- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487753
Mobilização Instrumental de Tecidos Moles e Auto-libertação Miofascial com Rolo de Espuma (IASTM)
O Papel da Mobilização Instrumental dos Tecidos Moles e do Foam Rolling no Tratamento da Fascite Plantar: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparativo aleatorizado foi conduzido para avaliar a eficácia da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM) e da terapia com rolo de espuma no tratamento da fascite plantar. A fascite plantar é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por dor no calcanhar e mobilidade funcional reduzida, frequentemente associada a dorsiflexão do tornozelo restrita e rigidez da fáscia plantar.
Os participantes diagnosticados com fascite plantar foram recrutados num departamento de fisioterapia ambulatória e distribuídos aleatoriamente em dois grupos de intervenção. O Grupo A recebeu mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos aplicada à fáscia plantar e aos tecidos moles circundantes, juntamente com um programa de exercícios estruturado. O Grupo B recebeu terapia com rolo de espuma direcionada à região da fáscia plantar, além do mesmo protocolo de exercícios. Ambas as intervenções foram administradas durante um período de tratamento definido, sob supervisão de um fisioterapeuta.
O estudo teve como objetivo comparar os efeitos destas intervenções na intensidade da dor, amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo e incapacidade funcional relacionada com a fascite plantar. As medições foram obtidas no início e após a conclusão do período de intervenção. Os resultados deste estudo podem ajudar a identificar intervenções de fisioterapia eficazes para melhorar a dor e os resultados funcionais em indivíduos com fascite plantar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Faridabad, Haryana, Índia, 121004
- MRIIRS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade entre 18 e 45 anos
- Dor à palpação na tuberosidade medial do calcâneo
- Dor durante os primeiros passos pela manhã que diminui após caminhar
- Sintomas presentes há mais de um mês
- Participantes de ambos os sexos foram incluídos Critérios de Exclusão
- Histórico de cirurgia no pé
- Doença reumática inflamatória
- Injeção prévia de esteroides
- Radiculopatia afetando o membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
IASTM + Exercício
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Mobilização dos tecidos moles assistida por instrumento aplicada à fáscia plantar e aos tecidos moles circundantes para melhorar a mobilidade dos tecidos e reduzir a dor.
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Comparador Ativo: 2
Rolo de Espuma + Exercício
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Auto-libertação miofascial utilizando um rolo de espuma aplicado na região da fáscia plantar para reduzir a dor e melhorar a flexibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor medida através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pré (baseline) e Pós (4 semanas)
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD), uma escala de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Pré (baseline) e Pós (4 semanas)
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Amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo medida em graus usando um goniômetro
Prazo: Pré (baseline) e Pós (4 semanas)
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A amplitude de movimento do tornozelo será medida em graus utilizando um goniômetro universal.
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Pré (baseline) e Pós (4 semanas)
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Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do questionário Short Form-36 (SF-36)
Prazo: Pré (linha de base) e Pós (4 semanas)
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A qualidade de vida será avaliada através do questionário Short Form-36 (SF-36), que avalia os domínios de saúde física e mental.
Cada domínio é pontuado separadamente e depois transformado numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde e qualidade de vida.
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Pré (linha de base) e Pós (4 semanas)
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Dor no pé e incapacidade medidas através do Índice de Função do Pé (FFI)
Prazo: Pré (linha de base) e Pós (4 semanas)
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A função do pé e a incapacidade relacionada com a fascite plantar foram medidas utilizando o questionário Índice de Função do Pé (FFI).
Cada item do Índice de Função do Pé (FFI) é avaliado numa Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor ou dificuldade e 10 indica a pior dor ou dificuldade extrema.
As pontuações dos itens respondidos em cada subescala são somadas e divididas pela pontuação máxima possível para essa subescala, e o resultado é multiplicado por 100 para obter uma pontuação percentual (Pontuação FFI = Soma das pontuações dos itens / Pontuação máxima possível × 100).
As pontuações variam de 0% a 100%, em que 0% representa ausência de dor ou incapacidade e 100% representa dor e incapacidade máximas.
Pontuações mais elevadas indicam maior dor, limitação funcional e incapacidade relacionadas com problemas do pé.
Uma pontuação FFI total pode ser calculada através da média das três pontuações das subescalas: Dor, Incapacidade e Limitação de Atividade.
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Pré (linha de base) e Pós (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Número de outro subsídio/financiamento: MRIIRS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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