Impacto de um Programa de Consciencialização sobre o Glaucoma na Adesão ao Tratamento
Avaliação do Impacto de um Programa Estruturado de Consciencialização do Glaucoma na Adesão ao Tratamento entre Pacientes com Glaucoma num Hospital Oftalmológico Terciário no Nepal
O glaucoma é uma das principais causas de cegueira irreversível em todo o mundo, com um impacto maior em países de baixo e médio rendimento, como o Nepal, onde a consciencialização pública e a adesão ao tratamento permanecem baixas. A adesão vitalícia ao tratamento é importante para prevenir a progressão da doença, mas a não adesão continua a ser comum.
Este é um estudo de métodos mistos que visa avaliar a eficácia de um programa estruturado de consciencialização sobre o glaucoma na melhoria da adesão ao tratamento entre os doentes com glaucoma que frequentam um hospital oftalmológico terciário no Nepal. A avaliação quantitativa irá medir as alterações na adesão ao tratamento utilizando a Escala de Adesão à Medicação no início e três meses após a intervenção. Um componente qualitativo irá explorar as perceções dos participantes sobre o programa de glaucoma e sugestões de melhoria através de entrevistas semiestruturadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será conduzido um estudo interventivo de método misto para avaliar o impacto de um programa estruturado de sensibilização para o glaucoma na adesão ao tratamento entre os doentes de seguimento de glaucoma que frequentam um hospital oftalmológico terciário no Nepal. A duração total do estudo será de 10 meses, incluindo preparação, recrutamento de participantes, programa de sensibilização e seguimento após 3 meses, análise de dados e relatório.
O objetivo principal deste estudo é comparar as pontuações de adesão ao tratamento dos doentes com glaucoma antes e três meses após a participação no programa de sensibilização para o glaucoma.
O objetivo secundário é explorar qualitativamente as perceções dos participantes sobre o programa de sensibilização, identificar barreiras à adesão ao tratamento e obter sugestões para melhorar a educação do doente.
Serão convidados a participar doentes com idade ≥18 anos com diagnóstico prévio de glaucoma que frequentem consultas de seguimento de rotina. Todos os doentes elegíveis que cumpram os critérios de inclusão serão selecionados. Será realizada uma cálculo formal do tamanho da amostra antes do recrutamento. Com base na literatura anterior, prevê-se que um tamanho de amostra alvo de aproximadamente 60 participantes forneça poder estatístico adequado. Após obtenção de um consentimento informado por escrito, os participantes preencherão um questionário autorrelatado de base que avalia dados demográficos e adesão ao tratamento utilizando a escala validada de adesão à medicação.
Os participantes assistirão então a um programa estruturado de 30 minutos de sensibilização para o glaucoma, consistindo numa apresentação PowerPoint que abrange conceitos fundamentais do glaucoma e fatores de risco relacionados, progressão da doença e a importância da adesão ao tratamento. Será distribuído a todos os participantes um folheto informativo ilustrado de uma página em nepalês simples. Será conduzida uma sessão interativa de perguntas e respostas para responder a dúvidas. Para garantir que o programa seja inclusivo e acessível para doentes com glaucoma com deficiência visual, os slides do PowerPoint e os folhetos utilizarão fontes grandes, alto contraste e ilustrações simples. As mensagens-chave e o conteúdo visual serão reforçados verbalmente. Os participantes serão encorajados a colocar perguntas e será fornecida clarificação conforme necessário.
Aos três meses pós-intervenção, os mesmos participantes serão contactados por telefone pelo investigador principal para reavaliar a adesão ao tratamento utilizando as mesmas ferramentas validadas. Os dados quantitativos serão analisados utilizando testes estatísticos emparelhados para comparar os resultados pré e pós-intervenção.
Uma subamostra selecionada de aproximadamente 8 a 10 participantes será submetida a entrevistas qualitativas semiestruturadas três meses após o programa de sensibilização, para explorar as suas experiências com o programa de sensibilização, benefícios percebidos, barreiras à implementação de comportamentos aprendidos e recomendações para melhoria. As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas na íntegra, traduzidas para inglês e analisadas utilizando análise temática.
O estudo receberá aprovação do NHRC. A confidencialidade será mantida através da anonimização dos dados, e os participantes podem retirar-se a qualquer momento sem impacto nos seus cuidados médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Deekshya Malla
- Número de telefone: +977 9851182007
- E-mail: deekshyamalla@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: - Adultos com idade ≥18 anos
- Diagnosticados com glaucoma
- Em acompanhamento no hospital do estudo
- Capazes de dar consentimento informado
- Capazes de comunicar em língua nepalesa
Critérios de Exclusão:
Indivíduos com défices cognitivos; profissionais de saúde; indivíduos que participaram num programa formal de educação sobre glaucoma no ano anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consciencialização sobre glaucoma
Pacote educativo de sensibilização para o glaucoma: Sessão educativa, folhetos informativos, discussões interativas
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Pacote educativo de sensibilização para o glaucoma: Sessão educativa, folhetos informativos, discussões interativas. Este estudo envolve apenas uma intervenção comportamental/educativa. Não são introduzidos medicamentos, dispositivos ou procedimentos como parte da intervenção do estudo. Os participantes continuam o seu tratamento de rotina padrão para o glaucoma, conforme prescrito pelo seu oftalmologista tratante. Não são utilizados medicamentos ou dispositivos de investigação como parte deste estudo. Os participantes continuam com os seus medicamentos anti-glaucoma habituais prescritos como parte dos cuidados clínicos de rotina. A intervenção do estudo consiste apenas num programa estruturado de educação e sensibilização. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de adesão ao tratamento
Prazo: 10 meses
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A adesão ao tratamento será avaliada utilizando o Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool- Short Form (GTCAT-S). A adesão ao tratamento será avaliada utilizando o Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool-Short Form (GTCAT-S), um questionário auto-administrado validado concebido para avaliar o comportamento de adesão, crenças e barreiras entre os doentes com glaucoma. A aprovação para a utilização do GTCAT-S neste estudo foi obtida da equipa de desenvolvimento do GTCAT. Detalhes da Escala:
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão ao tratamento |
10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceções dos participantes sobre o programa de sensibilização para o glaucoma avaliadas através de um guião de entrevista semiestruturado
Prazo: 3 meses após a intervenção
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As perceções dos participantes sobre o programa de sensibilização para o glaucoma, incluindo a utilidade percebida, a clareza da informação, o impacto comportamental, as barreiras à adesão ao tratamento e as sugestões de melhoria, serão avaliadas através de entrevistas semiestruturadas aprofundadas realizadas três meses após a intervenção. Método de Avaliação:
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REMEH/ORCB/1/20251220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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