Mobilizacja tkanek miękkich z użyciem przyrządów i rolowanie pianką (IASTM)
Rola instrumentalnej mobilizacji tkanek miękkich i rolowania pianką w leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie porównawcze przeprowadzono w celu oceny skuteczności mobilizacji tkanek miękkich przy użyciu narzędzi (IASTM) oraz terapii z użyciem rollera piankowego w leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego. Zapalenie rozcięgna podeszwowego jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzującym się bólem pięty i ograniczoną mobilnością funkcjonalną, często związanym z ograniczonym zgięciem grzbietowym stawu skokowego i napięciem rozcięgna podeszwowego.
Uczestnicy z rozpoznanym zapaleniem rozcięgna podeszwowego zostali zrekrutowani z ambulatorium fizjoterapeutycznego i losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych. Grupa A otrzymała mobilizację tkanek miękkich przy użyciu narzędzi, stosowaną na rozcięgno podeszwowe i otaczające tkanki miękkie, wraz ze strukturyzowanym programem ćwiczeń. Grupa B otrzymała terapię z użyciem rollera piankowego ukierunkowaną na obszar rozcięgna podeszwowego, oprócz tego samego protokołu ćwiczeń. Obie interwencje były prowadzone przez określony okres leczenia pod nadzorem fizjoterapeuty.
Celem badania było porównanie wpływu tych interwencji na natężenie bólu, zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego oraz niepełnosprawność funkcjonalną związaną z zapaleniem rozcięgna podeszwowego. Pomiary uzyskano na początku badania i po zakończeniu okresu interwencji. Wyniki tego badania mogą pomóc w identyfikacji skutecznych interwencji fizjoterapeutycznych poprawiających ból i wyniki funkcjonalne u osób z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Indie, 121004
- MRIIRS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek od 18 do 45 lat
- Ból przy palpacji guzowatości przyśrodkowej kości piętowej
- Ból podczas pierwszych kroków rano, który zmniejsza się po chodzeniu
- Objawy obecne przez ponad miesiąc
- Uczestnicy obu płci zostali włączeni Kryteria wykluczenia
- Wywiad dotyczący operacji stopy
- Zapalna choroba reumatyczna
- Poprzednie zastrzyki steroidowe
- Radikulopatia dotykająca kończynę dolną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
IASTM + Ćwiczenia
|
Zastosowanie mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na powięź podeszwową i okoliczne tkanki miękkie w celu poprawy ruchomości tkanek i zmniejszenia bólu.
|
|
Aktywny komparator: 2
Foam Roller + Ćwiczenia
|
Samodzielne uwalnianie powięziowe z użyciem wałka piankowego aplikowanego w obszarze rozcięgna podeszwowego w celu zmniejszenia bólu i poprawy elastyczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Przed (wartość wyjściowa) i po (4 tygodnie)
|
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu Skali Numerycznej Ocen Bólu (NPRS), 11-punktowej skali obejmującej zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Przed (wartość wyjściowa) i po (4 tygodnie)
|
|
Zakres ruchu grzbietowego zgięcia stawu skokowego mierzony w stopniach za pomocą goniometru
Ramy czasowe: Przed (wyjściowo) i po (4 tygodnie)
|
Zakres ruchu w stawie skokowym będzie mierzony w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru.
|
Przed (wyjściowo) i po (4 tygodnie)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona przy użyciu kwestionariusza Short Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Przed (wartość wyjściowa) i po (4 tygodnie)
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36 (SF-36), który ocenia dziedziny zdrowia fizycznego i psychicznego.
Każda dziedzina jest oceniana osobno, a następnie przeliczana na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia i jakość życia.
|
Przed (wartość wyjściowa) i po (4 tygodnie)
|
|
Ból stopy i niepełnosprawność mierzona za pomocą Wskaźnika Funkcji Stopy (FFI)
Ramy czasowe: Przed (wartość wyjściowa) i po (4 tygodnie)
|
Funkcjonowanie stopy i niepełnosprawność związane z zapaleniem rozcięgna podeszwowego mierzono za pomocą kwestionariusza Foot Function Index (FFI).
Każdy element Foot Function Index (FFI) oceniany jest na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu lub trudności, a 10 oznacza najsilniejszy ból lub ekstremalne trudności.
Wyniki odpowiadających pozycji w każdej podskali są sumowane i dzielone przez maksymalny możliwy wynik dla tej podskali, a następnie wynik mnożony jest przez 100, aby uzyskać wynik procentowy (Wynik FFI = Suma wyników pozycji / Maksymalny możliwy wynik × 100).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0% do 100%, gdzie 0% oznacza brak bólu lub niepełnosprawności, a 100% oznacza maksymalny ból i niepełnosprawność.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból, ograniczenie funkcjonalne i niepełnosprawność związane z problemami ze stopą.
Całkowity wynik FFI można obliczyć, uśredniając wyniki trzech podskal: Ból, Niepełnosprawność i Ograniczenie Aktywności.
|
Przed (wartość wyjściowa) i po (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Inny numer grantu/finansowania: MRIIRS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Jednakże zestreszowane dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .