Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de un Programa de Concienciación sobre el Glaucoma en la Adherencia al Tratamiento

18 de marzo de 2026 actualizado por: Seva Canada Society

Evaluación del impacto de un programa estructurado de concientización sobre glaucoma en la adherencia al tratamiento entre pacientes con glaucoma en un hospital oftalmológico terciario en Nepal

El glaucoma es una de las principales causas de ceguera irreversible en todo el mundo, con una mayor carga en países de ingresos bajos y medios como Nepal, donde la concienciación pública y la adherencia al tratamiento siguen siendo deficientes. La adherencia de por vida al tratamiento es importante para prevenir la progresión de la enfermedad, pero aún así la falta de adherencia sigue siendo común.

Este es un estudio de métodos mixtos que tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa estructurado de concienciación sobre el glaucoma en la mejora de la adherencia al tratamiento entre los pacientes de glaucoma que acuden a un hospital oftalmológico terciario en Nepal. La evaluación cuantitativa medirá los cambios en la adherencia al tratamiento utilizando la Escala de Adherencia a la Medicación al inicio y tres meses después de la intervención. Un componente cualitativo explorará las percepciones de los participantes sobre el programa de glaucoma y las sugerencias de mejora a través de entrevistas semiestructuradas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio de intervención de método mixto para evaluar el impacto de un programa estructurado de concienciación sobre el glaucoma en la adherencia al tratamiento entre los pacientes de seguimiento de glaucoma que acuden a un hospital oftalmológico terciario en Nepal. La duración total del estudio será de 10 meses, incluyendo la preparación, el reclutamiento de participantes, el programa de concienciación y el seguimiento después de 3 meses, el análisis de datos y la redacción del informe.

El objetivo principal de este estudio es comparar las puntuaciones de adherencia al tratamiento de los pacientes con glaucoma antes y tres meses después de participar en el programa de concienciación sobre el glaucoma.

El objetivo secundario es explorar cualitativamente las percepciones de los participantes sobre el programa de concienciación, identificar las barreras para la adherencia al tratamiento y obtener sugerencias para mejorar la educación del paciente.

Se invitará a participar a pacientes ≥18 años con diagnóstico preexistente de glaucoma que acudan a visitas de seguimiento rutinarias. Se seleccionarán todos los pacientes elegibles que cumplan los criterios de inclusión. Se realizará un cálculo formal del tamaño de la muestra antes del reclutamiento. Basándose en la literatura previa, se anticipa que un tamaño de muestra objetivo de aproximadamente 60 participantes proporcionará un poder estadístico adecuado. Después de obtener un consentimiento informado por escrito, los participantes completarán un cuestionario autoinformado de referencia que evalúa la demografía y la adherencia al tratamiento utilizando la escala validada de adherencia a la medicación.

Posteriormente, los participantes asistirán a un programa estructurado de concienciación sobre el glaucoma de 30 minutos que consiste en una presentación de PowerPoint que cubre conceptos fundamentales del glaucoma y los factores de riesgo relacionados, la progresión de la enfermedad y la importancia de la adherencia al tratamiento. Se distribuirá a todos los participantes un folleto informativo ilustrado de una página en nepalí sencillo. Se llevará a cabo una sesión interactiva de preguntas y respuestas para responder a las consultas. Para garantizar que el programa sea inclusivo y accesible para los pacientes con glaucoma con discapacidad visual, las diapositivas de PowerPoint y los folletos utilizarán fuentes grandes, alto contraste e ilustraciones sencillas. Los mensajes clave y el contenido visual se reforzarán verbalmente. Se animará a los participantes a hacer preguntas y se proporcionará aclaración según sea necesario.

A los tres meses posteriores a la intervención, el investigador principal contactará por teléfono a los mismos participantes para reevaluar la adherencia al tratamiento utilizando las mismas herramientas validadas. Los datos cuantitativos se analizarán utilizando pruebas estadísticas pareadas para comparar los resultados antes y después de la intervención.

Una submuestra seleccionada de aproximadamente 8 a 10 participantes se someterá a entrevistas cualitativas semiestructuradas tres meses después del programa de concienciación, para explorar sus experiencias con el programa de concienciación, los beneficios percibidos, las barreras para implementar los comportamientos aprendidos y las recomendaciones de mejora. Las entrevistas se grabarán en audio, se transcribirán literalmente, se traducirán al inglés y se analizarán mediante análisis temático.

El estudio recibirá la aprobación del NHRC. Se mantendrá la confidencialidad mediante la anonimización de los datos, y los participantes podrán retirarse en cualquier momento sin que ello afecte a su atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: - Adultos de edad ≥18 años

  • Diagnosticados con glaucoma
  • Que acudan a seguimiento en el hospital del estudio
  • Capaces de dar consentimiento informado
  • Capaces de comunicarse en idioma nepalí

Criterios de exclusión:

Personas con deterioro cognitivo; profesionales sanitarios; personas que hayan participado en un programa formal de educación sobre glaucoma en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Concienciación sobre el glaucoma
Paquete educativo de concienciación sobre glaucoma: Sesión educativa, folletos informativos, debates interactivos

Paquete educativo de concienciación sobre el glaucoma: Sesión educativa, folletos informativos, debates interactivos.

Este estudio implica únicamente una intervención conductual/educativa. No se introducen fármacos, dispositivos o procedimientos como parte de la intervención del estudio. Los participantes continúan su tratamiento estándar de glaucoma de rutina según lo prescrito por su oftalmólogo tratante.

No se utilizan fármacos o dispositivos de investigación como parte de este estudio. Los participantes continúan con sus medicamentos antiglaucoma prescritos habituales como parte de la atención clínica de rutina. La intervención del estudio consiste únicamente en un programa estructurado de educación y concienciación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 10 meses

La adherencia al tratamiento se evaluará utilizando la Herramienta de Evaluación del Cumplimiento del Tratamiento del Glaucoma - Forma Corta (GTCAT-S).

La adherencia al tratamiento se evaluará mediante la Herramienta de Evaluación del Cumplimiento del Tratamiento del Glaucoma - Forma Corta (GTCAT-S), un cuestionario autoadministrado validado diseñado para evaluar el comportamiento de adherencia, las creencias y las barreras entre los pacientes con glaucoma. Se ha obtenido la aprobación para el uso de GTCAT-S en este estudio por parte del equipo de desarrollo de GTCAT.

Detalles de la escala:

  • Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos: 1 = Muy en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo
  • Pacientes clasificados

    • Baja adherencia: <75%
    • Alta adherencia: ≥75%
  • Dirección:

Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia al tratamiento

10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones de los participantes sobre el programa de concienciación sobre el glaucoma evaluadas mediante una guía de entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención

Las percepciones de los participantes sobre el programa de concienciación sobre el glaucoma, incluida la utilidad percibida, la claridad de la información, el impacto conductual, las barreras para la adherencia al tratamiento y las sugerencias de mejora, se evaluarán mediante entrevistas semiestructuradas en profundidad realizadas a los tres meses posteriores a la intervención.

Método de evaluación:

  • Guía de entrevista semiestructurada desarrollada por el equipo de investigación
  • Preguntas abiertas que exploran:
  • Comprensión del glaucoma
  • Beneficios percibidos del programa de concienciación
  • Barreras para aplicar la información aprendida
  • Sugerencias para mejorar la educación del paciente
  • Las entrevistas se grabarán en audio, se transcribirán literalmente, se traducirán al inglés y se analizarán mediante análisis temático Escala utilizada: No aplicable (evaluación cualitativa; sin puntuación numérica)
3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir