Impact d'un programme de sensibilisation au glaucome sur l'observance thérapeutique
Évaluation de l'impact d'un programme structuré de sensibilisation au glaucome sur l'adhésion au traitement chez les patients atteints de glaucome dans un hôpital ophtalmologique tertiaire au Népal
Le glaucome est une cause majeure de cécité irréversible dans le monde, avec un fardeau plus important dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme le Népal, où la sensibilisation du public et l'adhésion au traitement restent faibles. L'adhésion au traitement à vie est importante pour prévenir la progression de la maladie, mais la non-observance reste courante.
Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes qui vise à évaluer l'efficacité d'un programme structuré de sensibilisation au glaucome pour améliorer l'adhésion au traitement chez les patients glaucomateux fréquentant un hôpital ophtalmologique tertiaire au Népal. L'évaluation quantitative mesurera les changements dans l'adhésion au traitement à l'aide de l'échelle d'adhésion médicamenteuse au départ et trois mois après l'intervention. Une composante qualitative explorera les perceptions des participants concernant le programme sur le glaucome et leurs suggestions d'amélioration par le biais d'entretiens semi-structurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude interventionnelle à méthodes mixtes sera menée pour évaluer l'impact d'un programme structuré de sensibilisation au glaucome sur l'observance thérapeutique chez les patients en suivi pour glaucome fréquentant un hôpital ophtalmologique tertiaire au Népal. La durée totale de l'étude sera de 10 mois, incluant la préparation, le recrutement des participants, le programme de sensibilisation et le suivi après 3 mois, l'analyse des données et la rédaction du rapport.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les scores d'observance thérapeutique des patients glaucomateux avant et trois mois après leur participation au programme de sensibilisation au glaucome.
L'objectif secondaire est d'explorer qualitativement les perceptions des participants concernant le programme de sensibilisation, d'identifier les obstacles à l'observance thérapeutique et de recueillir des suggestions pour améliorer l'éducation des patients.
Les patients âgés de ≥18 ans avec un diagnostic préexistant de glaucome se présentant aux visites de suivi de routine seront invités à participer. Tous les patients éligibles répondant aux critères d'inclusion seront sélectionnés. Un calcul formel de la taille d'échantillon sera effectué avant le recrutement. Sur la base de la littérature antérieure, une taille d'échantillon cible d'environ 60 participants est anticipée pour fournir une puissance statistique adéquate. Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation de base évaluant les données démographiques et l'observance thérapeutique à l'aide de l'échelle validée d'observance médicamenteuse.
Les participants assisteront ensuite à un programme structuré de 30 minutes de sensibilisation au glaucome consistant en une présentation PowerPoint couvrant les concepts fondamentaux du glaucome et les facteurs de risque associés, la progression de la maladie, et l'importance de l'observance thérapeutique. Une feuille d'information illustrée d'une page en népalais simple sera distribuée à tous les participants. Une session interactive de questions-réponses sera menée pour répondre aux interrogations. Pour garantir que le programme soit inclusif et accessible aux patients glaucomateux avec une déficience visuelle, les diapositives PowerPoint et les feuillets utiliseront de grandes polices, un contraste élevé et des illustrations simples. Les messages clés et le contenu visuel seront renforcés verbalement. Les participants seront encouragés à poser des questions et des éclaircissements seront fournis si nécessaire.
Trois mois après l'intervention, les mêmes participants seront contactés par téléphone par l'investigateur principal pour réévaluer l'observance thérapeutique à l'aide des mêmes outils validés. Les données quantitatives seront analysées à l'aide de tests statistiques appariés pour comparer les résultats avant et après l'intervention.
Un sous-échantillon sélectionné d'environ 8 à 10 participants subira des entretiens qualitatifs semi-structurés trois mois après le programme de sensibilisation, pour explorer leurs expériences avec le programme de sensibilisation, les bénéfices perçus, les obstacles à la mise en œuvre des comportements appris, et les recommandations d'amélioration. Les entretiens seront enregistrés audio, transcrits mot à mot, traduits en anglais, et analysés à l'aide d'une analyse thématique.
L'étude recevra l'approbation du NHRC. La confidentialité sera maintenue par l'anonymisation des données, et les participants pourront se retirer à tout moment sans impact sur leurs soins médicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Deekshya Malla
- Numéro de téléphone: +977 9851182007
- E-mail: deekshyamalla@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : - Adultes âgés de ≥18 ans
- Diagnostiqués avec un glaucome
- Suivis à l'hôpital de l'étude
- Capables de donner un consentement éclairé
- Capables de communiquer en népali
Critères d'exclusion :
Personnes ayant des troubles cognitifs ; professionnels de santé ; personnes ayant participé à un programme d'éducation formel sur le glaucome au cours de l'année écoulée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sensibilisation au glaucome
Ensemble éducatif de sensibilisation au glaucome : Session éducative, brochures d'information, discussions interactives
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Programme éducatif de sensibilisation au glaucome : Session éducative, dépliants d'information, discussions interactives. Cette étude implique uniquement une intervention comportementale/éducative. Aucun médicament, dispositif ou procédure n'est introduit dans le cadre de l'intervention de l'étude. Les participants poursuivent leur traitement standard habituel du glaucome tel que prescrit par leur ophtalmologiste traitant. Aucun médicament ou dispositif expérimental n'est utilisé dans le cadre de cette étude. Les participants continuent leurs médicaments habituels prescrits contre le glaucome dans le cadre des soins cliniques de routine. L'intervention de l'étude consiste uniquement en un programme structuré d'éducation et de sensibilisation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'adhésion au traitement
Délai: 10 mois
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L'adhésion au traitement sera évaluée à l'aide du Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool- Short Form (GTCAT-S). L'adhésion au traitement sera évaluée à l'aide du Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool-Short Form (GTCAT-S), un questionnaire auto-administré validé conçu pour évaluer les comportements, les croyances et les obstacles à l'adhésion chez les patients atteints de glaucome. L'autorisation d'utiliser le GTCAT-S dans cette étude a été obtenue auprès de l'équipe de développement du GTCAT. Détails de l'échelle :
Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion au traitement |
10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des participants concernant le programme de sensibilisation au glaucome évaluées à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré
Délai: 3 mois après l'intervention
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La perception des participants concernant le programme de sensibilisation au glaucome, incluant l'utilité perçue, la clarté des informations, l'impact comportemental, les obstacles à l'observance thérapeutique et les suggestions d'amélioration, sera évaluée par des entretiens semi-structurés approfondis menés trois mois après l'intervention. Méthode d'évaluation :
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REMEH/ORCB/1/20251220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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