Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi vatsa-aortan halkaisijaa naisilla (AFRODITE)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studio Osservazionale Prospettico Multicentrico nazionAle Nel Sesso Femminile peR la valutaziOne Del DIametro Dell'aorTa addominalE - Kansallinen, monikeskuksellinen, prospektiivinen havainnointitutkimus naisilla vatsa-aortan halkaisijan arvioimiseksi

50-vuotiaat tai sitä vanhemmat naispuoliset henkilöt rekrytoidaan tutkimukseen. Aortan ja iliakalihmojen biometriset tiedot (mittaukset), demografiset tiedot, patofysiologinen historia sekä tiedot menarkasta, raskaudesta/hedelmättömyydestä ja menopaussista kerätään.

Aortan halkaisijan mittausmenettely noudattaa standardikliinistä käytäntöä. Mittaukset suoritetaan asettamalla anturi kohtisuoraan aortan akseliin nähden, asettamalla mittausvälineet manuaalisesti antero-posteriori- ja latero-lateraalisiin suuntiin sekä tallentamalla sekä ulko-ulko (OTO) että sisä-sisä (ITI) halkaisijat. Lisäksi havaitaan trombin ja/tai kalsifikaatioiden esiintyminen sekä yhteisten iliakalihmojen ulko-ulko (OTO) mittaus.

Ensisijainen tavoite: Vatsa-aortan ultraäänihalkaisijan määrittäminen naisväestössä. Toissijainen tavoite: Mahdollisten sukupuolisidonnaisten riskitekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät vatsa-aortan sairauksiin (aneurysma) naisväestössä.

Toissijainen tavoite: Mahdollisten sukupuolisidonnaisten riskitekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät vatsa-aortan sairauksiin (ateroskleroosi) naisväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiovaskulaariset sairaudet ovat johtava sairastavuuden ja kuolleisuuden syy naisilla länsimaissa, vaikka vielä muutama vuosikymmen sitten niitä pidettiin miesten etuoikeutena. Todellakin, useimmat tutkimukset on tehty keski-ikäisillä valkoihoisilla miehillä, vaikka naiset edustavat yli 50 % maailman väestöstä. Naisten omistetut kliiniset tutkimukset ovat pitkään keskittyneet lähes yksinomaan rintaan ja gynekologisiin sairauksiin, ja vasta viime vuosina lääketiede on yhä enemmän kehittänyt sukupuolen käsitettä, pyrkien kiinnittämään huomiota molemmille sukupuolille yhteisten sairauksien esiintyvyyden, hoidon ja tulosten eroihin.

Suonitautiin liittyen kirjallisuus on vielä lapsenkengissä, ja suositukset korostavat sukupuolen paremman ymmärryksen tarvetta. Tähän mennessä tiedetään esimerkiksi, että vatsa-aortan aneurysmoille vuotuinen aneurysman kasvu on molemmilla sukupuolilla yhtä suuri. Kuitenkin, kun saavutetaan 5,5 cm:n halkaisija, joka on leikkaushoidon kynnysarvo, naisilla on nelinkertainen murtumariski verrattuna miehiin. Tämä havainto, joka liittyy suoraan naisten biometriseen dataan, jonka epidemiologisia arvoja ei vielä tunneta, voisi tarjota avaimen tämän lisääntyneen riskin ymmärtämiseen.

Lisäksi kirjallisuudessa on yhä ilmeisempää kardiovaskulaaristen sairauksien ja hormonaalisen tilan välinen suhde, jonka syklit vaihtelevat eri elämänvaiheissa. Tiedetään, että estrogeenillä on suojaava rooli kardiovaskulaarisessa järjestelmässä, ja tämän hormonaalisen suojan väheneminen tai varhainen menetys voisi liittyä sairauden lisääntyneeseen esiintyvyyteen.

Tutkimuksemme tavoitteena on siis analysoida ja korostaa vatsa-aortan biometrisiä eroja suhteessa sukupuoleen ja sen erityispiirteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

652

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Päätutkija:
          • SANTI TRIMARCHI, MD, PHD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispuolinen sukupuoli
  • ≥ 50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • < 50 vuotta
  • Aikaisempi vatsa- tai rinta-aortan aneurysmatapahtuman diagnoosi
  • Kohteet, jotka ovat aiemmin käyneet läpi leikkauksen (sekä avoimen että endovaskulaarisen) rinta- ja/tai vatsa-aortassa
  • Mielenterveyden häiriön esiintyminen ja/tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AP- ja LL-mittaus (sisäpuolelta sisäpuolelle ja ulkopuolelta ulkopuolelle) millimetreinä infarenaalisessa aortan segmentissä ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne
Yhteys potilaan sairaushistorian ja vatsa-aortan aneurysman välillä, arvioituna millimetreinä, infranenraalisen segmentin anteroposterioristen [AP] ja laterolateraalisien [LL] mittauksien kautta.
lähtötilanne

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anamnestisen tiedon ja vatsa-aortan ateroskleroosin esiintymisen välinen yhteys
Aikaikkuna: perustaso
yhteydestä anamnestisen tiedon ja vatsa-aortan ateroskleroosin esiintymisen välillä alarenaalisen osan kalsifikaatioiden (ei mitään, lievä, merkittävä) kvantifioinnin kautta
perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6251

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa