premiers pas le matin qui diminue après la marche
- Symptômes présents depuis plus d'un mois
- Les participants des deux sexes ont été inclus Critères d'exclusion
- Antécédents de chirurgie du pied
- Maladie rhumatismale inflammatoire
- Injection de stéroïdes antérieure
- Radiculopathie affectant le membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
IASTM + Exercice
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Mobilisation des tissus mous assistée par instrument appliquée à l'aponévrose plantaire et aux tissus mous environnants pour améliorer la mobilité tissulaire et réduire la douleur.
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Comparateur actif: 2
Rouleau en mousse + Exercice
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Auto-libération myofasciale utilisant un rouleau en mousse appliqué à la région du fascia plantaire pour réduire la douleur et améliorer la flexibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Pré (ligne de base) et Post (4 semaines)
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS), une échelle à 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (la douleur la plus intense imaginable).
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Pré (ligne de base) et Post (4 semaines)
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Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre
Délai: Pré (ligne de base) et Post (4 semaines)
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L'amplitude articulaire de la cheville sera mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre universel.
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Pré (ligne de base) et Post (4 semaines)
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Qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide du questionnaire Short Form-36 (SF-36)
Délai: Pré (ligne de base) et Post (4 semaines)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-36 (SF-36), qui évalue les domaines de la santé physique et mentale.
Chaque domaine est noté séparément puis transformé en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé et une meilleure qualité de vie.
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Pré (ligne de base) et Post (4 semaines)
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Douleur et incapacité du pied mesurées à l'aide de l'Indice de Fonction du Pied (FFI)
Délai: Pré (baseline) et Post (4 semaines)
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La fonction du pied et l'incapacité liées à la fasciite plantaire ont été mesurées à l'aide du questionnaire Foot Function Index (FFI).
Chaque élément du Foot Function Index (FFI) est évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur ou difficulté et 10 indique la pire douleur ou une difficulté extrême.
Les scores des éléments répondus dans chaque sous-échelle sont additionnés et divisés par le score maximum possible pour cette sous-échelle, et le résultat est multiplié par 100 pour obtenir un score en pourcentage (Score FFI = Somme des scores des éléments / Score maximum possible × 100).
Les scores vont de 0 % à 100 %, où 0 % représente aucune douleur ou incapacité et 100 % représente une douleur et une incapacité maximales.
Des scores plus élevés indiquent une douleur, une limitation fonctionnelle et une incapacité plus importantes liées aux problèmes de pied.
Un score FFI total peut être calculé en faisant la moyenne des trois scores des sous-échelles : Douleur, Incapacité et Limitation d'activité.
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Pré (baseline) et Post (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Autre subvention/numéro de financement: MRIIRS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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