- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07487753
Instrumentální mobilizace měkkých tkání a válcování s pěnovým válcem (IASTM)
Role instrumentální mobilizace měkkých tkání a válcování s pěnovým válcem při léčbě plantární fasciitidy: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná srovnávací studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) a terapie pomocí pěnového válce při léčbě plantární fasciitidy. Plantární fasciitida je běžné muskuloskeletální onemocnění charakterizované bolestí paty a sníženou funkční mobilitou, často spojené s omezenou dorziflexí kotníku a ztuhlostí plantární fascie.
Účastníci s diagnózou plantární fasciitidy byli rekrutováni z fyzioterapeutické ambulantní kliniky a náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin. Skupina A podstoupila instrumentálně asistovanou mobilizaci měkkých tkání aplikovanou na plantární fascii a okolní měkké tkáně spolu se strukturovaným cvičebním programem. Skupina B podstoupila terapii pomocí pěnového válce zaměřenou na oblast plantární fascie kromě stejného cvičebního protokolu. Obě intervence byly aplikovány po stanovenou dobu léčby pod dohledem fyzioterapeuta.
Cílem studie bylo porovnat účinky těchto intervencí na intenzitu bolesti, rozsah pohybu dorziflexe kotníku a funkční omezení spojené s plantární fasciitidou. Měření byla provedena na začátku a po dokončení intervenčního období. Výsledky této studie mohou pomoci identifikovat účinné fyzioterapeutické intervence pro zlepšení bolesti a funkčních výsledků u osob s plantární fasciitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Indie, 121004
- MRIIRS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Bolest při palpaci mediálního hrbolu patní kosti
- Bolest při prvních krocích ráno, která se po chůzi zmírňuje
- Příznaky přítomné déle než jeden měsíc
- Byli zahrnuti jak mužští, tak ženští účastníci Kritéria pro vyloučení
- Historie operace chodidla
- Zánětlivé revmatické onemocnění
- Předchozí injekce steroidů
- Radikulopatie postihující dolní končetinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
IASTM + Cvičení
|
Instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání aplikovaná na plantární fascii a okolní měkké tkáně za účelem zlepšení pohyblivosti tkání a snížení bolesti.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Pěnový válec + cvičení
|
Samomyofasciální uvolnění pomocí pěnového válce aplikované na oblast plantární fascie ke snížení bolesti a zlepšení flexibility.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Před (výchozí hodnota) a po (4 týdny)
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické stupnice bolesti (NPRS), 11bodové škály od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
Před (výchozí hodnota) a po (4 týdny)
|
|
Rozsah pohybu dorziflexe kotníku měřený ve stupních pomocí goniometru
Časové okno: Před (výchozí hodnota) a po (4 týdny)
|
Rozsah pohybu v kotníku bude měřen ve stupních pomocí univerzálního goniometru.
|
Před (výchozí hodnota) a po (4 týdny)
|
|
Zdravotně související kvalita života měřená pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Před (výchozí hodnota) a po (4 týdny)
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36), který hodnotí fyzické a duševní zdraví.
Každá oblast je hodnocena samostatně a poté převedena na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav a kvalitu života.
|
Před (výchozí hodnota) a po (4 týdny)
|
|
Bolest nohy a postižení měřené pomocí indexu funkce nohy (FFI)
Časové okno: Pre (baseline) a Post (4 týdny)
|
Funkce nohy a invalidita související s plantární fasciitidou byly měřeny pomocí dotazníku Foot Function Index (FFI).
Každá položka Foot Function Index (FFI) je hodnocena na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest nebo obtíže a 10 znamená nejhorší bolest nebo extrémní obtíže.
Skóre zodpovězených položek v každé subškále se sečtou a vydělí maximálním možným skóre pro danou subškálu, výsledek se vynásobí 100, aby se získalo procentuální skóre (FFI skóre = Součet skóre položek / Maximální možné skóre × 100).
Skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, kde 0 % představuje žádnou bolest nebo invaliditu a 100 % představuje maximální bolest a invaliditu.
Vyšší skóre indikuje větší bolest, funkční omezení a invaliditu související s problémy nohou.
Celkové FFI skóre lze vypočítat průměrem tří subškálových skóre: Bolest, Invalidita a Omezení aktivity.
|
Pre (baseline) a Post (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Jiné číslo grantu/financování: MRIIRS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida, chronická
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království
Klinické studie na Mobilizace měkkých tkání pomocí nástrojů (IASTM)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy