Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glaukoomatietoisuusohjelman vaikutus hoitoon sitoutumiseen

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seva Canada Society

Strukturoidun glaukoomatietoisuusohjelman vaikutuksen arviointi glaukoomapotilaiden hoitoon sitoutumiseen tertiäärisessä silmäsairaalassa Nepalissa

Glaukooma on maailmanlaajuisesti johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja, ja sen taakka on suurempi matalan ja keskitulotason maissa, kuten Nepalissa, jossa kansalaisten tietoisuus ja hoitoon sitoutuminen ovat edelleen heikkoja. Eliniän kestävä hoitoon sitoutuminen on tärkeää sairauden etenemisen estämiseksi, mutta sitoutumattomuus on edelleen yleistä.

Tämä on sekamenetelmätutkimus, jonka tavoitteena on arvioida jäsennellyn glaukooma-tietoisuusohjelman tehokkuutta glaukoomapotilaiden hoitoon sitoutumisen parantamisessa tertiäärisessä silmäsairaalassa Nepalissa. Kvantitatiivinen arviointi mittaa muutoksia hoitoon sitoutumisessa käyttämällä Lääkityksen sitoutumisen asteikkoa alku- ja kolmen kuukauden seurantamittauksissa. Laadullinen osa tutkii osallistujien käsityksiä glaukooma-ohjelmasta ja parannusehdotuksia puolistrukturoitujen haastattelujen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekamenetelmäinen interventiotutkimus suoritetaan arvioimaan jäsennellyn glaukoomatietoisuusohjelman vaikutusta glaukooman seurantapotilaiden hoitoon sitoutumiseen kolmannen asteen silmäsairaalassa Nepalissa. Tutkimuksen kokonaiskesto on 10 kuukautta, mukaan lukien valmistelu, osallistujien rekrytointi, tietoisuusohjelma ja kolmen kuukauden seuranta, tietojen analysointi ja raportointi.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata glaukoomapotilaiden hoitoon sitoutumisen pistemääriä ennen ja kolme kuukautta glaukoomatietoisuusohjelmaan osallistumisen jälkeen.

Tutkimuksen toissijainen tavoite on laadullisesti tutkia osallistujien käsityksiä tietoisuusohjelmasta, tunnistaa esteitä hoitoon sitoutumiselle ja saada ehdotuksia potilaskoulutuksen parantamiseksi.

Potilaat, jotka ovat ≥18-vuotiaita ja joilla on aiempi glaukoomadiagnoosi ja jotka käyvät säännöllisissä seurantakäynneissä, kutsutaan osallistumaan. Kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat valitaan. Muodollinen otoskoko lasketaan ennen rekrytointia. Aiempaan kirjallisuuteen perustuen noin 60 osallistujan tavoiteotos odotetaan tarjoavan riittävän tilastollisen voiman. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat täyttävät perustason itseraportoivan kyselyn, jossa arvioidaan demografiaa ja hoitoon sitoutumista validoitua lääkkeiden noudattamisen mittaria käyttäen.

Osallistujat osallistuvat sitten jäsenneltyyn 30 minuutin glaukoomatietoisuusohjelmaan, joka koostuu PowerPoint-esityksestä, joka kattaa glaukooman peruskäsitteet ja siihen liittyvät riskitekijät, sairauden etenemisen ja hoitoon sitoutumisen tärkeyden. Kaikille osallistujille jaetaan yksisivuinen kuvitettu tiedote yksinkertaisella nepaliksi. Vuorovaikutteinen kysymys- ja vastaussessio suoritetaan vastaamaan kysymyksiin. Varmistaakseen, että ohjelma on inklusiivinen ja saavutettava heikkonäköisille glaukoomapotilaille, PowerPoint-dioissa ja tiedotteissa käytetään suuria fonttikokoja, suurta kontrastia ja yksinkertaisia kuvituksia. Keskeiset viestit ja visuaalinen sisältö vahvistetaan sanallisesti. Osallistujia rohkaistaan esittämään kysymyksiä ja selvennyksiä annetaan tarpeen mukaan.

Kolme kuukautta intervention jälkeen pääasianosapuututtaja ottaa yhteyttä samoihin osallistujiin puhelimitse arvioidakseen uudelleen hoitoon sitoutumista samoja validoituja työkaluja käyttäen. Kvantitatiivisia tietoja analysoidaan käyttäen paritettuja tilastollisia testejä vertaillaksemme interventiota edeltäviä ja jälkeisiä tuloksia.

Valittu alaotos noin 8–10 osallistujasta osallistuu puolistrukturoituihin laadullisiin haastatteluihin kolme kuukautta tietoisuusohjelman jälkeen tutkiakseen heidän kokemuksiaan tietoisuusohjelmasta, koettuja hyötyjä, oppittujen käyttäytymismallien toteuttamisen esteitä ja parannusehdotuksia. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan sanatarkasti, käännetään englanniksi ja analysoidaan käyttäen temaattista analyysiä.

Tutkimus saa hyväksynnän NHRC:ltä. Luottamuksellisuus säilytetään tietojen anonymisoinnin kautta, ja osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa heidän lääkinnälliseen hoitoonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: - Aikuiset, ikä ≥18 vuotta

  • Glaukooma-diagnoosi
  • Seuraava seurantakäynti tutkimussairaalassa
  • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Kykenevät kommunikoimaan nepalinkielellä

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on kognitiivisia heikkouksia; terveydenhuollon ammattilaiset; henkilöt, jotka ovat osallistuneet muodolliseen glaukooma-koulutusohjelmaan viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glaukoomatietoisuus
Glaukoomatietoisuuden koulutuspaketti: Koulutustilaisuus, tiedelehtiset, vuorovaikutteiset keskustelut

Glaukoomatietoisuusopetuspaketti: Opetustilaisuus, tiedotuslehtiset, vuorovaikutteiset keskustelut.

Tässä tutkimuksessa on kyse vain käyttäytymis- ja opetusinterventiosta. Tutkimusinterventioon ei sisälly lääkkeitä, laitteita tai menettelyjä. Osallistujat jatkavat rutiininomaista glaukooman standardihoidostaan kuten hoitavan silmälääkärinsä on määrännyt.

Tässä tutkimuksessa ei käytetä tutkittavia lääkkeitä tai laitteita. Osallistujat jatkavat tavallisia määrättyjä glaukooman lääkityksiään osana rutiinikliinistä hoitoa. Tutkimusinterventio koostuu yksinomaan strukturoidusta opetus- ja tietoisuusohjelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon sitoutumisen pisteet
Aikaikkuna: 10 kuukautta

Hoitoon sitoutumista arvioidaan Glaukooman hoidon noudattamisen arviointityökalun lyhyellä muodolla (GTCAT-S).

Hoitoon sitoutumista arvioidaan Glaukooman hoidon noudattamisen arviointityökalun lyhyellä muodolla (GTCAT-S), joka on validoitu itse täytettävä kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida glaukoomapotilaiden hoidon noudattamiskäyttäytymistä, uskomuksia ja esteitä. Lupa GTCAT-S:n käyttöön tässä tutkimuksessa on saatu GTCAT:n kehitystiimiltä.

Arviointiasteikon yksityiskohdat:

  • Jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla: 1 = Erittäin eri mieltä - 5 = Erittäin samaa mieltä
  • Potilaat luokitellaan

    • Matala sitoutuminen: <75%
    • Korkea sitoutuminen: ≥75%
  • Suunta:

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista

10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien näkemykset glaukoomatietoisuusohjelmasta arvioitu käyttäen puolistrukturoitua haastatteluopasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen

Osallistujien käsityksiä glaukooma-tietoisuusohjelmasta, mukaan lukien koettu hyödyllisyys, tiedon selkeys, käyttäytymiseen kohdistuva vaikutus, esteet hoidon noudattamiselle sekä parannusehdotukset, arvioidaan puolistrukturoitujen syvähaastattelujen avulla, jotka suoritetaan kolme kuukautta interventioiden jälkeen.

Arviointimenetelmä:

  • Puolistrukturoitu haastatteluopas, jonka tutkimusryhmä on laatinut
  • Avoimia kysymyksiä, jotka tutkivat:
  • Glaukooman ymmärtämistä
  • Tietoisuusohjelman koettuja hyötyjä
  • Esteitä opitun tiedon soveltamiselle
  • Ehdotuksia potilaskoulutuksen parantamiseksi
  • Haastattelut äänitetään, litteroidaan sanatarkasti, käännetään englanniksi ja analysoidaan teema-analyysin avulla Mittakaava: Ei sovellettavissa (laadullinen arviointi; ei numeerista pisteytystä)
3 kuukautta interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa