여성의 복부 대동맥 직경 평가 (AFRODITE)
여성에서 복부 대동맥 직경 평가를 위한 전국적 다기관 전향적 관찰 연구 - Studio Osservazionale Prospettico Multicentrico nazionAle Nel Sesso Femminile peR la valutaziOne Del DIametro Dell'aorTa addominalE
50세 이상의 여성 피험자가 등록됩니다. 대동맥 및 장골 혈관의 생체 측정 데이터(측정치), 인구통계학적 데이터, 병리생리학적 이력, 그리고 초경, 임신/불임, 폐경과 관련된 데이터가 수집됩니다.
대동맥 직경 측정 프로토콜은 표준 임상 관행을 따릅니다. 측정은 프로브를 대동맥 축에 수직인 축에 배치하고, 캘리퍼스를 전후 방향과 측면-측면 방향으로 수동으로 위치시켜 외측-외측(OTO) 직경과 내측-내측(ITI) 직경을 모두 기록하는 방식으로 수행됩니다. 추가적으로, 혈전 및/또는 석회화의 존재와 총장골동맥의 외측-외측(OTO) 측정치가 감지됩니다.
주요 목적: 여성 인구에서 복부 대동맥의 초음파 직경 정의. 부차적 목적: 여성 인구에서 복부 대동맥 질환(동맥류)과 관련된 성별 특이적 위험 요인의 확인.
부차적 목적: 여성 인구에서 복부 대동맥 질환(동맥경화증)과 관련된 성별 특이적 위험 요인의 확인.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 서양 세계 여성의 이환율과 사망률의 주요 원인으로, 몇십 년 전까지는 남성의 전유물로 여겨졌습니다. 실제로, 여성이 세계 인구의 50% 이상을 차지함에도 불구하고, 대부분의 연구는 중년 백인 남성을 대상으로 수행되었습니다. 여성을 위한 임상시험은 오랫동안 거의 독점적으로 유방 및 부인과 질환에 초점을 맞추었으며, 최근 몇 년 동안에야 의학이 성별 개념을 점점 더 발전시켜 양성에게 공통적인 질환의 유병률, 치료 및 결과의 차이에 주목하려 하고 있습니다.
대동맥 질환에 관해서는 문헌이 아직 초기 단계에 있으며, 가이드라인은 성별에 대한 더 깊은 이해의 필요성을 강조합니다. 예를 들어, 현재까지 복부 대동맥류의 경우 연간 동맥류 성장은 양성 모두 동일한 것으로 알려져 있습니다. 그러나 수술 치료의 임계값인 직경 5.5cm에 도달하면 여성은 남성보다 파열 위험이 4배 더 높습니다. 이 발견은 여성의 생체 측정 데이터와 직접 관련되어 있으며, 이에 대한 역학적 수치가 아직 알려지지 않았기 때문에 이러한 위험 증가를 이해하는 열쇠를 제공할 수 있습니다.
또한, 문헌에서 점점 더 분명해지고 있는 것은 심혈관 질환과 호르몬 상태 사이의 관계로, 그 주기는 생애의 다른 단계에서 다양합니다. 에스트로겐이 심혈관계에 보호 역할을 하는 것으로 알려져 있으며, 이러한 호르몬 보호의 감소 또는 조기 상실은 질병 발생률 증가와 관련될 수 있습니다.
따라서 우리 연구는 성별과 그 특정 특성에 관련된 복부 대동맥의 생체 측정 차이를 분석하고 강조하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CHIARA LOMAZZI, MD
- 전화번호: +390255036670
- 이메일: chiara.lomazzi@policlinico.mi.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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수석 연구원:
- SANTI TRIMARCHI, MD, PHD
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연락하다:
- IRENE FULGHERI
- 전화번호: +390255036670
- 이메일: irene.fulgheri@policlinico.mi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- ≥ 50세
제외 기준:
- 50세 미만
- 복부/흉부 동맥류 질환의 기존 진단
- 흉부 및/또는 복부 대동맥에 대해 이전에 수술(개복술 및 혈관내 시술 모두)을 받은 대상자
- 정신 장애 및/또는 동의서 서명 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사에서 신장하부 대동맥 구간의 AP 및 LL(내측 간격 및 외측 간격) 측정(mm)
기간: 기준선
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의료 기록과 복부 대동맥류의 존재 사이의 연관성, 인프라레날 세그먼트의 전후면[AP] 및 측면[LL] 측정을 통해 밀리미터 단위로 평가됨.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과거력 정보와 복부 대동맥 죽상동맥경화증의 존재 사이의 연관성
기간: 기준선
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아래신장 경로의 석회화(없음, 경미함, 유의함)의 정량화를 통해 과거력 정보와 복부 대동맥 동맥경화증의 존재 사이의 연관성
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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