- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07487753
Instrumentele zachte weefselmobilisatie en foamrolling (IASTM)
De Rol van Instrumentele Zachte Weefselmobilisatie en Foam Rolling bij de Behandeling van Plantar Fasciitis: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde vergelijkende studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van instrument-ondersteunde zachte weefselmobilisatie (IASTM) en foamroller-therapie bij de behandeling van plantaire fasciitis te evalueren. Plantaire fasciitis is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door hielpijn en verminderde functionele mobiliteit, vaak geassocieerd met beperkte enkel dorsiflexie en spanning van de plantaire fascia.
Deelnemers met de diagnose plantaire fasciitis werden geworven vanuit een polikliniek fysiotherapie en willekeurig verdeeld in twee interventiegroepen. Groep A kreeg instrument-ondersteunde zachte weefselmobilisatie toegepast op de plantaire fascia en omliggende zachte weefsels samen met een gestructureerd oefenprogramma. Groep B kreeg foamroller-therapie gericht op het plantaire fascia-gebied naast hetzelfde oefenprotocol. Beide interventies werden uitgevoerd gedurende een gedefinieerde behandelperiode onder begeleiding van een fysiotherapeut.
De studie had tot doel de effecten van deze interventies te vergelijken op pijnintensiteit, bewegingsbereik van enkel dorsiflexie en functionele beperkingen gerelateerd aan plantaire fasciitis. Metingen werden verkregen bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode. De bevindingen van deze studie kunnen helpen bij het identificeren van effectieve fysiotherapie-interventies voor het verbeteren van pijn en functionele uitkomsten bij personen met plantaire fasciitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Indië, 121004
- MRIIRS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Pijn bij palpatie op de mediale tuberositas van het calcaneus
- Pijn tijdens de eerste stappen in de ochtend die afneemt na het lopen
- Symptomen aanwezig voor meer dan één maand
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers werden geïncludeerd Exclusiecriteria
- Geschiedenis van voetchirurgie
- Inflammatoire reumatische aandoening
- Eerdere steroïdeninjectie
- Radiculopathie die het onderste lidmaat aantast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
IASTM + Oefening
|
Instrument-geassisteerde zachte weefselmobilisatie toegepast op de fascia plantaris en omliggende zachte weefsels om weefselmobiliteit te verbeteren en pijn te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Foam Roller + Oefening
|
Zelf-myofasciale release met behulp van een foamroller toegepast op de plantaire fascia regio om pijn te verminderen en flexibiliteit te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Pre (baseline) en Post (4 weken)
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), een schaal van 11 punten die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Pre (baseline) en Post (4 weken)
|
|
Enkel dorsiflexie bewegingsbereik gemeten in graden met behulp van een goniometer
Tijdsspanne: Pre (baseline) en Post (4 weken)
|
De bewegingsuitslag van de enkel wordt in graden gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
Pre (baseline) en Post (4 weken)
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit gemeten met behulp van de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst
Tijdsspanne: Pre (baseline) en Post (4 weken)
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst, die fysieke en mentale gezondheidsdomeinen evalueert.
Elk domein wordt afzonderlijk gescoord en vervolgens omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand en kwaliteit van leven aangeven.
|
Pre (baseline) en Post (4 weken)
|
|
Voetpijn en beperkingen gemeten met behulp van de Foot Function Index (FFI)
Tijdsspanne: Pre (baseline) en Post (4 weken)
|
De voetfunctie en beperkingen gerelateerd aan plantaire fasciitis werden gemeten met behulp van de Foot Function Index (FFI) vragenlijst.
Elk item van de Foot Function Index (FFI) wordt beoordeeld op een Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn of moeite aangeeft en 10 de ergste pijn of extreme moeilijkheid aangeeft.
De scores voor de beantwoorde items in elke subschaal worden opgeteld en gedeeld door de maximaal mogelijke score voor die subschaal, en het resultaat wordt vermenigvuldigd met 100 om een percentagescore te verkrijgen (FFI Score = Som van itemscores / Maximaal mogelijke score × 100).
De scores variëren van 0% tot 100%, waarbij 0% geen pijn of beperking vertegenwoordigt en 100% maximale pijn en beperking vertegenwoordigt.
Hogere scores duiden op meer pijn, functionele beperking en invaliditeit gerelateerd aan voetproblemen.
Een totale FFI-score kan worden berekend door het gemiddelde te nemen van de drie subschaalscores: Pijn, Beperking en Activiteitsbeperking.
|
Pre (baseline) en Post (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MRIIRS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .