青光眼认知项目对治疗依从性的影响
评估结构化青光眼意识计划对尼泊尔三级眼科医院青光眼患者治疗依从性的影响
青光眼是全球不可逆性失明的主要原因之一,在尼泊尔等低收入和中等收入国家负担更重,这些国家的公众意识和治疗依从性仍然较差。终身坚持治疗对于预防疾病进展非常重要,但依从性不佳的情况仍然普遍存在。
这是一项混合方法研究,旨在评估结构化青光眼意识计划在提高尼泊尔一家三级眼科医院就诊的青光眼患者治疗依从性方面的有效性。定量评估将通过使用药物依从性量表在基线时和干预后三个月测量治疗依从性的变化。定性部分将通过半结构化访谈探讨参与者对青光眼计划的看法和改进建议。
研究概览
详细说明
一项混合方法干预研究将在尼泊尔一家三级眼科医院进行,旨在评估结构化青光眼认知项目对青光眼随访患者治疗依从性的影响。 研究总时长为10个月,包括准备、参与者招募、认知项目、3个月后随访、数据分析和报告撰写。
本研究的主要目的是比较青光眼患者在参与青光眼认知项目前和参与后三个月的治疗依从性评分。
次要目的是定性探讨参与者对认知项目的看法,识别治疗依从性的障碍,并获取改善患者教育的建议。
将邀请年满18岁、已确诊青光眼并定期进行随访的患者参与。 所有符合纳入标准的合格患者将被选中。 招募前将进行正式的样本量计算。 基于先前文献,预计约60名参与者的目标样本量将提供足够的统计效力。 在获得书面知情同意后,参与者将完成基线自我报告问卷,使用经过验证的药物依从性量表评估人口统计学特征和治疗依从性。
参与者随后将参加一个结构化的30分钟青光眼认知项目,包括一个PowerPoint演示,涵盖青光眼的基本概念及相关风险因素、疾病进展和治疗依从性的重要性。 将向所有参与者分发一份用简单尼泊尔语编写的单页图解信息传单。 将进行互动问答环节以回应疑问。 为确保项目对视力受损的青光眼患者具有包容性和可及性,PowerPoint幻灯片和传单将使用大字体、高对比度和简单插图。 关键信息和视觉内容将通过口头方式加强。 鼓励参与者提问,并根据需要提供澄清。
干预后三个月,主要研究者将通过电话联系同一批参与者,使用相同的验证工具重新评估治疗依从性。 定量数据将使用配对统计检验进行分析,以比较干预前和干预后的结果。
将选择约8-10名参与者的子样本,在认知项目后三个月进行半结构化定性访谈,以探讨他们对认知项目的体验、感知益处、实施所学行为的障碍以及改进建议。 访谈将被录音、逐字转录、翻译成英语,并使用主题分析进行分析。
本研究将获得尼泊尔卫生研究委员会(NHRC)的批准。 通过数据匿名化将保持机密性,参与者可随时退出,不会影响其医疗护理。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dr. Deekshya Malla
- 电话号码:+977 9851182007
- 邮箱:deekshyamalla@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:- 年龄≥18岁的成年人
- 确诊患有青光眼
- 在研究医院进行随访
- 能够提供知情同意
- 能够用尼泊尔语沟通
排除标准:
患有认知障碍的个体;医疗专业人员;过去一年内参加过正式青光眼教育项目的个体。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:青光眼认知
青光眼认知教育包:教育讲座、信息传单、互动讨论
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青光眼意识教育包:教育课程、信息传单、互动讨论。 本研究仅涉及行为/教育干预。 研究干预中未引入任何药物、设备或程序。 参与者按照其治疗眼科医生的处方继续常规标准青光眼治疗。 本研究未使用任何研究性药物或设备。 参与者作为常规临床护理的一部分继续使用通常处方的抗青光眼药物。 研究干预仅包括结构化的教育和意识提升计划。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗依从性评分
大体时间:10个月
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治疗依从性将使用青光眼治疗依从性评估工具-简版(GTCAT-S)进行评估。 治疗依从性将使用青光眼治疗依从性评估工具-简版(GTCAT-S)进行评估,这是一份经过验证的自我管理问卷,旨在评估青光眼患者的依从行为、信念和障碍。 本研究使用GTCAT-S的批准已获得GTCAT开发团队的许可。 量表详情:
分数越高表明治疗依从性越好 |
10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用半结构化访谈指南评估参与者对青光眼认知项目的看法
大体时间:干预后3个月
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参与者对青光眼认知项目的看法,包括感知有用性、信息清晰度、行为影响、治疗依从性障碍以及改进建议,将在干预后三个月通过半结构化深度访谈进行评估。 评估方法:
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干预后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Priya Adisesha Reddy、Seva Canada Society
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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