Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu świadomości jaskry na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Seva Canada Society

Ocena wpływu strukturyzowanego programu świadomości jaskry na przestrzeganie zaleceń leczenia wśród pacjentów z jaskrą w szpitalu okulistycznym trzeciego stopnia referencyjności w Nepalu

Jaskra jest wiodącą przyczyną nieodwracalnej ślepoty na całym świecie, z większym obciążeniem w krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak Nepal, gdzie świadomość publiczna i przestrzeganie leczenia pozostają niskie. Długotrwałe przestrzeganie leczenia jest ważne, aby zapobiec postępowi choroby, ale nadal brak przestrzegania zaleceń pozostaje powszechny.

Jest to badanie metodą mieszaną, które ma na celu ocenę skuteczności ustrukturyzowanego programu świadomości jaskry w poprawie przestrzegania leczenia wśród pacjentów z jaskrą uczęszczających do szpitala okulistycznego trzeciego stopnia w Nepalu. Ocena ilościowa zmierzy zmiany w przestrzeganiu leczenia przy użyciu Skali Przestrzegania Leków na początku i trzy miesiące po interwencji. Komponent jakościowy zbada postrzeganie programu jaskry przez uczestników oraz sugestie dotyczące poprawy za pomocą półstrukturalnych wywiadów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie interwencyjne metodą mieszaną zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu ustrukturyzowanego programu edukacyjnego na temat jaskry na przestrzeganie zaleceń leczenia wśród pacjentów z jaskrą uczęszczających na wizyty kontrolne w trzeciorzędnym szpitalu okulistycznym w Nepalu. Całkowity czas trwania badania wyniesie 10 miesięcy, obejmując przygotowanie, rekrutację uczestników, program edukacyjny i kontrolę po 3 miesiącach, analizę danych oraz opracowanie wyników.

Głównym celem tego badania jest porównanie wyników przestrzegania zaleceń leczenia u pacjentów z jaskrą przed i trzy miesiące po udziale w programie edukacyjnym na temat jaskry.

Celem drugorzędnym jest jakościowe zbadanie postrzegania programu edukacyjnego przez uczestników, zidentyfikowanie barier w przestrzeganiu zaleceń leczenia oraz uzyskanie sugestii dotyczących poprawy edukacji pacjentów.

Do udziału zostaną zaproszeni pacjenci w wieku ≥18 lat z wcześniej rozpoznaną jaskrą, uczęszczający na rutynowe wizyty kontrolne. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną wybrani. Formalne obliczenie wielkości próby zostanie przeprowadzone przed rekrutacją. Na podstawie wcześniejszych publikacji przewiduje się, że docelowa wielkość próby wynosząca około 60 uczestników zapewni odpowiednią moc statystyczną. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy wypełnią wyjściowy kwestionariusz samoopisowy oceniający dane demograficzne i przestrzeganie zaleceń leczenia przy użyciu zwalidowanej skali przestrzegania zaleceń lekarskich.

Następnie uczestnicy wezmą udział w ustrukturyzowanym 30-minutowym programie edukacyjnym na temat jaskry, składającym się z prezentacji PowerPoint obejmującej podstawowe koncepcje jaskry i związane z nią czynniki ryzyka, progresję choroby oraz znaczenie przestrzegania zaleceń leczenia. Wszystkim uczestnikom zostanie rozdana ilustrowana, jednostronicowa ulotka informacyjna w prostym języku nepalskim. Przeprowadzona zostanie interaktywna sesja pytań i odpowiedzi w celu udzielenia odpowiedzi na pytania. Aby zapewnić, że program będzie inkluzywny i dostępny dla pacjentów z jaskrą z upośledzeniem wzroku, slajdy PowerPoint i ulotki będą wykorzystywały duże czcionki, wysoki kontrast i proste ilustracje. Kluczowe komunikaty i treści wizualne będą wzmacniane werbalnie. Uczestnicy będą zachęcani do zadawania pytań, a w razie potrzeby zostanie udzielone wyjaśnienie.

Trzy miesiące po interwencji ci sami uczestnicy zostaną skontaktowani telefonicznie przez głównego badacza w celu ponownej oceny przestrzegania zaleceń leczenia przy użyciu tych samych zwalidowanych narzędzi. Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu sparowanych testów statystycznych w celu porównania wyników przed i po interwencji.

Wybrana podpróba licząca około 8-10 uczestników przejdzie półustrukturyzowane wywiady jakościowe trzy miesiące po programie edukacyjnym, aby zbadać ich doświadczenia z programem edukacyjnym, postrzegane korzyści, bariery we wdrażaniu wyuczonych zachowań oraz rekomendacje dotyczące ulepszeń. Wywiady będą nagrywane dźwiękowo, transkrybowane dosłownie, tłumaczone na język angielski i analizowane za pomocą analizy tematycznej.

Badanie uzyska zgodę NHRC. Poufność będzie zachowana poprzez anonimizację danych, a uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie bez wpływu na ich opiekę medyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: - Osoby dorosłe w wieku ≥18 lat

  • Zdiagnozowane jaskrę
  • Uczęszczające na wizyty kontrolne w szpitalu prowadzącym badanie
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Posługujące się językiem nepalskim

Kryteria wyłączenia:

Osoby z zaburzeniami poznawczymi; pracownicy służby zdrowia; osoby, które uczestniczyły w formalnym programie edukacyjnym dotyczącym jaskry w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Świadomość jaskry
Pakiet edukacyjny dotyczący świadomości jaskry: Sesja edukacyjna, ulotki informacyjne, interaktywne dyskusje

Pakiet edukacyjny dotyczący świadomości jaskry: Sesja edukacyjna, ulotki informacyjne, interaktywne dyskusje.

To badanie obejmuje jedynie interwencję behawioralną/edukacyjną. Żadne leki, urządzenia ani procedury nie są wprowadzane jako część interwencji badawczej. Uczestnicy kontynuują rutynowe standardowe leczenie jaskry zgodnie z zaleceniami okulisty prowadzącego.

W ramach tego badania nie stosuje się leków ani urządzeń badawczych. Uczestnicy kontynuują zwykle przepisane leki przeciwjaskrowe jako część rutynowej opieki klinicznej. Interwencja badawcza składa się wyłącznie ze strukturyzowanego programu edukacyjnego i podnoszącego świadomość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki przestrzegania zaleceń leczenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Przestrzeganie leczenia będzie oceniane za pomocą Skróconej Wersji Narzędzia do Oceny Przestrzegania Leczenia Jaskry (GTCAT-S).

Przestrzeganie leczenia będzie oceniane za pomocą Skróconej Wersji Narzędzia do Oceny Przestrzegania Leczenia Jaskry (GTCAT-S), zwalidowanego kwestionariusza samodzielnie wypełnianego, zaprojektowanego do oceny zachowań związanych z przestrzeganiem leczenia, przekonań i barier wśród pacjentów z jaskrą. Zgoda na użycie GTCAT-S w tym badaniu została uzyskana od zespołu opracowującego GTCAT.

Szczegóły skali:

  • Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta: 1 = Zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = Zdecydowanie się zgadzam
  • Pacjenci klasyfikowani

    • Niskie przestrzeganie: <75%
    • Wysokie przestrzeganie: ≥75%
  • Kierunek:

Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie leczenia

10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie programu świadomości jaskry przez uczestników oceniane przy użyciu półstrukturalnego przewodnika do wywiadów
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji

Percepcje uczestników programu świadomości jaskry, w tym postrzeganą przydatność, jasność informacji, wpływ na zachowanie, bariery w przestrzeganiu leczenia oraz sugestie dotyczące poprawy, zostaną ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pogłębionych wywiadów przeprowadzonych trzy miesiące po interwencji.

Metoda oceny:

  • Częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadów opracowany przez zespół badawczy
  • Otwarte pytania badające:
  • Zrozumienie jaskry
  • Postrzegane korzyści z programu świadomości
  • Bariery w stosowaniu zdobytych informacji
  • Sugestie dotyczące poprawy edukacji pacjentów
  • Wywiady będą nagrywane dźwiękowo, transkrybowane dosłownie, tłumaczone na język angielski i analizowane przy użyciu analizy tematycznej Skala stosowana: Nie dotyczy (ocena jakościowa; brak punktacji numerycznej)
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program świadomości jaskry i edukacji pacjentów

Subskrybuj