女性における腹部大動脈径の評価 (AFRODITE)
Studio Osservazionale Prospettico Multicentrico nazionAle Nel Sesso Femminile peR la valutaziOne Del DIametro Dell'aorTa addominalE - 腹部大動脈直径を評価するための女性を対象とした全国的多施設共同前向き観察研究
50歳以上の女性被験者が登録されます。 大動脈および腸骨血管の生体計測データ（測定値）、人口統計学的データ、病態生理学的既往歴、および初潮、妊娠／不妊、閉経に関するデータが収集されます。
大動脈径測定プロトコルは標準的な臨床診療に従います。 プローブを大動脈軸に対して垂直な軸上に配置し、キャリパーを前後方向および左右方向に手動で位置決めし、外側から外側（OTO）および内側から内側（ITI）の両方の直径を記録することで測定が行われます。 さらに、血栓および／または石灰化の有無、および総腸骨動脈の外側から外側（OTO）測定値が検出されます。
主要目的：女性集団における腹部大動脈の超音波直径の定義。 副次目的：女性集団における腹部大動脈疾患（動脈瘤）に関連する性別特有のリスク因子の特定。
副次目的：女性集団における腹部大動脈疾患（動脈硬化症）に関連する性別特有のリスク因子の特定。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は、数十年ほど前までは男性特有のものと考えられていたにもかかわらず、西洋諸国における女性の罹患率と死亡率の主要な原因となっています。 実際、世界人口の50％以上を女性が占めているにもかかわらず、これまでの研究の大半は中年の白人男性を対象に行われてきました。 女性を対象とした臨床試験は長い間、ほぼ独占的に乳がんや婦人科疾患に焦点を当てており、近年になってようやく医学界ではジェンダーの概念が発展し、両性に共通する疾患の有病率、治療法、転帰における違いに注意を向けるようになってきました。
大動脈疾患に関しては、文献はまだ初期段階にあり、ガイドラインはジェンダーの理解を深める必要性を強調しています。 例えば、現時点では、腹部大動脈瘤については、年間の動脈瘤成長率は男女で同等であることが知られています。 しかしながら、外科的治療の基準となる直径5.5 cmに達した場合、女性は男性に比べて破裂リスクが4倍高くなります。 この知見は、女性の生体計測データに直接関連しており、その疫学的数値はまだ明らかになっていませんが、このリスク増加を理解する鍵となる可能性があります。
さらに、心血管疾患とホルモン状態との関連性は、人生の様々な段階で変化するその周期とともに、文献においてますます明らかになっています。 エストロゲンは心血管系に対して保護的な役割を果たすことが知られており、このホルモン保護の減少、または早期の喪失は、疾患の発生率増加と関連している可能性があります。
したがって、本研究は、腹部大動脈の生体計測的差異をジェンダーとその特性に関連して分析し、明らかにすることを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：CHIARA LOMAZZI, MD
- 電話番号：+390255036670
- メール：chiara.lomazzi@policlinico.mi.it
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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主任研究者：
- SANTI TRIMARCHI, MD, PHD
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コンタクト：
- IRENE FULGHERI
- 電話番号：+390255036670
- メール：irene.fulgheri@policlinico.mi.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 女性
- 50歳以上
除外基準：
- 50歳未満
- 腹部/胸部動脈瘤疾患の既往診断
- 胸部および/または腹部大動脈に手術（開腹手術および血管内手術の両方）の既往がある被験者
- 精神障害および/またはインフォームドコンセントへの署名が不可能な状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査における腎下腹部大動脈分節のAPおよびLL（内側から内側および外側から外側）測定（mm単位）
時間枠：ベースライン
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腹部大動脈瘤の存在と病歴との関連性は、腎動脈下部分の前後[AP]および側面[LL]測定によりミリメートル単位で評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既往歴情報と腹部大動脈アテローム性動脈硬化症の存在との関連
時間枠：ベースライン
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既往歴情報と腹部大動脈アテローム性動脈硬化症の存在との関連性、腎臓下部領域の石灰化（なし、軽度、有意）の定量化を通じて
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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