Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder abdominal aorta-diameter hos kvinder (AFRODITE)

23. marts 2026 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studio Osservazionale Prospettico Multicentrico nazionAle Nel Sesso Femminile peR la valutaziOne Del DIametro Dell'aorTa addominalE - En national, multicenter, prospektiv observationsstudie hos kvinder til vurdering af abdominal aorta diameter

Kvindelige forsøgspersoner på 50 år eller ældre vil blive inkluderet. Biometriske data (målinger) af aorta og iliac-kar, demografiske data, patofysiologisk historik samt data relateret til menarche, graviditet/infertilitet og menopause vil blive indsamlet.

Aortadiameter-målingsprotokollen vil følge standard klinisk praksis. Målinger vil blive udført ved at placere proben på en akse vinkelret på aorteaksen, manuelt placere kaliperne i antero-posterior og lateral-lateral retninger, og registrere både ydre-til-ydre (OTO) og indre-til-indre (ITI) diametre. Derudover vil tilstedeværelsen af trombus og/eller forkalkninger samt ydre-til-ydre (OTO) målinger af de fælles iliac-arterier blive påvist.

Primært mål: Definition af ultralydsdiameteren af maveaorten i den kvindelige befolkning. Sekundært mål: Identifikation af eventuelle køns-specifikke risikofaktorer forbundet med abdominal aorta-sygdom (aneurisme) i den kvindelige befolkning.

Sekundært mål: Identifikation af eventuelle køns-specifikke risikofaktorer forbundet med abdominal aorta-sygdom (aterosklerose) i den kvindelige befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdomme er den førende årsag til morbiditet og mortalitet blandt kvinder i den vestlige verden, selvom de indtil for få årtier siden blev betragtet som et mandligt prerogativ. Faktisk er de fleste undersøgelser blevet gennemført på middelaldrende kaukasiske mænd, på trods af at kvinder udgør mere end 50% af verdens befolkning. Kliniske forsøg dedikeret til kvinder har længe fokuseret næsten udelukkende på bryst- og gynækologiske tilstande, og først i de seneste år har medicinen i stigende grad udviklet begrebet køn, i et forsøg på at henlede opmærksomheden på forskellene i prævalens, behandling og udfald af tilstande, der er fælles for begge køn.

Hvad angår aortasygdomme, er litteraturen stadig i sin vorden, og retningslinjerne fremhæver behovet for større forståelse af køn. Til dags dato er det for eksempel kendt, at for abdominale aortaaneurismer er den årlige aneurismevækst ens for begge køn. Imidlertid, når en diameter på 5,5 cm er nået, hvilket er tærsklen for kirurgisk behandling, har kvinder en fire gange højere risiko for rupture end mænd. Denne opdagelse, direkte relateret til biometriske data for kvinder, for hvilke de epidemiologiske værdier endnu ikke er kendt, kunne give en nøgle til at forstå denne øgede risiko.

Desuden er forholdet mellem hjerte-kar-sygdom og hormonstatus, hvis cyklusser varierer på forskellige livsstadier, i stigende grad tydelig i litteraturen. Det er kendt, at østrogen har en beskyttende rolle for hjerte-kar-systemet, og en reduktion eller tidlig tab af denne hormonelle beskyttelse kunne være forbundet med en øget forekomst af sygdommen.

Vores undersøgelse har derfor til formål at analysere og fremhæve de biometriske forskelle i abdominalaortaen i forhold til køn og dens specifikke karakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

652

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ledende efterforsker:
          • SANTI TRIMARCHI, MD, PHD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

almindelige befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindeligt køn
  • ≥ 50 år

Eksklusionskriterier:

  • < 50 år
  • Tidligere diagnose af abdominal/thorakalt aneurysmesygdom
  • Personer, der tidligere har gennemgået kirurgi (både åben og endovaskulær) på thorakal- og/eller abdominalaortaen
  • Tilstedeværelse af psykisk funktionsnedsættelse og/eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AP og LL (indre-til-indre og ydre-til-ydre) måling i mm ved ultralyd af det infrarenale aortasegment
Tidsramme: udgangspunkt
Sammenhæng mellem medicinsk historie og tilstedeværelsen af abdominalt aortaaneurisme, vurderet i millimeter, gennem anteroposteriøre [AP] og laterolaterale [LL] målinger af det infrarenale segment.
udgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem anamnestiske oplysninger og tilstedeværelsen af abdominal aorta-aterosklerose
Tidsramme: baseline
sammenhængen mellem anamnestisk information og tilstedeværelsen af abdominal aorta-aterosklerose, gennem kvantificering af forkalkninger (ingen, milde, betydelige) i subrenale trakt
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6251

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aorta aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner