评估女性腹主动脉直径 (AFRODITE)
全国多中心前瞻性观察性女性腹主动脉直径评估研究 - 一项全国性、多中心、前瞻性观察性研究，旨在评估女性腹主动脉直径
将招募50岁或以上的女性受试者。 将收集主动脉和髂血管的生物特征数据（测量值）、人口统计数据、病理生理史，以及与月经初潮、怀孕/不孕和更年期相关的数据。
主动脉直径测量方案将遵循标准临床实践。 测量将通过将探头置于垂直于主动脉轴的轴线上进行，手动在前后方向和侧向方向上放置卡尺，记录外对外（OTO）和内对内（ITI）的直径。 此外，将检测血栓和/或钙化的存在，以及髂总动脉的外对外（OTO）测量值。
主要目标：定义女性人群中腹主动脉的超声直径。 次要目标：识别女性人群中与腹主动脉疾病（动脉瘤）相关的任何性别特异性风险因素。
次要目标：识别女性人群中与腹主动脉疾病（动脉粥样硬化）相关的任何性别特异性风险因素。
研究概览
详细说明
心血管疾病是西方世界女性发病率和死亡率的主要原因，尽管几十年前这些疾病还被认为是男性的专利。 实际上，大多数研究都是针对中年白人男性进行的，尽管女性占世界人口的一半以上。 长期以来，专门针对女性的临床试验几乎完全集中在乳腺和妇科疾病上，直到最近几年，医学才逐渐发展出性别概念，试图引起人们对两性共患疾病的患病率、治疗和结局差异的关注。
关于主动脉疾病，相关文献仍处于起步阶段，指南强调需要更好地理解性别差异。 例如，目前已知对于腹主动脉瘤，男女每年的动脉瘤生长速度是相同的。 然而，当直径达到5.5厘米（这是手术治疗的门槛）时，女性的破裂风险比男性高出四倍。 这一发现与女性的生物特征数据直接相关，而相关流行病学数据尚未可知，这可能为理解这种风险增加提供线索。
此外，文献中越来越明显的是心血管疾病与激素状态之间的关系，激素状态在生命的不同阶段会发生变化。 已知雌激素对心血管系统具有保护作用，而这种激素保护的减少或过早丧失可能与疾病发病率的增加有关。
因此，我们的研究旨在分析和突出腹主动脉在性别及其特定特征方面的生物特征差异。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：CHIARA LOMAZZI, MD
- 电话号码：+390255036670
- 邮箱：chiara.lomazzi@policlinico.mi.it
学习地点
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Milan、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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首席研究员：
- SANTI TRIMARCHI, MD, PHD
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接触：
- IRENE FULGHERI
- 电话号码：+390255036670
- 邮箱：irene.fulgheri@policlinico.mi.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄≥50岁
排除标准：
- 年龄＜50岁
- 既往诊断为腹部/胸部动脉瘤疾病
- 曾接受过胸部和/或腹部主动脉手术（包括开放手术和血管内手术）的受试者
- 存在智力障碍和/或无法签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声下测量肾下主动脉节段的AP和LL（内对内和外对外）数值（单位：mm）
大体时间：基线
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通过肾下段前后位[AP]和侧位[LL]测量（以毫米为单位）评估的病史与腹主动脉瘤存在之间的关联。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病史信息与腹主动脉粥样硬化存在之间的关联
大体时间：基线
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通过量化肾下段钙化（无、轻度、显著）来评估既往病史信息与腹主动脉粥样硬化存在之间的关联
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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