- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487753
Instrumentell mjukvävnadsmobilisering och skumrullning (IASTM)
Instrumentell mjukvävnadsmobilisering och skumvalsrollning vid behandling av fasciitis plantaris: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade komparativa studie genomfördes för att utvärdera effektiviteten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) och skumvalsbehandling vid behandling av fasciitis plantaris. Fasciitis plantaris är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som kännetecknas av hälsmärta och minskad funktionell rörlighet, ofta förknippat med begränsad ankelflexion och stramhet i fascian på fotsulan.
Deltagare med diagnosen fasciitis plantaris rekryterades från en fysioterapiambulatorisk avdelning och slumpmässigt fördelades i två interventionsgrupper. Grupp A fick instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering applicerad på fascian på fotsulan och omgivande mjukvävnader tillsammans med ett strukturerat träningsprogram. Grupp B fick skumvalsbehandling riktad mot fascian på fotsulan utöver samma träningsprotokoll. Båda interventionerna administrerades under en definierad behandlingsperiod under fysioterapeutisk övervakning.
Studien syftade till att jämföra effekterna av dessa interventioner på smärtintensitet, rörelseomfång vid ankelflexion och funktionell funktionsnedsättning relaterad till fasciitis plantaris. Mätningar gjordes vid baslinjen och efter avslutad interventionsperiod. Resultaten av denna studie kan bidra till att identifiera effektiva fysioterapiinterventioner för att förbättra smärta och funktionella utfall hos individer med fasciitis plantaris.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Indien, 121004
- MRIIRS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder mellan 18 och 45 år
- Smärta vid palpation av tuberositas medialis på calcaneus
- Smärta vid första stegen på morgonen som minskar efter gång
- Symptom som varit närvarande i mer än en månad
- Både manliga och kvinnliga deltagare inkluderades Exklusionskriterier
- Tidigare fotoperation
- Inflammatorisk reumatisk sjukdom
- Tidigare steroidinjektion
- Radikulopati som påverkar nedre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
IASTM + Träning
|
Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering applicerad på fascian på fotsulan och omgivande mjukvävnader för att förbättra vävnadsrörelseförmågan och minska smärta.
|
|
Aktiv komparator: 2
Skumrulle + Träning
|
Själv-myofascial frigörelse med hjälp av en skumvals applicerad på plantar fasciaregionen för att minska smärta och förbättra flexibilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: Pre (baseline) och Post (4 veckor)
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Pre (baseline) och Post (4 veckor)
|
|
Ankelflexions rörelseomfång mätt i grader med hjälp av en goniometer
Tidsram: Pre (baseline) och Post (4 veckor)
|
Ankelledens rörelseomfång kommer att mätas i grader med en universell goniometer.
|
Pre (baseline) och Post (4 veckor)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med Short Form-36 (SF-36) formuläret
Tidsram: Före (baslinje) och efter (4 veckor)
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av formuläret Short Form-36 (SF-36), som utvärderar fysiska och mentala hälsodomäner.
Varje domän poängsätts separat och omvandlas sedan till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus och livskvalitet.
|
Före (baslinje) och efter (4 veckor)
|
|
Fotvärk och funktionshinder mätt med Foot Function Index (FFI)
Tidsram: Pre (baslinje) och Post (4 veckor)
|
Fotfunktion och funktionsnedsättning relaterad till plantar fasciit mättes med hjälp av Foot Function Index (FFI)-frågeformuläret.
Varje punkt i Foot Function Index (FFI) bedöms på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta eller svårighet och 10 indikerar värsta smärta eller extrem svårighet.
Poängen för de besvarade punkterna i varje subskala summeras och divideras med den maximalt möjliga poängen för den subskalan, och resultatet multipliceras med 100 för att få en procentuell poäng (FFI-poäng = Summa av poäng per punkt / Maximal möjlig poäng × 100).
Poängen sträcker sig från 0% till 100%, där 0% representerar ingen smärta eller funktionsnedsättning och 100% representerar maximal smärta och funktionsnedsättning.
Högre poäng indikerar större smärta, funktionsbegränsning och funktionsnedsättning relaterad till fotproblem.
En total FFI-poäng kan beräknas genom att ta genomsnittet av de tre subskalornas poäng: Smärta, Funktionsnedsättning och Aktivitetsbegränsning.
|
Pre (baslinje) och Post (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MRIIRS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .