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器械辅助软组织松解与泡沫轴滚动 (IASTM)

2026年3月18日 更新者:DR. ZAHEEN AHMED IQBAL、Manav Rachna International Institute of Research and Studies

器械软组织松解术与泡沫轴滚动在治疗足底筋膜炎中的作用:一项随机对照试验

本研究比较了工具辅助软组织松动术(IASTM)与泡沫轴疗法在足底筋膜炎患者中的应用效果。 两组均接受结构化运动训练。 该研究通过评估治疗后疼痛、踝关节背屈活动范围和功能能力的变化,以确定哪种干预措施在改善症状和身体功能方面更为有效。

研究概览

详细说明

这项随机对照研究旨在评估仪器辅助软组织松动术(IASTM)和泡沫轴疗法在治疗足底筋膜炎中的有效性。 足底筋膜炎是一种常见的肌肉骨骼疾病,以足跟疼痛和功能性活动能力下降为特征,通常与踝关节背屈受限和足底筋膜紧张有关。

研究从物理治疗门诊招募了诊断为足底筋膜炎的参与者,并随机分为两个干预组。 A组接受针对足底筋膜及周围软组织的仪器辅助软组织松动术,并配合结构化的运动方案。 B组在相同运动方案基础上,额外接受针对足底筋膜区域的泡沫轴疗法。 两种干预均在物理治疗师监督下,在规定的治疗期内实施。

本研究旨在比较这些干预措施对足底筋膜炎相关疼痛强度、踝关节背屈活动范围和功能障碍的影响。 测量数据在基线时和干预期结束后收集。 本研究结果可能有助于确定有效的物理治疗干预措施,以改善足底筋膜炎患者的疼痛和功能预后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Faridabad、Haryana、印度、121004
        • MRIIRS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 年龄在18至45岁之间
  • 跟骨内侧结节处触诊疼痛
  • 晨起第一步疼痛,行走后减轻
  • 症状持续超过一个月
  • 纳入男性和女性参与者 排除标准
  • 有足部手术史
  • 炎性风湿性疾病
  • 既往类固醇注射史
  • 影响下肢的神经根病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
IASTM + 运动
通过器械辅助的软组织松动术应用于足底筋膜及周围软组织,以改善组织活动度并减轻疼痛。
有源比较器:2
泡沫滚轴 + 锻炼
使用泡沫轴对足底筋膜区域进行自我肌筋膜松解,以减轻疼痛并提高灵活性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用数字疼痛评分量表(NPRS)测量的疼痛强度
大体时间:基线前(基线)和4周后
疼痛强度将使用数字疼痛评分量表(NPRS)进行评估,这是一个11分制的量表,范围从0(无痛)到10(可想象的最严重疼痛)。
基线前(基线)和4周后
使用测角器以度数测量的踝关节背屈活动范围
大体时间:治疗前(基线)和治疗后(4周)
踝关节活动度将使用通用测角仪以度数进行测量。
治疗前(基线)和治疗后(4周)
使用简表36(SF-36)问卷测量的健康相关生活质量
大体时间:基线(治疗前)和4周后(治疗后)
生活质量将使用简表-36(SF-36)问卷进行评估,该问卷评估身体和心理健康领域。 每个领域分别评分,然后转换为0-100分制,分数越高表示健康状况和生活质量越好。
基线(治疗前)和4周后(治疗后)
使用足部功能指数(FFI)测量的足部疼痛和功能障碍
大体时间:治疗前(基线)和治疗后(4周)
足部功能与足底筋膜炎相关的功能障碍通过足部功能指数(FFI)问卷进行测量。 足部功能指数(FFI)的每个项目采用视觉模拟评分法(VAS)从0到10进行评分,其中0表示无疼痛或困难,10表示最严重的疼痛或极度困难。 每个子量表中已回答项目的得分相加,除以该子量表的最大可能得分,然后将结果乘以100以获得百分比分数(FFI分数 = 项目得分总和 / 最大可能得分 × 100)。 得分范围从0%到100%,其中0%代表无疼痛或功能障碍,100%代表最大程度的疼痛和功能障碍。 得分越高,表示与足部问题相关的疼痛、功能限制和功能障碍越严重。 总FFI得分可通过计算三个子量表得分(疼痛、功能障碍和活动限制)的平均值得出。
治疗前(基线)和治疗后(4周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月15日

初级完成 (实际的)

2025年6月15日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IASTMvsFR
  • MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (其他赠款/资助编号:MRIIRS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于涉及参与者保密和知情同意协议的机构及伦理限制,个体参与者数据将不会公开共享。 然而,支持本研究结果的汇总数据可根据合理请求从通讯作者处获取。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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