Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af et glaukom-bevidsthedsprogram for behandlingsoverholdelse

18. marts 2026 opdateret af: Seva Canada Society

Evaluering af effekten af et struktureret glaukombevidsthedsprogram på behandlingsadherence blandt glaukompatienter på et tertiært øjenhospital i Nepal

Glaukom er en førende årsag til irreversibel blindhed på verdensplan, med en højere byrde i lav- og mellemindkomstlande som Nepal, hvor offentlig bevidsthed og behandlingsoverholdelse forbliver dårlig. Livslang overholdelse af behandling er vigtig for at forebygge sygdomsprogression, men ikke-overholdelse forbliver almindelig.

Dette er en mixed method-undersøgelse, der har til formål at evaluere effektiviteten af et struktureret glaukombevidsthedsprogram til at forbedre behandlingsoverholdelse blandt glaukompatienter, der behandles på et tertiært øjenhospital i Nepal. Kvantitativ vurdering vil måle ændringer i behandlingsoverholdelse ved hjælp af Medication Adherence Scale ved baseline og tre måneder efter intervention. En kvalitativ komponent vil undersøge deltagernes opfattelser af glaukomprogrammet og forslag til forbedringer gennem semistrukturerede interviews.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En mixed method interventionsundersøgelse vil blive gennemført for at vurdere indvirkningen af et struktureret glaukombevidsthedsprogram på behandlingsoverholdelsen blandt glaukomopfølgningpatienter, der besøger et tertiært øjehospital i Nepal. Den samlede undersøgelsesvarighed vil være 10 måneder inklusive forberedelse, deltagerrekruttering, bevidsthedsprogram og opfølgning efter 3 måneder, dataanalyse og rapportering.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingsoverholdelsesscorerne for glaukompatienter før og tre måneder efter deltagelse i glaukombevidsthedsprogrammet.

Det sekundære formål er kvalitativt at udforske deltagernes opfattelse af bevidsthedsprogrammet, identificere barrierer for behandlingsoverholdelse og få forslag til forbedring af patientundervisning.

Patienter ≥18 år med tidligere diagnosticeret glaukom, der deltager i rutinemæssige opfølgningsbesøg, vil blive inviteret til at deltage. Alle kvalificerede patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt. En formel stikprøvestørrelsesberegning vil blive udført før rekruttering. Baseret på tidligere litteratur forventes en målstikprøvestørrelse på cirka 60 deltagere at give tilstrækkelig statistisk styrke. Efter at have indhentet skriftlig informeret samtykke vil deltagerne udfylde et baseline selvrapporteret spørgeskema, der vurderer demografi og behandlingsoverholdelse ved hjælp af den validerede medicinoverholdelsesskala.

Deltagerne vil derefter deltage i et struktureret 30-minutters glaukombevidsthedsprogram bestående af en PowerPoint-præsentation, der dækker grundlæggende koncepter om glaukom og relaterede risikofaktorer, sygdomsprogression og vigtigheden af behandlingsoverholdelse. Et illustreret en-siders informationsblad på enkelt nepalesisk vil blive distribueret til alle deltagere. En interaktiv spørgsmål-og-svar-session vil blive afholdt for at besvare spørgsmål. For at sikre, at programmet er inkluderende og tilgængeligt for glaukompatienter med synsnedssættelse, vil PowerPoint-dias og informationsblade bruge store skrifttyper, høj kontrast og enkle illustrationer. Nøglebeskeder og visuelt indhold vil blive forstærket verbalt. Deltagere vil blive opfordret til at stille spørgsmål, og afklaring vil blive givet efter behov.

Tre måneder efter interventionen vil de samme deltagere blive kontaktet telefonisk af hovedforskeren for at genvurdere behandlingsoverholdelsen ved hjælp af de samme validerede værktøjer. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af parrede statistiske tests for at sammenligne resultater før og efter interventionen.

Et udvalgt underudvalg på cirka 8-10 deltagere vil gennemgå semistrukturerede kvalitative interviews tre måneder efter bevidsthedsprogrammet for at udforske deres erfaringer med bevidsthedsprogrammet, opfattede fordele, barrierer for implementering af lærte adfærdsmønstre og anbefalinger til forbedring. Interviews vil blive lydoptaget, transskriberet ordret, oversat til engelsk og analyseret ved hjælp af tematisk analyse.

Undersøgelsen vil modtage godkendelse fra NHRC. Fortrolighed vil blive opretholdt gennem anonymisering af data, og deltagere kan til enhver tid trække sig tilbage uden indvirkning på deres medicinske behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Voksne på 18 år eller derover

  • Diagnosticeret med glaukom
  • Deltager i opfølgning på studiehospitalet
  • I stand til at give informeret samtykke
  • I stand til at kommunikere på nepalesisk sprog

Eksklusionskriterier:

Personer med kognitive funktionsnedsættelser; sundhedsprofessionelle; personer, der har deltaget i et formelt glaukomuddannelsesprogram inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glaukombevidsthed
Glaukom bevidsthedspakke til oplysning: Undervisningssession, informationsbroschurer, interaktive diskussioner

Pakkemeddelelse om glaukombevidsthed: Undervisningssession, informationsbroschyrer, interaktive diskussioner.

Denne undersøgelse involverer kun en adfærdsmæssig/undervisningsmæssig intervention. Ingen lægemidler, apparater eller procedurer introduceres som en del af undersøgelsens intervention. Deltagerne fortsætter deres rutinemæssige standardbehandling for glaukom som foreskrevet af deres behandlende øjenlæge.

Ingen undersøgelseslægemidler eller apparater bruges som en del af denne undersøgelse. Deltagerne fortsætter deres sædvanlige ordinerede anti-glaukom medicin som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Undersøgelsens intervention består udelukkende af et struktureret uddannelses- og bevidsthedsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoverholdelsesscore
Tidsramme: 10 måneder

Behandlingsoverholdelse vil blive vurderet ved hjælp af Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool- Short Form (GTCAT-S).

Behandlingsoverholdelse vil blive vurderet ved hjælp af Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool-Short Form (GTCAT-S), et valideret selvadministreret spørgeskema designet til at evaluere overholdelsesadfærd, overbevisninger og barrierer blandt glaukompatienter. Godkendelse til brugen af GTCAT-S i denne undersøgelse er blevet indhentet fra GTCAT-udviklingsteamet.

Skalaoplysninger:

  • Hvert emne scores på en 5-punkts Likert-skala: 1 = Meget uenig til 5 = Meget enig
  • Patienter klassificeret

    • Lav overholdelse: <75%
    • Høj overholdelse: ≥75%
  • Retning:

Højere scorer indikerer bedre behandlingsoverholdelse

10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes opfattelse af glaukom-bevidsthedsprogrammet vurderet ved hjælp af semi-struktureret interviewguide
Tidsramme: 3 måneder efter intervention

Deltagernes opfattelse af glaukom-bevidsthedsprogrammet, herunder opfattet nyttighed, klarhed af information, adfærdsmæssig påvirkning, barrierer for behandlingsoverholdelse og forslag til forbedringer, vil blive vurderet gennem semi-strukturerede dybdeinterviews udført tre måneder efter interventionen.

Vurderingsmetode:

  • Semi-strukturerede interviewguide udviklet af forskningsteamet
  • Åbne spørgsmål, der udforsker:
  • Forståelse af glaukom
  • Opfattede fordele ved bevidsthedsprogrammet
  • Barrierer for anvendelse af lært information
  • Forslag til forbedring af patientundervisning
  • Interview vil blive lydoptaget, ordret transskriberet, oversat til engelsk og analyseret ved hjælp af tematisk analyse Skala brugt: Ikke relevant (kvalitativ vurdering; ingen numerisk scoring)
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glaukombevidsthed og patientuddannelsesprogram

Abonner