- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487753
Instrumentaalinen Pehmytkudosmobilisaatio ja Vaahtorullaus (IASTM)
Instrumentaalisen pehmytkudosmobilisaation ja vaahtorullan rooli jalkapohjan faskiitin hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu vertaileva tutkimus suoritettiin arvioimaan instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisaation (IASTM) ja vaahtorullaterapian tehokkuutta faskiiitin hoidossa. Faskiiitti on yleinen liikuntaelinten sairaus, jolle on ominaista kantapään kipu ja vähentynyt toiminnallinen liikkuvuus, usein liittyen rajoittuneeseen nilkan dorsifleksioon ja faskian jännittyneisyyteen.
Faskiiitista diagnosoidut osallistujat rekrytoitiin fysioterapian poliklinikalta ja satunnaistettiin kahteen interventioryhmään. Ryhmä A sai instrumenttiavusteista pehmytkudosten mobilisaatiota faskiaan ja sen ympärillä oleviin pehmytkudoksiin yhdessä rakennetun harjoitusohjelman kanssa. Ryhmä B sai vaahtorullaterapiaa kohdennettuna faskian alueelle saman harjoitusprotokollan lisäksi. Molemmat interventiot toteutettiin määrätyn hoitojakson aikana fysioterapeutin valvonnassa.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata näiden interventioiden vaikutuksia kivun voimakkuuteen, nilkan dorsifleksion liikelaajuuteen ja faskiiittiin liittyvään toiminnalliseen vajaatoimintaan. Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja interventiojakson päätyttyä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan tehokkaita fysioterapiainterventioita kivun ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi faskiiitista kärsivillä henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Intia, 121004
- MRIIRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit
- Ikä 18–45 vuotta
- Kipu kantaluun mediaalisessa tuberositas-kohdassa palpaatiossa
- Kipu aamun ensimmäisissä askeleissa, joka vähenee kävelyn jälkeen
- Oireet olleet yli kuukauden ajan
- Sekä mies- että naisosallistujat olivat mukana Poissulkemis-kriteerit
- Aiempi jalkaleikkaus
- Tulehduksellinen reumatauti
- Aiempi steroidi-injektio
- Radikulopatia, joka vaikuttaa alaraajaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
IASTM + Liikunta
|
Laitteistolla avustettu pehmytkudosten mobilisaatio, joka kohdistetaan jalkapohjan faskiaan ja ympäröiviin pehmytkudoksiin parantaen kudosten liikkuvuutta ja vähentäen kipua.
|
|
Active Comparator: 2
Vaahdotusrulla + harjoitus
|
Itsemiofasiaalinen vapautus vaahtorullalla, joka kohdistetaan jalkapohjan faskian alueelle kivun vähentämiseksi ja liikkuvuuden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)
Aikaikkuna: Ennen (alkuperäinen) ja jälkeen (4 viikkoa)
|
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista kipuarviointiasteikkoa (NPRS), joka on 11-asteikko asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
|
Ennen (alkuperäinen) ja jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Nilkkanivelen dorsifleksion liikelaajuus, mitattuna asteina goniometrillä
Aikaikkuna: Ennen (perustaso) ja jälkeen (4 viikkoa)
|
Nilkan liikelaajuus mitataan asteina käyttäen universaalia goniometriä.
|
Ennen (perustaso) ja jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Short Form-36 (SF-36) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen (alkuperäinen) ja jälkeen (4 viikkoa)
|
Elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 (SF-36) -kyselylomakkeella, joka arvioi fyysisiä ja henkisiä terveyden osa-alueita.
Jokainen osa-alue pisteytetään erikseen ja muunnetaan sitten 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja elämänlaatua.
|
Ennen (alkuperäinen) ja jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Jalkakipu ja toimintakyvyn alentuminen mitattuna Foot Function Index (FFI) -menetelmällä
Aikaikkuna: Ennen (perustaso) ja jälkeen (4 viikkoa)
|
Jalkatoiminto ja liikuntakyvyn rajoittuminen plantar fasciitisiin liittyen mitattiin Foot Function Index (FFI) -kyselyllä.
Jokainen Foot Function Index (FFI) -kohta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua tai vaikeuksia ja 10 tarkoittaa pahinta kipua tai äärimmäisiä vaikeuksia.
Vastattujen kohtien pisteet kussakin alaskaalassa lasketaan yhteen ja jaetaan kyseisen alaskaalan maksimipistemäärällä, ja tulos kerrotaan 100:lla saadaksesi prosentuaalisen pistemäärän (FFI-pistemäärä = Kohtien pisteiden summa / Maksimipistemäärä × 100).
Pistemäärät vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin, jossa 0 % edustaa ei kipua tai liikuntakyvyn rajoittumista ja 100 % edustaa maksimaalista kipua ja liikuntakyvyn rajoittumista.
Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa kipua, toiminnallista rajoittumista ja liikuntakyvyn rajoittumista jalkavaivoihin liittyen.
Kokonais-FFI-pistemäärä voidaan laskea keskiarvona kolmesta alaskaalan pistemäärästä: kipu, liikuntakyvyn rajoittuminen ja toiminnan rajoittuminen.
|
Ennen (perustaso) ja jälkeen (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IASTMvsFR
- MRIIRS/SAHS/PT/2024-25/009 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MRIIRS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .