- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07487753
Mobilizzazione Strumentale dei Tessuti Molli e Foam Rolling (IASTM)
Il Ruolo della Mobilizzazione Strumentale dei Tessuti Molli e del Foam Rolling nella Gestione della Fascite Plantare: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato comparativo è stato condotto per valutare l'efficacia della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) e della terapia con foam roller nella gestione della fascite plantare. La fascite plantare è una condizione muscoloscheletrica comune caratterizzata da dolore al tallone e ridotta mobilità funzionale, spesso associata a restrizione della dorsiflessione della caviglia e tensione della fascia plantare.
I partecipanti con diagnosi di fascite plantare sono stati reclutati da un reparto di fisioterapia ambulatoriale e assegnati casualmente a due gruppi di intervento. Il gruppo A ha ricevuto la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti applicata alla fascia plantare e ai tessuti molli circostanti, insieme a un programma di esercizi strutturato. Il gruppo B ha ricevuto la terapia con foam roller mirata alla regione della fascia plantare, in aggiunta allo stesso protocollo di esercizi. Entrambi gli interventi sono stati somministrati per un periodo di trattamento definito sotto la supervisione di un fisioterapista.
Lo studio mirava a confrontare gli effetti di questi interventi sull'intensità del dolore, sull'ampiezza di movimento della dorsiflessione della caviglia e sulla disabilità funzionale correlata alla fascite plantare. Le misurazioni sono state ottenute all'inizio e dopo il completamento del periodo di intervento. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a identificare interventi di fisioterapia efficaci per migliorare il dolore e i risultati funzionali negli individui con fascite plantare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, India, 121004
- MRIIRS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età compresa tra i 18 e i 45 anni
- Dolore alla palpazione nella tuberosità mediale del calcagno
- Dolore durante i primi passi al mattino che diminuisce dopo aver camminato
- Sintomi presenti da più di un mese
- Sono stati inclusi partecipanti sia maschi che femmine Criteri di esclusione
- Storia di chirurgia del piede
- Malattia reumatica infiammatoria
- Precedente iniezione di steroidi
- Radicolopatia che interessa l'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
IASTM + Esercizio
|
Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti applicata alla fascia plantare e ai tessuti molli circostanti per migliorare la mobilità dei tessuti e ridurre il dolore.
|
|
Comparatore attivo: 2
Rullo a Schiuma + Esercizio
|
Autodistensione miofasciale utilizzando un foam roller applicato alla regione della fascia plantare per ridurre il dolore e migliorare la flessibilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore misurata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Pre (baseline) e Post (4 settimane)
|
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica del Dolore (NPRS), una scala a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
|
Pre (baseline) e Post (4 settimane)
|
|
Ampiezza del movimento di dorsiflessione della caviglia misurata in gradi utilizzando un goniometro
Lasso di tempo: Pre (baseline) e Post (4 settimane)
|
L'ampiezza di movimento della caviglia sarà misurata in gradi utilizzando un goniometro universale.
|
Pre (baseline) e Post (4 settimane)
|
|
Qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando il questionario Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Pre (baseline) e Post (4 settimane)
|
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-36 (SF-36), che valuta i domini della salute fisica e mentale.
Ogni dominio viene valutato separatamente e poi trasformato in una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano uno stato di salute e una qualità della vita migliori.
|
Pre (baseline) e Post (4 settimane)
|
|
Dolore e disabilità del piede misurati utilizzando l'Indice di Funzione del Piede (FFI)
Lasso di tempo: Pre (baseline) e Post (4 settimane)
|
La funzione del piede e la disabilità correlate alla fascite plantare sono state misurate utilizzando il questionario Foot Function Index (FFI).
Ogni voce del Foot Function Index (FFI) è valutata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore o difficoltà e 10 indica il dolore peggiore o difficoltà estrema.
I punteggi per le voci risposte in ciascuna sottoscala vengono sommati e divisi per il punteggio massimo possibile per quella sottoscala, e il risultato viene moltiplicato per 100 per ottenere un punteggio percentuale (Punteggio FFI = Somma dei punteggi delle voci / Punteggio massimo possibile × 100).
I punteggi variano da 0% a 100%, dove 0% rappresenta nessun dolore o disabilità e 100% rappresenta il massimo dolore e disabilità.
Punteggi più alti indicano maggiore dolore, limitazione funzionale e disabilità correlate ai problemi del piede.
Un punteggio FFI totale può essere calcolato facendo la media dei tre punteggi delle sottoscale: Dolore, Disabilità e Limitazione dell'attività.
|
Pre (baseline) e Post (4 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MRIIRS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fascite plantare cronica
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina