- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07487753
Instrumentelle Weichteilmobilisation und Faszienrolle (IASTM)
Die Rolle der instrumentellen Weichteilmobilisation und des Faszienrollens bei der Behandlung von Plantarfasziitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte Vergleichsstudie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von instrumentengestützter Weichteilmobilisation (IASTM) und Faszienrollen-Therapie bei der Behandlung von Plantarfasziitis zu bewerten. Plantarfasziitis ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Fersenschmerzen und eingeschränkte funktionelle Mobilität gekennzeichnet ist, oft verbunden mit eingeschränkter Sprunggelenksdorsalflexion und Plantarfaszienverspannung.
Teilnehmer mit diagnostizierter Plantarfasziitis wurden aus einer physiotherapeutischen Ambulanz rekrutiert und zufällig zwei Interventionsgruppen zugeteilt. Gruppe A erhielt instrumentengestützte Weichteilmobilisation, angewendet auf die Plantarfaszie und umgebende Weichteile, zusammen mit einem strukturierten Übungsprogramm. Gruppe B erhielt Faszienrollen-Therapie, die auf die Plantarfaszienregion abzielt, zusätzlich zum gleichen Übungsprotokoll. Beide Interventionen wurden über einen definierten Behandlungszeitraum unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Schmerzintensität, den Bewegungsumfang der Sprunggelenksdorsalflexion und die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Plantarfasziitis zu vergleichen. Messungen wurden zu Beginn und nach Abschluss des Interventionszeitraums durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, wirksame physiotherapeutische Interventionen zur Verbesserung von Schmerzen und funktionellen Ergebnissen bei Personen mit Plantarfasziitis zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Indien, 121004
- MRIIRS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Schmerz bei Palpation am medialen Tuber calcanei
- Schmerzen bei den ersten Schritten am Morgen, die nach dem Gehen abnehmen
- Symptome seit mehr als einem Monat vorhanden
- Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer wurden eingeschlossen Ausschlusskriterien
- Vorgeschichte einer Fußoperation
- Entzündliche rheumatische Erkrankung
- Vorherige Steroidinjektion
- Radikulopathie, die die untere Extremität betrifft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
IASTM + Training
|
Instrumentenunterstützte Mobilisation des Weichteilgewebes, angewendet auf die Plantarfaszie und das umgebende Weichteilgewebe, um die Gewebemobilität zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren.
|
|
Aktiver Komparator: 2
Schaumstoffrolle + Übungen
|
Selbstmyofasziale Freisetzung mittels einer Faszienrolle, angewendet auf die Plantarfasziaregion, zur Schmerzreduktion und Verbesserung der Flexibilität.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität gemessen anhand der Numerischen Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Pre (Baseline) und Post (4 Wochen)
|
Die Schmerzintensität wird anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bewertet, einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz).
|
Pre (Baseline) und Post (4 Wochen)
|
|
Bewegungsbereich der Sprunggelenksdorsalflexion, gemessen in Grad mit einem Goniometer
Zeitfenster: Pre (Baseline) und Post (4 Wochen)
|
Der Bewegungsumfang des Sprunggelenks wird in Grad mit einem Universalgoniometer gemessen.
|
Pre (Baseline) und Post (4 Wochen)
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem Short Form-36 (SF-36)-Fragebogen
Zeitfenster: Vor (Baseline) und Nach (4 Wochen)
|
Die Lebensqualität wird anhand des Short Form-36 (SF-36)-Fragebogens bewertet, der physische und psychische Gesundheitsbereiche erfasst.
Jeder Bereich wird separat bewertet und dann auf eine Skala von 0-100 umgerechnet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand und eine höhere Lebensqualität anzeigen.
|
Vor (Baseline) und Nach (4 Wochen)
|
|
Fußschmerzen und Behinderung gemessen mit dem Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: Vor (Baseline) und Nach (4 Wochen)
|
Die Fußfunktion und Behinderung im Zusammenhang mit Plantarfasziitis wurden mithilfe des Foot Function Index (FFI)-Fragebogens gemessen.
Jeder Punkt des Foot Function Index (FFI) wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Schmerzen oder Schwierigkeiten und 10 die stärksten Schmerzen oder extreme Schwierigkeiten anzeigt.
Die Werte für die beantworteten Punkte in jeder Subskala werden summiert und durch den maximal möglichen Wert für diese Subskala geteilt, und das Ergebnis wird mit 100 multipliziert, um einen Prozentwert zu erhalten (FFI-Wert = Summe der Punktwerte / Maximal möglicher Wert × 100).
Die Werte reichen von 0 % bis 100 %, wobei 0 % keine Schmerzen oder Behinderung und 100 % maximale Schmerzen und Behinderung darstellt.
Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen, funktionelle Einschränkungen und Behinderungen im Zusammenhang mit Fußproblemen hin.
Ein Gesamt-FFI-Wert kann durch Mittelung der drei Subskalenwerte berechnet werden: Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung.
|
Vor (Baseline) und Nach (4 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MRIIRS)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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