- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07487753
기구를 이용한 연부 조직 가동술 및 폼 롤링 (IASTM)
기구를 이용한 연부 조직 가동과 폼 롤링이 족저근막염 관리에 미치는 역할: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 비교 연구는 족저근막염 관리에 있어 기구 보조 연부 조직 가동술(IASTM)과 폼 롤러 치료의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 족저근막염은 발뒤꿈치 통증과 기능적 이동성 감소를 특징으로 하는 일반적인 근골격계 질환으로, 종종 제한된 발목 배측 굴곡과 족저근막 긴장과 관련이 있습니다.
족저근막염으로 진단된 참가자들은 물리치료 외래 진료부에서 모집되었으며 무작위로 두 개의 중재 그룹에 배정되었습니다. 그룹 A는 족저근막 및 주변 연부 조직에 적용된 기구 보조 연부 조직 가동술과 구조화된 운동 프로그램을 받았습니다. 그룹 B는 동일한 운동 프로토콜에 추가로 족저근막 부위를 대상으로 하는 폼 롤러 치료를 받았습니다. 두 중재 모두 물리치료사의 감독 하에 정의된 치료 기간 동안 시행되었습니다.
이 연구는 이러한 중재가 족저근막염과 관련된 통증 강도, 발목 배측 굴곡 관절 가동 범위 및 기능적 장애에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 측정은 기준선에서 그리고 중재 기간 완료 후에 수행되었습니다. 이 연구의 결과는 족저근막염 환자의 통증 및 기능적 결과 개선을 위한 효과적인 물리치료 중재를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Faridabad, Haryana, 인도, 121004
- MRIIRS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 종골의 내측 결절에서 촉진 시 통증
- 아침 첫 발걸음 시 통증이 있으며 걷기 후 감소
- 1개월 이상 지속된 증상
- 남성 및 여성 참가자 모두 포함 제외 기준
- 발 수술 이력
- 염증성 류마티스 질환
- 이전 스테로이드 주사
- 하지에 영향을 미치는 척수신경근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
IASTM + 운동
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조직의 이동성을 향상시키고 통증을 줄이기 위해 발바닥 근막 및 주변 연조직에 적용하는 도구 보조 연조직 가동술.
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활성 비교기: 2
폼 롤러 + 운동
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발바닥 근막 부위에 폼 롤러를 사용한 자가 근막 이완법으로 통증을 감소시키고 유연성을 향상시키기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치적 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 측정한 통증 강도
기간: Pre (기준선) 및 Post (4주 후)
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도인 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다.
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Pre (기준선) 및 Post (4주 후)
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각도계를 사용하여 측정한 발목 배측 굴곡 관절 가동 범위(도 단위)
기간: Pre (baseline) and Post (4 weeks)
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발목 관절 가동 범위는 유니버설 고니오미터를 사용하여 각도로 측정됩니다.
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Pre (baseline) and Post (4 weeks)
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Short Form-36 (SF-36) 설문지를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(Pre) 및 4주 후(Post)
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삶의 질은 신체적 및 정신적 건강 영역을 평가하는 Short Form-36(SF-36) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 영역은 별도로 점수가 매겨진 후 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 건강 상태와 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(Pre) 및 4주 후(Post)
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Foot Function Index (FFI)를 사용하여 측정된 발 통증과 기능 장애
기간: 사전(기준선) 및 사후(4주)
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발바닥근막염과 관련된 발 기능 및 장애는 발 기능 지수(FFI) 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
발 기능 지수(FFI)의 각 항목은 0에서 10까지의 시각적 상사 척도(VAS)로 평가되며, 0은 통증이나 어려움이 없음을 나타내고 10은 최악의 통증이나 극심한 어려움을 나타냅니다.
각 하위 척도에서 응답된 항목의 점수를 합산하여 해당 하위 척도의 가능한 최대 점수로 나눈 후, 결과에 100을 곱하여 백분율 점수를 얻습니다(FFI 점수 = 항목 점수의 합 / 가능한 최대 점수 × 100).
점수 범위는 0%에서 100%이며, 0%는 통증이나 장애가 없음을 나타내고 100%는 최대 통증과 장애를 나타냅니다.
점수가 높을수록 발 문제와 관련된 통증, 기능적 제한 및 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
총 FFI 점수는 세 가지 하위 척도 점수(통증, 장애, 활동 제한)를 평균하여 계산할 수 있습니다.
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사전(기준선) 및 사후(4주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (기타 보조금/기금 번호: MRIIRS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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