- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07487753
Instrumental Myggvevsmobilisering og Skumrulling (IASTM)
Instrumentell bløtvevsmobilisering og skumrullingens rolle i behandling av plantarfascitt: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte sammenlignende studien ble utført for å evaluere effektiviteten av instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM) og skumrullterapi i behandlingen av plantar fasciitt. Plantar fasciitt er en vanlig muskelskjeletttilstand karakterisert av hælsmerter og redusert funksjonell mobilitet, ofte assosiert med begrenset ankeldorsalfleksjon og stramhet i plantar fascia.
Deltakere diagnostisert med plantar fasciitt ble rekruttert fra en fysioterapipoliklinikk og tilfeldig fordelt i to intervensjonsgrupper. Gruppe A mottok instrumentassistert mykvevsmobilisering påført plantar fascia og omkringliggende mykvev sammen med et strukturert treningsprogram. Gruppe B mottok skumrullterapi rettet mot plantar fascia-regionen i tillegg til det samme treningsprotokollen. Begge intervensjonene ble administrert over en definert behandlingsperiode under fysioterapeutisk veiledning.
Studien hadde som mål å sammenligne effekten av disse intervensjonene på smerteintensitet, ankeldorsalfleksjons bevegelsesutstrekning og funksjonshemming relatert til plantar fasciitt. Målinger ble tatt ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonsperioden. Funnene fra denne studien kan bidra til å identifisere effektive fysioterapiintervensjoner for å forbedre smerter og funksjonelle utfall hos personer med plantar fasciitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, India, 121004
- MRIIRS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder mellom 18 og 45 år
- Smerte ved palpasjon på den mediale tuberositas til calcaneus
- Smerte ved de første skrittene om morgenen som avtar etter gange
- Symptomer tilstede i mer enn én måned
- Både mannlige og kvinnelige deltakere ble inkludert Ekskluderingskriterier
- Tidligere fotoperasjon
- Inflammatorisk revmatisk sykdom
- Tidligere steroidinjeksjon
- Radikulopati som påvirker nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
IASTM + Trening
|
Instrumentassistert mobilisering av bløtvev anvendt på plantar fascia og omkringliggende bløtvev for å forbedre vevmobilitet og redusere smerter.
|
|
Aktiv komparator: 2
Skumrull + Trening
|
Selv-myofascial frigjøring ved bruk av en skumrull påført plantar fascia-regionen for å redusere smerter og forbedre fleksibilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved bruk av Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Pre (utgangspunkt) og Post (4 uker)
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), en 11-punkts skala som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
|
Pre (utgangspunkt) og Post (4 uker)
|
|
Ankel dorsifleksjons bevegelsesutstrekning målt i grader ved bruk av en goniometer
Tidsramme: Pre (baseline) og Post (4 uker)
|
Ankelens bevegelsesutstrekning vil bli målt i grader ved hjelp av en universell goniometer.
|
Pre (baseline) og Post (4 uker)
|
|
Helse-relatert livskvalitet målt ved bruk av Short Form-36 (SF-36) spørreskjema
Tidsramme: Pre (baseline) og Post (4 uker)
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Short Form-36 (SF-36) spørreskjemaet, som evaluerer fysiske og mentale helsedomener.
Hvert domene scores separat og deretter transformert til en 0-100 skala, der høyere score indikerer bedre helsetilstand og livskvalitet.
|
Pre (baseline) og Post (4 uker)
|
|
Fotsmerte og funksjonsnedsettelse målt ved bruk av Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: Pre (baseline) og Post (4 uker)
|
Fotfunksjon og funksjonshemming knyttet til plantar fasciitt ble målt ved hjelp av Foot Function Index (FFI)-spørreskjemaet.
Hvert punkt i Foot Function Index (FFI) vurderes på en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte eller vanskelighet og 10 indikerer verst tenkelige smerter eller ekstreme vanskeligheter.
Poengsummene for de besvarte punktene i hvert underområde summeres og deles på maksimal mulig poengsum for det underområdet, og resultatet multipliseres med 100 for å oppnå en prosentpoengsum (FFI-poengsum = Sum av poengsum for punkter / Maksimal mulig poengsum × 100).
Poengsummene varierer fra 0 % til 100 %, hvor 0 % representerer ingen smerte eller funksjonshemming og 100 % representerer maksimal smerte og funksjonshemming.
Høyere poengsummer indikerer større smerte, funksjonsbegrensning og funksjonshemming knyttet til fotproblemer.
En total FFI-poengsum kan beregnes ved å gjennomsnittliggjøre de tre underområdepoengsummene: Smerte, Funksjonshemming og Aktivitetsbegrensning.
|
Pre (baseline) og Post (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Annet stipend/finansieringsnummer: MRIIRS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .