- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07487753
Instrumentel Blødvævs Mobilisering og Skumruls Massage (IASTM)
Instrumentel blødvævsmobilisering og skumrulningens rolle i behandlingen af plantarfasciitis: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede sammenlignende undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af instrument-assisteret blødvævsmanipulation (IASTM) og skumrullerterapi i behandlingen af plantarfascitis. Plantarfascitis er en almindelig muskuloskeletal tilstand, der er karakteriseret ved hælsmerter og nedsat funktionel mobilitet, ofte forbundet med begrænset ankeldorsalfleksion og stramhed i plantarfascia.
Deltagere diagnosticeret med plantarfascitis blev rekrutteret fra en fysioterapiambulatorium og tilfældigt fordelt i to interventionsgrupper. Gruppe A modtog instrument-assisteret blødvævsmanipulation anvendt på plantarfascia og omkringliggende blødvæv sammen med et struktureret træningsprogram. Gruppe B modtog skumrullerterapi rettet mod plantarfasciaområdet ud over det samme træningsprotokol. Begge interventioner blev administreret over en defineret behandlingsperiode under fysioterapeutisk supervision.
Undersøgelsen havde til formål at sammenligne effekterne af disse interventioner på smerteintensitet, ankeldorsalfleksions bevægelsesomfang og funktionel handicap relateret til plantarfascitis. Målinger blev foretaget ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere effektive fysioterapiinterventioner til forbedring af smerter og funktionelle resultater hos personer med plantarfascitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Indien, 121004
- MRIIRS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder mellem 18 og 45 år
- Smerte ved palpation på den mediale tuberositas på calcaneus
- Smerte ved de første skridt om morgenen, der aftager efter gåtur
- Symptomer til stede i mere end en måned
- Både mandlige og kvindelige deltagere blev inkluderet Eksklusionskriterier
- Tidligere fodsoperation
- Inflammatorisk reumatisk sygdom
- Tidligere steroidinjektion
- Radikulopati, der påvirker nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
IASTM + Øvelse
|
Instrumentassisteret blødvævsmanipulation anvendt på plantar fascie og omgivende blødvæv for at forbedre vævsmobilitet og reducere smerter.
|
|
Aktiv komparator: 2
Skumrulle + Træning
|
Selv-myofascial frigørelse ved hjælp af en foam roller anvendt på plantarfasciaområdet for at reducere smerter og forbedre fleksibilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Pre (baseline) og Post (4 uger)
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
|
Pre (baseline) og Post (4 uger)
|
|
Ankeldorsalfleksions bevægelighedsmålt i grader ved hjælp af en goniometer
Tidsramme: Pre (baseline) og Post (4 uger)
|
Ankelens bevægelighed vil blive målt i grader ved hjælp af en universel goniometer.
|
Pre (baseline) og Post (4 uger)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet
Tidsramme: Før (baseline) og efter (4 uger)
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet, som evaluerer fysiske og mentale sundhedsdomæner.
Hvert domæne scores separat og transformeres derefter til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus og livskvalitet.
|
Før (baseline) og efter (4 uger)
|
|
Fodpine og funktionsnedsættelse målt ved hjælp af Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: Præ (baseline) og post (4 uger)
|
Fodfunktion og handicap relateret til plantar fasciitis blev målt ved hjælp af Foot Function Index (FFI) spørgeskemaet.
Hvert punkt i Foot Function Index (FFI) vurderes på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter eller vanskeligheder og 10 angiver de værste smerter eller ekstreme vanskeligheder.
Scorerne for de besvarede spørgsmål i hver delskala summeres og divideres med den maksimalt mulige score for den pågældende delskala, og resultatet ganges med 100 for at opnå en procentscore (FFI Score = Sum af spørgsmålsscorer / Maksimalt mulig score × 100).
Scorerne spænder fra 0% til 100%, hvor 0% repræsenterer ingen smerter eller handicap og 100% repræsenterer maksimale smerter og handicap.
Højere scorer indikerer større smerter, funktionelle begrænsninger og handicap relateret til fodproblemer.
En total FFI-score kan beregnes ved at gennemsnitliggøre de tre delskala-scorer: Smerter, Handicap og Aktivitetbegrænsning.
|
Præ (baseline) og post (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MRIIRS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fasciitis, kronisk
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Green International UniversityAfsluttet
-
University of SevilleIkke rekrutterer endnuPlantar fasciopati | Plantar fasciitis af begge fødderSpanien
-
University of VirginiaAfsluttetPlantar fascitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | Plantar fasciitis af begge fødder | Plantar fasciitis i højre fod | Plantar fasciitis af venstre fodForenede Stater
Kliniske forsøg med Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater