緑内障啓発プログラムの治療遵守への影響

ネパールの三次眼科病院で緑内障の経過観察を受けている患者を対象に、構造化された緑内障認知プログラムが治療遵守に与える影響を評価するため、混合手法による介入研究を実施します。 研究全体の期間は、準備、参加者募集、認知プログラム、3か月後のフォローアップ、データ分析、報告を含めて10か月間です。

本研究の主目的は、緑内障認知プログラム参加前と参加3か月後の緑内障患者の治療遵守スコアを比較することです。

副次目的は、参加者の認知プログラムに対する認識を質的に探求し、治療遵守の障壁を特定し、患者教育の改善に向けた提案を得ることです。

18歳以上の既存の緑内障診断があり、定期的な経過観察を受診している患者に参加を呼びかけます。 包含基準を満たす全ての適格患者を選定します。 募集前に正式なサンプルサイズ計算を実施します。 先行文献に基づき、約60名の参加者を目標サンプルサイズとし、十分な統計的検出力が得られると予想されます。 書面によるインフォームド・コンセント取得後、参加者は、検証済みの服薬遵守尺度を用いて人口統計学的特性と治療遵守を評価するベースラインの自己報告式質問票を完了します。

その後、参加者は構造化された30分間の緑内障認知プログラムに参加します。このプログラムは、緑内障の基本概念、関連するリスク要因、疾患の進行、治療遵守の重要性をカバーするPowerPointプレゼンテーションで構成されます。 簡易なネパール語で書かれた図解入り1ページの情報リーフレットを全参加者に配布します。 質疑応答セッションを実施し、疑問に対応します。 視覚障害のある緑内障患者にも包括的でアクセスしやすいプログラムとするため、PowerPointスライドとリーフレットは大きなフォント、高いコントラスト、簡易な図解を使用します。 重要なメッセージと視覚的コンテンツは口頭で補強します。 参加者には質問を促し、必要に応じて説明を提供します。

介入3か月後、主要研究者が電話で同じ参加者に連絡し、同じ検証済みツールを用いて治療遵守を再評価します。 量的データは、介入前後の結果を比較するため、対応のある統計検定を用いて分析します。

約8〜10名の選定されたサブサンプルが、認知プログラム3か月後に半構造化質的インタビューを受け、認知プログラムの経験、認識された利益、学んだ行動の実施における障壁、改善のための推奨事項を探求します。 インタビューは録音され、逐語的に書き起こされ、英語に翻訳され、主題分析を用いて分析されます。

本研究はNHRC（ネパール保健研究評議会）の承認を得ます。 データの匿名化を通じて機密性を維持し、参加者は医療ケアに影響を与えることなくいつでも撤退できます。